- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07473297
Eine Pilotstudie zur Dynamik des Skelettmuskel-Proteoms bei jüngeren und älteren Männern, die normale Aktivität oder Krafttraining betreiben. (LHMA Pilot)
Proteomdynamik zur Aufklärung des gesunden Muskelalterungsprozesses
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Experimentelle Intervention Grundlinien-Muskelbiopsie Am Tag -1 der experimentellen Intervention (etwa 7 Tage nach der ersten Bewertung) müssen Sie nach einer nächtlichen Fastenzeit um ~8 Uhr morgens im Labor eintreffen. Eine Blutprobe (7 ml) wird durch Venenpunktion entnommen und Muskelproben werden durch perkutane Biopsie des Musculus vastus lateralis (Quadrizeps) jedes Beins gesammelt (siehe unten für weitere Details).
Deuteriumoxid-Konsum Am nächsten Tag (Experimenttag 0) werden Sie das stabile Isotop Deuteriumoxid (D2O - siehe unten für weitere Details) konsumieren, das ein Tracer ist, der verwendet werden kann, um die Umsatzrate von Proteinen in Ihrem Muskel zu messen. Sie werden am Tag 0 eine Dosis von 13,3 ml D2O pro kg Körpergewicht konsumieren. Dies entspricht etwa 1 Liter Flüssigkeit für eine Person mit 75 kg Körpergewicht. Die Flüssigkeit muss in 4 Dosen von jeweils etwa 250 ml in 2-stündigen Abständen konsumiert werden, während dieser Zeit werden Sie vom Forschungsteam auf mögliche Nebenwirkungen überwacht (siehe unten), was bedeutet, dass Sie an diesem Tag für 6 Stunden verfügbar sein müssen. (Anmerkung: Während dieser Zeit haben Sie Zugang zu Büro- und Verpflegungseinrichtungen am LJMU Byrom Street Standort). An den folgenden Tagen des Experiments müssen Sie täglich eine Erhaltungsdosis von 0,67 ml D2O pro kg Körpergewicht (z.B. 50 ml für eine Person mit 75 kg Körpergewicht) - selbst verabreicht, zu einer standardisierten Tageszeit bis Tag 14 konsumieren.
Einseitige Beinpresse-Übung An den Tagen 1, 4, 7, 10 und 13 der experimentellen Intervention werden Sie zu einer standardisierten Tageszeit überwachte einbeinige Widerstandsübungen (einseitige Beinpresse) durchführen. Jede Sitzung beginnt mit einem Aufwärmen, bestehend aus 5 Wiederholungen bei 70 % des 10RM. Anschließend führen Sie drei Sätze mit 10 Wiederholungen bei einer Hebintensität von 90 % des 10 RM mit 2- bis 3-minütiger Pause zwischen den Sätzen durch. An den Tagen 1 und 7 werden wir eine venöse Blutprobe (7 ml) und eine Fingerstich-Blutprobe (etwa 0,2 ml) entnehmen.
Post-Interventions-Muskelbiopsie Am Tag 15 der experimentellen Intervention treffen Sie nach einer nächtlichen Fastenzeit um 8 Uhr morgens im Labor ein. Eine Blutprobe (7 ml) wird durch Venenpunktion entnommen und Muskelproben werden durch perkutane Biopsie des Musculus vastus lateralis (Quadrizeps) jedes Beins gesammelt.
Post-Interventions-Muskelfunktionstest Am Tag 18 der experimentellen Intervention wird das isokinetische Drehmoment der Kniestrecker-Muskeln mittels isokinetischer Dynamometrie (IKD) bewertet. Konsistent mit der ersten Bewertung (Experimenttag -7) führen Sie zunächst ein Aufwärmen durch (5 min bei 50 W auf einem Fahrradergometer) und absolvieren dann ein Testprotokoll, bestehend aus vier aufeinanderfolgenden maximalen Kniestreckbewegungen jedes Beins bei zwei verschiedenen festen Bewegungsgeschwindigkeiten, 1,05 rad.sec-1 (60 deg.sec-1) und 3,14 rad·sec-1 (180 deg.sec-1), aus denen Spitzendrehmoment (Nm)-Daten aufgezeichnet werden. Diese Bewertung wird zu einer Tageszeit geplant, die ungefähr der Ihres ersten Besuchs entspricht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Alter 25-35 ODER 65-75 Jahre
Ausschlusskriterien:
- weiblich
- teilnehmen an >3 Einheiten Ausdauer-/Krafttraining pro Woche
- schwanger sind
- eine frühere Diagnose von ischämischer Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Myopathie oder einer neuromuskulären Erkrankung haben
- Antikoagulanzien wie Warfarin einnehmen
- eine aktuelle muskuloskelettale Verletzung haben
- derzeit erkältet oder grippekrank sind
- eine chronische Bindegewebserkrankung haben
- eine Herz-Kreislauf-Erkrankung haben
- derzeit an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Einseitiges Widerstandsübungstraining
Unilateraler Widerstandstraining des dominanten Beins mit Beinpresse-Übung
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Unilateraler Beinpresse.
Die Teilnehmer absolvierten eine beaufsichtigte Trainingseinheit unilateraler Beinpresse-Übungen zu einer standardisierten Tageszeit.
Während jeder Sitzung führten die Teilnehmer ein Aufwärmprogramm durch, das aus 5 Wiederholungen mit 70 % der 10RM bestand.
Die Teilnehmer führten drei Sätze mit 10 Wiederholungen bei einer Hebintensität von 90 % der 10 RM mit 2- bis 3-minütigen Pausen zwischen den Sätzen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamik des Muskelproteoms
Zeitfenster: Während des 14-tägigen Interventionszeitraums des einseitigen Beinpresstrainings.
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Bewertung der Qualität des Muskelproteoms mithilfe dynamischer Proteomprofilierung zur Messung der Häufigkeit und Umsatzraten von Muskelproteinen.
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Während des 14-tägigen Interventionszeitraums des einseitigen Beinpresstrainings.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- 22/SPS/075
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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