Valutazione della Riduzione Batterica Dopo Pulpectomia nei Molari Decidui
Valutazione Comparativa della Riduzione Batterica Utilizzando il Sistema a Singolo File Rotante Rispetto alla Strumentazione Manuale nella Pulpectomia dei Molari Decidui: Uno Studio In Vitro e In Vivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a confrontare l'efficacia antibatterica di un sistema di lime rotatorio singolo con la strumentazione manuale convenzionale durante la pulpectomia di molari decidui. Lo studio valuterà la riduzione batterica mediante tecniche di coltura microbiologica utilizzando unità formanti colonie per millilitro (CFU/mL) prima e dopo la preparazione chemio-meccanica.
Questa indagine includerà componenti sia in vitro che in vivo per fornire una valutazione completa della riduzione batterica. Nella parte clinica dello studio, saranno reclutati bambini di età compresa tra 4 e 6 anni con secondi molari mandibolari decidui restaurabili diagnosticati con pulpite irreversibile dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica e Salute Dentale Pubblica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo. I denti idonei subiranno pulpectomia e saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:
Gruppo 1: Pulpectomia utilizzando un sistema di lime rotatorio singolo. Gruppo 2: Pulpectomia utilizzando lime manuali convenzionali in acciaio inossidabile tipo K.
I campioni microbiologici saranno raccolti dai canali radicolari prima della strumentazione e dopo il completamento della preparazione chemio-meccanica utilizzando coni di carta sterili. I campioni saranno trasferiti in brodo brain-heart infusion e coltivati su piastre di agar in condizioni aerobiche e anaerobiche. La crescita batterica sarà quantificata contando le unità formanti colonie per determinare il grado di riduzione batterica prodotto da ciascuna tecnica di strumentazione.
I risultati di questo studio contribuiranno al processo decisionale basato sull'evidenza in endodonzia pediatrica chiarendo se la strumentazione rotatoria fornisce una riduzione batterica superiore rispetto alla strumentazione manuale nella pulpectomia dei molari decidui. Una migliore comprensione dell'efficacia antimicrobica di queste tecniche potrebbe aiutare i clinici a selezionare metodi di strumentazione che migliorino il successo del trattamento, riducano il tempo alla poltrona e migliorino la collaborazione del paziente durante le procedure odontoiatriche pediatriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aya G Abd elzaher, master
- Numero di telefono: +01100480444
- Email: aya_gamal@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hanaa A Abd el moniem
- Email: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Egypt
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Cairo, Egypt, Egitto, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- Aya G Abd elzaher, master
- Numero di telefono: +01100480444
- Email: aya_gamal@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 4 e 6 anni
- Bambini sani dal punto di vista medico
- Bambini collaborativi
- Secondi molari decidui mandibolari restaurabili con segni o sintomi di pulpite irreversibile
- Assenza di riassorbimento radicolare interno alla radiografia
- Assenza di riassorbimento radicolare esterno alla radiografia
- Assenza di radiotrasparenza periapicale
- Assenza di radiotrasparenza inter-radicolare
Criteri di esclusione:
- Bambini non collaborativi
- Bambini con malattia sistemica
- Bambini con disabilità fisica
- Bambini con disabilità mentale
- Rifiuto a partecipare
- Impossibilità di partecipare alle visite di follow-up
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso
- Denti precedentemente trattati
- Molari decidui mandibolari mobili
- Dolore alla percussione
- Gonfiore alla palpazione o nel vestibolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Strumentazione Rotante
Sistema a Singola Lima Rotante
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Dopo l'apertura della cavità di accesso, la pervietà del canale radicolare sarà verificata per tutti i canali localizzati utilizzando una lima K di misura #15 (0,02%), quindi una singola lima rotante (AF F One, FANTA, Cina) (conica 20/4) sarà adattata alla lunghezza di lavoro desiderata in base a un localizzatore apicale elettronico (1 mm più corta dell'apice).
Questa lima sarà utilizzata nella procedura di pulpectomia con un movimento di spazzolamento e sarà irrigata con soluzione fisiologica. |
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Sperimentale: Gruppo di Strumentazione Manuale
Strumentazione Manuale con File K in Acciaio Inossidabile
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Dopo aver aperto la cavità di accesso, le lime manuali (K files, Mani, Inc., Giappone) delle dimensioni 15, 20, 25 e 30 verranno regolate alla lunghezza di lavoro desiderata in base a un localizzatore apicale elettronico (1 mm più corto dell'apice).
Queste lime verranno utilizzate nella procedura di pulpectomia con un movimento di spazzolamento e verranno irrigate con soluzione fisiologica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della Carica Batterica Intracanalare
Lasso di tempo: Immediatamente prima della strumentazione e immediatamente dopo il completamento della preparazione chemio-meccanica durante la stessa visita di trattamento.
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Riduzione della carica batterica intracanalare dopo la preparazione chemio-meccanica durante la pulpectomia dei molari decidui.
I campioni microbiologici saranno raccolti dai canali radicolari prima della strumentazione (S1) e dopo il completamento della strumentazione (S2) utilizzando punte di carta sterili.
I campioni saranno coltivati su piastre di agar infuso di cervello e cuore, e la crescita batterica sarà quantificata contando le unità formanti colonia (UFC).
La differenza nelle UFC tra S1 e S2 sarà utilizzata per determinare il livello di riduzione batterica ottenuto con la strumentazione rotatoria rispetto alla strumentazione manuale.
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Immediatamente prima della strumentazione e immediatamente dopo il completamento della preparazione chemio-meccanica durante la stessa visita di trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: a 6, 12, 24, 48 e 72 ore e 1 settimana dopo il trattamento.
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Chiedendo al paziente e/o al tutore utilizzando una scala del dolore a 4 punti, il genitore di ciascun partecipante riceverà 6 flashcard che includono quattro volti e una parola che descrive ciascun volto.
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a 6, 12, 24, 48 e 72 ore e 1 settimana dopo il trattamento.
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livello di comportamento del bambino.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento.
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sarà registrato utilizzando la scala di valutazione del comportamento FRANKEL: il punteggio 1 significa decisamente negativo "rifiuto del trattamento, timoroso"; il punteggio 2 significa negativo "riluttanza ad accettare il trattamento, non collaborativo"; il punteggio 3 significa positivo "accettazione del trattamento, il paziente segue le indicazioni del dentista"; il punteggio 4 significa decisamente positivo "buon rapporto con il dentista, risate e divertimento."
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Immediatamente dopo il trattamento.
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Tempo di strumentazione
Lasso di tempo: durante la procedura, a partire dall'anestesia fino al termine della procedura
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cronometro
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durante la procedura, a partire dall'anestesia fino al termine della procedura
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Successo clinico
Lasso di tempo: A 3, 6 e 12 mesi
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A 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gihan M Abu elniel, professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- pedo-3-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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