- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07473297
정상 활동 또는 저항 운동 훈련을 수행하는 젊은 남성과 노인 남성의 골격근 단백체 역동성에 관한 예비 연구. (LHMA Pilot)
건강한 근육 노화를 위한 단백질체 역동성
연구 개요
상세 설명
실험적 중재 기저 근육 생검 실험적 중재 시작 전날(초기 평가 후 약 7일째)인 -1일차에, 밤새 공복 상태로 오전 8시경 연구실에 도착해야 합니다. 정맥천자를 통해 혈액 샘플(7ml)을 채취하고, 양쪽 다리의 외측광근(대퇴사두근)에서 경피적 생검으로 근육 샘플을 채취합니다(자세한 내용은 아래 참조).
중수소 산화물 섭취 다음 날(실험 0일차)에는, 근육 내 단백질의 회전율을 측정하는 데 사용할 수 있는 추적자 역할을 하는 안정 동위원소인 중수소 산화물(D2O - 자세한 내용은 아래 참조)을 섭취하게 됩니다. 0일차에 체중 kg당 13.3ml의 D2O 용량을 섭취합니다. 이는 체중 75kg인 사람의 경우 약 1L의 액체에 해당합니다. 액체는 약 250ml씩 4회로 나누어 2시간 간격으로 섭취해야 하며, 이 기간 동안 연구팀이 잠재적 부작용(아래 참조)을 모니터링할 예정이므로, 이날 6시간 동안 참여 가능해야 합니다. (참고: 이 기간 동안 LJMU Byrom Street 캠퍼스 내 사무실 및 식당 시설을 이용할 수 있습니다). 실험의 이후 날들에는 체중 kg당 0.67ml의 유지 용량(예: 체중 75kg인 사람의 경우 50ml)을 매일 일정한 시간에 자가 투여하여 14일차까지 섭취해야 합니다.
단일 다리 프레스 운동 실험적 중재의 1, 4, 7, 10, 13일차에, 일정한 시간에 감독 하에 단일 다리 저항 운동(단일 다리 프레스)을 수행하게 됩니다. 각 세션은 10RM의 70%로 5회 반복하는 워밍업으로 시작됩니다. 그런 다음 10RM의 90%의 들기 강도로 세트당 10회 반복을 3세트 수행하며, 세트 간 휴식 시간은 2~3분입니다. 1일차와 7일차에는 정맥혈 샘플(7ml)과 채혈침 혈액 샘플(약 0.2ml)을 채취합니다.
중재 후 근육 생검 실험적 중재의 15일차에, 밤새 공복 상태로 오전 8시에 연구실에 도착하게 됩니다. 정맥천자를 통해 혈액 샘플(7ml)을 채취하고, 양쪽 다리의 외측광근(대퇴사두근)에서 경피적 생검으로 근육 샘플을 채취합니다.
중재 후 근육 기능 검사 실험적 중재의 18일차에, 등속성 동력계(IKD)를 통해 무릎 신전근의 등속성 토크를 평가합니다. 초기 평가(실험 -7일차)와 일관되게, 먼저 워밍업(사이클 에르고미터에서 50W로 5분)을 수행한 후, 두 가지 다른 고정 운동 속도인 1.05 rad·sec-1(60 deg·sec-1) 및 3.14 rad·sec-1(180 deg·sec-1)에서 양쪽 다리별로 연속적인 4회의 최대 무릎 신전 운동으로 구성된 검사 프로토콜을 완료하며, 이로부터 최대 토크(Nm) 데이터가 기록됩니다. 이 평가는 초기 방문 시간과 대략적으로 동일한 시간에 예정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, 영국, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성
- 25-35세 또는 65-75세
제외 기준:
- 여성
- 주당 3회 이상의 지구력/저항 기반 훈련에 참여
- 임신 중
- 허혈성 심장병, 당뇨병 근육병증 또는 신경근 질환의 과거 진단 병력이 있음
- 와파린과 같은 항응고제 복용
- 현재 근골격계 손상이 있음
- 감기나 독감으로 현재 불편함
- 만성 결합 조직 질환이 있음
- 심혈관 질환이 있음
- 현재 다른 연구에 등록되어 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 일측성 저항 운동 훈련
다리 프레스 운동을 사용한 우세한 다리의 일측 저항 운동
|
단측 레그 프레스.
참가자들은 하루 중 표준화된 시간에 단측 레그 프레스 운동의 감독된 훈련 세션을 수행했습니다.
각 세션 동안 참가자들은 10RM의 70%로 5회 반복으로 구성된 워밍업을 수행했습니다.
참가자들은 세트 간 2~3분 휴식을 두고 10RM의 90%의 리프팅 강도로 10회 반복 3세트를 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 단백질체 역학
기간: 일방적인 레그 프레스 운동의 14일 간의 중재 기간 동안.
|
근육 단백질의 풍부도와 회전율을 측정하기 위해 동적 프로테옴 프로파일링을 사용한 근육 프로테옴 품질 평가.
|
일방적인 레그 프레스 운동의 14일 간의 중재 기간 동안.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22/SPS/075
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .