- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07473297
Um Estudo Piloto sobre a Dinâmica do Proteoma do Músculo Esquelético em Homens Mais Jovens e Mais Velhos que Realizam Atividade Normal ou Treino de Exercícios de Resistência. (LHMA Pilot)
Dinâmica do Proteoma para Informar o Envelhecimento Saudável do Músculo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Intervenção Experimental Biópsia muscular basal No dia -1 da intervenção experimental (cerca de 7 dias após a avaliação inicial), terá de chegar ao laboratório por volta das 8h da manhã, após um jejum noturno. Uma amostra de sangue (7 ml) será recolhida por venopunção e amostras musculares serão recolhidas por biópsia percutânea do vasto lateral (quadríceps) de cada perna (consulte abaixo para mais detalhes).
Consumo de Óxido de Deutério No dia seguinte (Dia Experimental 0) irá consumir o isótopo estável, óxido de deutério (D2O - consulte abaixo para mais detalhes), que é um marcador que pode ser utilizado para medir a taxa de renovação de proteínas dentro do seu músculo. Irá consumir uma dose de 13,3 ml de D2O por kg de peso corporal no Dia 0. Isto equivale a ~1 L de líquido para uma pessoa com 75 kg de peso corporal. O líquido deve ser consumido em 4 doses de ~250 ml cada, com intervalos de 2 h, durante as quais será monitorizado para possíveis efeitos secundários (consulte abaixo) pela equipa de investigação, o que significa que terá de estar disponível durante 6 h neste dia. (N.B. durante este período terá acesso a instalações de escritório e catering no local da LJMU Byrom Street). Nos dias subsequentes da experiência terá de consumir uma dose de manutenção de 0,67 ml de D2O por Kg de peso corporal (por exemplo, 50 ml para uma pessoa com 75 kg de peso corporal) - auto-administrada diariamente, a uma hora padronizada do dia até ao dia 14.
Exercício de leg-press unilateral Nos dias 1, 4, 7, 10 e 13 da intervenção experimental, irá realizar exercício de resistência supervisionado de perna única (leg-press unilateral) a uma hora padronizada do dia. Cada sessão começará com um aquecimento consistindo em 5 repetições a 70 % da 10RM. De seguida, irá realizar três séries de 10 repetições a uma intensidade de elevação de 90 % da 10 RM com 2 a 3 minutos de descanso entre séries. Nos dias 1 e 7 iremos recolher uma amostra de sangue venoso (7 ml) e uma amostra de sangue por picada no dedo (~0,2 ml).
Biópsia muscular pós-intervenção No dia 15 da intervenção experimental, irá chegar ao laboratório às 8h da manhã, após um jejum noturno. Uma amostra de sangue (7 ml) será recolhida por venopunção e amostras musculares serão recolhidas por biópsia percutânea do vasto lateral (quadríceps) de cada perna.
Teste de função muscular pós-intervenção No dia 18 da intervenção experimental, o torque isocinético dos músculos extensores do joelho será avaliado por dinamometria isocinética (IKD). Consistente com a avaliação inicial (Dia Experimental -7), irá primeiro realizar um aquecimento (5 min a 50 W num cicloergómetro) e depois completar um protocolo de teste consistindo em quatro movimentos consecutivos de extensão máxima do joelho de cada perna a duas velocidades de movimento fixas diferentes, 1,05 rad.seg-1 (60 graus.seg-1) e 3,14 rad·seg-1 (180 graus.seg-1), a partir dos quais serão registados dados de torque de pico (Nm). Esta avaliação será agendada a uma hora do dia aproximadamente equivalente à da sua visita inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Masculino
- Idade 25-35 OU 65-75 anos
Critérios de Exclusão:
- feminino
- participar em >3 sessões de treino de resistência/força por semana
- estar grávida
- ter qualquer diagnóstico prévio de doença cardíaca isquémica, diabetes mellitus, miopatia ou qualquer distúrbio neuromuscular
- tomar qualquer medicação anticoagulante como varfarina
- ter uma lesão musculoesquelética atual
- estar atualmente doente com constipação ou gripe
- ter uma doença crónica do tecido conjuntivo
- ter uma doença cardiovascular
- estar atualmente inscrito em qualquer outro estudo de investigação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Treino de exercícios de resistência unilateral
Exercício de resistência unilateral da perna dominante utilizando o exercício de leg press
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Prensa unilateral de pernas.
Os participantes realizaram uma sessão de treino supervisionada de exercício de prensa unilateral de pernas num horário padronizado do dia.
Durante cada sessão, os participantes realizaram um aquecimento composto por 5 repetições a 70% da carga máxima de 10 repetições (10RM).
Os participantes realizaram três séries de 10 repetições a uma intensidade de levantamento de 90% da carga máxima de 10 repetições (10RM), com 2 a 3 minutos de descanso entre séries.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dinâmica do proteoma muscular
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 14 dias de exercício de leg press unilateral.
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Avaliação da qualidade do proteoma muscular utilizando a análise dinâmica do proteoma para medir as abundâncias e taxas de renovação das proteínas musculares.
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Ao longo do período de intervenção de 14 dias de exercício de leg press unilateral.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- 22/SPS/075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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