Avaliação da Redução Bacteriana Após Pulpectomia em Molares Decíduos
Avaliação Comparativa da Redução Bacteriana Utilizando Sistema de Ficheiro Rotativo Único versus Instrumentação Manual em Pulpectomia de Molares Decíduos: Um Estudo In Vitro e In Vivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa comparar a eficácia antibacteriana de um sistema de lima rotatória única com a instrumentação manual convencional durante a pulpectomia de molares decíduos. O estudo avaliará a redução bacteriana por técnicas de cultura microbiológica utilizando unidades formadoras de colónias por mililitro (UFC/mL) antes e após a preparação químico-mecânica.
Esta investigação incluirá componentes in vitro e in vivo para fornecer uma avaliação abrangente da redução bacteriana. Na parte clínica do estudo, crianças com idades entre 4 e 6 anos com segundos molares decíduos mandibulares restauráveis diagnosticados com pulpite irreversível serão recrutadas na clínica externa do Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. Os dentes elegíveis serão submetidos a pulpectomia e serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:
Grupo 1: Pulpectomia utilizando um sistema de lima rotatória única. Grupo 2: Pulpectomia utilizando limas K manuais convencionais de aço inoxidável.
Amostras microbiológicas serão recolhidas dos canais radiculares antes da instrumentação e após a conclusão da preparação químico-mecânica utilizando cones de papel estéreis. As amostras serão transferidas para caldo de infusão cérebro-coração e cultivadas em placas de ágar em condições aeróbias e anaeróbias. O crescimento bacteriano será quantificado contando unidades formadoras de colónias para determinar o grau de redução bacteriana produzido por cada técnica de instrumentação.
Os resultados deste estudo contribuirão para a tomada de decisões baseada em evidências em endodontia pediátrica, esclarecendo se a instrumentação rotatória proporciona uma redução bacteriana superior em comparação com a instrumentação manual na pulpectomia de molares decíduos. Uma melhor compreensão da eficácia antimicrobiana destas técnicas pode ajudar os clínicos a selecionar métodos de instrumentação que melhorem o sucesso do tratamento, reduzam o tempo de consulta e melhorem a cooperação do paciente durante os procedimentos dentários pediátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aya G Abd elzaher, master
- Número de telefone: +01100480444
- E-mail: aya_gamal@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hanaa A Abd el moniem
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egito, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contato:
- Aya G Abd elzaher, master
- Número de telefone: +01100480444
- E-mail: aya_gamal@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças dos 4 aos 6 anos
- Crianças sem problemas médicos
- Crianças cooperativas
- Segundos molares decíduos mandibulares restaurados com sinais ou sintomas de pulpíte irreversível
- Sem reabsorção radicular interna na radiografia
- Sem reabsorção radicular externa na radiografia
- Sem radiolucência periapical
- Sem radiolucência inter-radicular
Critérios de Exclusão:
- Crianças não cooperativas
- Crianças com doença sistémica
- Crianças com deficiência física
- Crianças com deficiência mental
- Recusa em participar
- Incapacidade de comparecer às consultas de seguimento
- Recusa em assinar o formulário de consentimento
- Dentes previamente acedidos
- Molares decíduos mandibulares móveis
- Dor à percussão
- Inchaço à palpação ou no vestíbulo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Instrumentação Rotatória
Sistema de Ficheiro Rotativo Único
|
Após a abertura da cavidade de acesso, será verificada a permeabilidade do canal radicular em todos os canais localizados utilizando uma lima K de tamanho #15 (0,02%), em seguida, uma lima rotatória única (AF F One, FANTA, China) (20 taper 4) será ajustada ao comprimento de trabalho desejado, dependendo de um localizador apical eletrónico (1 mm mais curto do que o ápice).
Esta lima será utilizada no procedimento de pulpectomia com um movimento de escovagem e será irrigada com soro fisiológico.
|
|
Experimental: Grupo de Instrumentação Manual
Instrumentação Manual com Lima K em Aço Inoxidável
|
Depois de abrir a cavidade de acesso, limas manuais (limas K, Mani, Inc., Japão) dos tamanhos 15, 20, 25 e 30 serão ajustadas ao comprimento de trabalho desejável, dependendo de um localizador apical eletrónico (1 mm mais curto do que o ápice).
Estas limas serão usadas no procedimento de pulpectomia utilizando um movimento de escovagem e serão irrigadas com solução salina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da Carga Bacteriana Intracanal
Prazo: Imediatamente antes da instrumentação e imediatamente após a conclusão do preparo químico-mecânico durante a mesma consulta de tratamento.
|
Redução da contagem bacteriana intracanal após preparo químico-mecânico durante a pulpectomia de molares decíduos.
As amostras microbiológicas serão recolhidas dos canais radiculares antes da instrumentação (S1) e após a conclusão da instrumentação (S2) utilizando cones de papel estéreis.
As amostras serão cultivadas em placas de ágar de infusão de cérebro e coração, e o crescimento bacteriano será quantificado contando as unidades formadoras de colónias (UFC).
A diferença de UFC entre S1 e S2 será utilizada para determinar o nível de redução bacteriana alcançado pela instrumentação rotatória em comparação com a instrumentação manual.
|
Imediatamente antes da instrumentação e imediatamente após a conclusão do preparo químico-mecânico durante a mesma consulta de tratamento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor Pós-Operatória
Prazo: às 6, 12, 24, 48 e 72 horas e 1 semana após o tratamento.
|
Ao perguntar ao paciente e/ou responsável usando uma escala de dor de 4 pontos, o responsável de cada participante receberá 6 flashcards que incluem quatro rostos e uma palavra que descreve cada rosto.
|
às 6, 12, 24, 48 e 72 horas e 1 semana após o tratamento.
|
|
nível de comportamento da criança.
Prazo: Imediatamente após o tratamento.
|
será registada através da escala de avaliação de comportamento FRANKEL: classificação 1 significa definitivamente negativo "recusa do tratamento, medo"; classificação 2 significa negativo "relutância em aceitar o tratamento, falta de cooperação"; classificação 3 significa positivo "aceitação do tratamento, o paciente segue as instruções do dentista"; classificação 4 significa definitivamente positivo "boa relação com o dentista, risos e prazer."
|
Imediatamente após o tratamento.
|
|
Tempo de instrumentação
Prazo: durante o procedimento, desde a anestesia até ao final do procedimento
|
cronómetro
|
durante o procedimento, desde a anestesia até ao final do procedimento
|
|
Sucesso clínico
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses
|
|
Aos 3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gihan M Abu elniel, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- pedo-3-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .