Bakteerimäärän vähenemisen arviointi primaaristen molaarien pulpektomian jälkeen
Vertailuarviointi bakteerien vähenemisestä yksittäisen pyörivän tiedostojärjestelmän käytöstä verrattuna manuaaliseen instrumentointiin primaaristen molaarien pulpektomiassa: In vitro ja in vivo -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yhden rotaatiosuoritusjärjestelmän antibakteerista tehokkuutta perinteiseen manuaaliseen instrumentointiin primaaristen molarien hampaiden hammasluuhoitojen yhteydessä. Tutkimus arvioi bakteerien vähentymistä mikrobiologisilla viljelytekniikoilla käyttäen muodostuneiden pesäkkeiden lukumäärää millilitrassa (CFU/mL) ennen ja jälkeen kemomekaanisen valmistelun.
Tämä tutkimus sisältää sekä in vitro että in vivo -komponentteja, jotka tarjoavat kattavan arvion bakteerien vähenemisestä. Tutkimuksen kliinisessä osassa 4–6-vuotiaat lapset, joilla on hoidettavissa olevat alaleuan toiset primaariset molarit ja joilla on diagnosoitu peruuttamaton hammasluutulehdus, rekrytoidaan Kairon yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen ja yleisen hammasterveydenhuollon poliklinikalta. Kelvolliset hampaat käyvät läpi hammasluuhoidon ja ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä 1: Hammasluuhoito käyttäen yhtä rotaatiosuoritusjärjestelmää. Ryhmä 2: Hammasluuhoito käyttäen perinteisiä manuaalisia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja K-tiedostoja.
Mikrobiologiset näytteet kerätään juurikanavista ennen instrumentointia ja kemomekaanisen valmistelun päätyttyä käyttäen steriilejä paperikärkiä. Näytteet siirretään aivo-sydän-infusiokasvatusliuokseen ja viljellään agar-alustoilla aerobisissa ja anaerobisissa olosuhteissa. Bakteerikasvua kvantifioidaan laskemalla muodostuneiden pesäkkeiden lukumäärä kullakin instrumentointitekniikalla saavutetun bakteerien vähenemisen asteen määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen tulokset edistävät näyttöön perustuvaa päätöksentekoa lasten endodontiassa selventämällä, tarjoaako rotaatioinstrumentointi paremman bakteerien vähenemisen verrattuna manuaaliseen instrumentointiin primaaristen molarien hammasluuhoidoissa. Parantunut ymmärrys näiden tekniikoiden antimikrobisesta tehokkuudesta voi auttaa kliinikoita valitsemaan instrumentointimenetelmiä, jotka parantavat hoidon onnistumista, vähentävät hoitoaikaa ja parantavat potilaan yhteistyökykyä lastenhammaslääketieteellisten toimenpiteiden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya G Abd elzaher, master
- Puhelinnumero: +01100480444
- Sähköposti: aya_gamal@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanaa A Abd el moniem
- Sähköposti: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypti, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya G Abd elzaher, master
- Puhelinnumero: +01100480444
- Sähköposti: aya_gamal@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 4–6-vuotiaat lapset
- Terveet lapset
- Yhteistyökykyiset lapset
- Korjattavat alaleuan toiset maitohampaat, joissa on peruuttamattoman hammaspulpituksen oireita
- Ei sisäistä juuriresorptiota röntgenkuvassa
- Ei ulkoista juuriresorptiota röntgenkuvassa
- Ei periapikaalista radioluenssia
- Ei juurien välistä radioluenssia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-yhteistyökykyiset lapset
- Lapset, joilla on systemaattinen sairaus
- Lapset, joilla on fyysinen vamma
- Lapset, joilla on kehitysvamma
- Osallistumiskieltäytyminen
- Kyvyttömyys osallistua seurantakäynteihin
- Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen kieltäytyminen
- Aiemmin hoidetut hampaat
- Liikkuvat alaleuan maitohampaat
- Kipu perkussiota tehtäessä
- Turvotus palpoidessa tai vestibulissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rotaatioinstrumentointiryhmä
Yksittäinen rotaatiotiedostojärjestelmä
|
Kun pääsyontelo on avattu, hammasjuurikanavien läpäisevyys tarkistetaan kaikille paikannetuille kanaville käyttämällä koko #15 (0,02 %) K-tiedostoa. Sen jälkeen yksi pyörivä tiedosto (AF F One, FANTA, Kiina) (20 kaltevuus 4) säädetään haluttuun työpituuteen sähköisen apikalokattorin perusteella (1 mm lyhyempi kuin huippu). Tätä tiedostoa käytetään pulpektomiaprosessissa harjausliikkeellä ja se kastellaan suolaliuoksella.
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen instrumentointiryhmä
Manuaalinen ruostumaton teräs K-vaihde-instrumentointi
|
Kun pääsyontelo on avattu, manuaaliset viilat (K-viilat, Mani, Inc., Japan) kokoissa 15, 20, 25 ja 30 säädetään haluttuun työpituuteen elektronisen huippulokattorin perusteella (1 mm lyhyemmäksi kuin huippu). Näitä viiloja käytetään pulpektomia-toimenpiteessä harjausliikkeellä ja niitä kastellaan fysiologisella suolaliuoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakanavaalisen bakteerikuorman vähentäminen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen instrumentointia ja välittömästi kemomekaanisen valmistelun valmistumisen jälkeen saman hoitokäynnin aikana.
|
Intrakanaalisen bakteerimäärän väheneminen kemomekaanisen valmistelun jälkeen primaaristen poskihampaiden pulpektomian aikana.
Mikrobiologiset näytteet kerätään juurikanavista ennen instrumentointia (S1) ja instrumentoinnin valmistumisen jälkeen (S2) käyttäen steriilejä paperipiikkejä.
Näytteet viljellään aivo-sydän-infusionagar-laatasilla, ja bakteerikasvua kvantifioidaan laskemalla siirtokantaisia yksiköitä (CFU).
CFU:n eroa S1:n ja S2:n välillä käytetään määrittämään pyörivän instrumentoinnin saavuttaman bakteerivähennyksen taso verrattuna manuaaliseen instrumentointiin.
|
Välittömästi ennen instrumentointia ja välittömästi kemomekaanisen valmistelun valmistumisen jälkeen saman hoitokäynnin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin sekä 1 viikon kuluttua hoidosta.
|
Pyydetään potilasta ja/tai huoltajaa käyttämään 4-portaista kipuasteikkoa, jolloin jokaisen osallistujan vanhempi saa 6 muistikorttia, joissa on neljä kasvoa ja kuvaukset kustakin kasvosta.
|
6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin sekä 1 viikon kuluttua hoidosta.
|
|
lapsen käyttäytymistaso.
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen.
|
tallennetaan käyttämällä FRANKEL-käyttäytymisen arviointiasteikkoa: arvosana 1 tarkoittaa ehdottomasti negatiivista "hoidon kieltäytyminen, pelokkuus"; arvosana 2 tarkoittaa negatiivista "haluttomuus hyväksyä hoitoa, yhteistyöhaluttomuus"; arvosana 3 tarkoittaa positiivista "hoidon hyväksyminen, potilas noudattaa hammaslääkärin ohjeita"; arvosana 4 tarkoittaa ehdottomasti positiivista "hyvä suhde hammaslääkäriin, nauru ja nautinto."
|
Välittömästi hoidon jälkeen.
|
|
Instrumentointiaika
Aikaikkuna: menettelyn aikana, nukutuksesta alkaen menettelyn loppuun saakka
|
sekuntikello
|
menettelyn aikana, nukutuksesta alkaen menettelyn loppuun saakka
|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gihan M Abu elniel, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- pedo-3-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .