Évaluation de la réduction bactérienne après pulpectomie dans les molaires primaires
Évaluation comparative de la réduction bactérienne avec un système de lime rotative unique versus l'instrumentation manuelle dans la pulpectomie des molaires primaires : étude in vitro et in vivo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer l'efficacité antibactérienne d'un système de limes rotatives unique avec l'instrumentation manuelle conventionnelle lors de la pulpectomie des molaires primaires. L'étude évaluera la réduction bactérienne par des techniques de culture microbiologique utilisant des unités formant colonies par millilitre (CFU/mL) avant et après la préparation chimio-mécanique.
Cette investigation comprendra à la fois des composants in vitro et in vivo pour fournir une évaluation complète de la réduction bactérienne. Dans la partie clinique de l'étude, des enfants âgés de 4 à 6 ans avec des deuxièmes molaires primaires mandibulaires restaurables diagnostiquées avec une pulpite irréversible seront recrutés à la clinique externe du Département de Dentisterie Pédiatrique et de Santé Publique Dentaire de la Faculté de Dentisterie de l'Université du Caire. Les dents éligibles subiront une pulpectomie et seront réparties aléatoirement dans l'un des deux groupes :
Groupe 1 : Pulpectomie utilisant un système de limes rotatives unique. Groupe 2 : Pulpectomie utilisant des limes K en acier inoxydable manuelles conventionnelles.
Des échantillons microbiologiques seront prélevés dans les canaux radiculaires avant l'instrumentation et après l'achèvement de la préparation chimio-mécanique en utilisant des pointes de papier stériles. Les échantillons seront transférés dans un bouillon d'infusion cerveau-cœur et cultivés sur des plaques de gélose dans des conditions aérobies et anaérobies. La croissance bactérienne sera quantifiée en comptant les unités formant colonies pour déterminer le degré de réduction bactérienne produit par chaque technique d'instrumentation.
Les résultats de cette étude contribueront à la prise de décision fondée sur des preuves en endodontie pédiatrique en clarifiant si l'instrumentation rotative offre une réduction bactérienne supérieure par rapport à l'instrumentation manuelle dans la pulpectomie des molaires primaires. Une meilleure compréhension de l'efficacité antimicrobienne de ces techniques peut aider les cliniciens à sélectionner des méthodes d'instrumentation qui améliorent le succès du traitement, réduisent le temps au fauteuil et améliorent la coopération des patients lors des procédures dentaires pédiatriques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya G Abd elzaher, master
- Numéro de téléphone: +01100480444
- E-mail: aya_gamal@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hanaa A Abd el moniem
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Egypt
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Cairo, Egypt, Egypte, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contact:
- Aya G Abd elzaher, master
- Numéro de téléphone: +01100480444
- E-mail: aya_gamal@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 4 à 6 ans
- Enfants exempts de problèmes médicaux
- Enfants coopératifs
- Deuxièmes molaires primaires mandibulaires restaurées présentant des signes ou symptômes de pulpite irréversible
- Aucune résorption radiculaire interne sur la radiographie
- Aucune résorption radiculaire externe sur la radiographie
- Aucune radioclarté périapicale
- Aucune radioclarté inter-radiculaire
Critères d'exclusion :
- Enfants non coopératifs
- Enfants atteints de maladies systémiques
- Enfants présentant un handicap physique
- Enfants présentant un handicap mental
- Refus de participer
- Incapacité à assister aux visites de suivi
- Refus de signer le formulaire de consentement
- Dents précédemment traitées
- Molaires primaires mandibulaires mobiles
- Douleur à la percussion
- Gonflement à la palpation ou dans le vestibule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'instrumentation rotative
Système de fichier rotatif unique
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Après avoir ouvert la cavité d'accès, la perméabilité du canal radiculaire sera vérifiée pour tous les canaux localisés à l'aide d'une lime K n°15 (0,02 %), puis une lime rotative unique (AF F One, FANTA, Chine) (20 taper 4) sera ajustée à la longueur de travail souhaitée en fonction d'un localisateur apical électronique (1 mm plus court que l'apex).
Cette lime sera utilisée dans la procédure de pulpectomie en utilisant un mouvement de brossage et sera irriguée avec une solution saline.
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Expérimental: Groupe d'instrumentation manuelle
Instrumentation manuelle avec limes K en acier inoxydable
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Après l'ouverture de la cavité d'accès, les limes manuelles (limes K, Mani, Inc., Japon) de tailles 15, 20, 25 et 30 seront ajustées à la longueur de travail souhaitée en fonction d'un localisateur d'apex électronique (1 mm plus court que l'apex).
Ces limes seront utilisées dans la procédure de pulpectomie en utilisant un mouvement de brossage et seront irriguées avec une solution saline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la Charge Bactérienne Intracanalaire
Délai: Immédiatement avant l’instrumentation et immédiatement après l’achèvement de la préparation chimio-mécanique lors de la même visite de traitement.
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Réduction de la charge bactérienne intracanalaire après préparation chimio-mécanique lors de la pulpectomie des molaires primaires.
Les échantillons microbiologiques seront prélevés dans les canaux radiculaires avant l'instrumentation (S1) et après la fin de l'instrumentation (S2) à l'aide de pointes de papier stériles.
Les échantillons seront mis en culture sur des plaques de gélose cœur-cerveau, et la croissance bactérienne sera quantifiée en comptant les unités formant colonies (UFC).
La différence d'UFC entre S1 et S2 sera utilisée pour déterminer le niveau de réduction bactérienne obtenu par l'instrumentation rotative comparée à l'instrumentation manuelle.
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Immédiatement avant l’instrumentation et immédiatement après l’achèvement de la préparation chimio-mécanique lors de la même visite de traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: à 6, 12, 24, 48 et 72 heures et 1 semaine après le traitement.
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En demandant au patient et/ou au tuteur à l'aide d'une échelle de douleur en 4 points, le parent de chaque participant recevra 6 flashcards qui incluent quatre visages et un mot décrivant chaque visage.
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à 6, 12, 24, 48 et 72 heures et 1 semaine après le traitement.
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niveau de comportement de l'enfant.
Délai: Immédiatement après le traitement.
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sera enregistrée en utilisant l'échelle de notation comportementale FRANKEL : le taux 1 signifie définitivement négatif « refus du traitement, crainte » ; le taux 2 signifie négatif « réticence à accepter le traitement, manque de coopération » ; le taux 3 signifie positif « acceptation du traitement, le patient suit les instructions du dentiste » ; le taux 4 signifie définitivement positif « bonne relation avec le dentiste, rires et plaisir. »
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Immédiatement après le traitement.
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Temps d'instrumentation
Délai: pendant l'intervention, de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention
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chronomètre
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pendant l'intervention, de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention
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Succès clinique
Délai: À 3, 6 et 12 mois
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À 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gihan M Abu elniel, professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- pedo-3-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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