- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07473297
Pilotní studie dynamiky proteomu kosterního svalstva u mladších a starších mužů provádějících běžnou aktivitu nebo silový trénink. (LHMA Pilot)
Proteomová dynamika pro informování o zdravém stárnutí svalů
Přehled studie
Detailní popis
Experimentální zásah Výchozí biopsie svalu V den -1 experimentálního zásahu (přibližně 7 dní po počátečním hodnocení) budete muset přijít do laboratoře kolem 8:00 ráno po nočním půstu. Vzorek krve (7 ml) bude odebrán venepunkcí a vzorky svalů budou odebrány perkutánní biopsí musculus vastus lateralis (čtyřhlavý sval stehna) každé nohy (viz níže pro více detailů).
Konzumace oxidu deuteria Následující den (experimentální den 0) zkonzumujete stabilní izotop oxid deuteria (D2O - viz níže pro více detailů), což je stopovač, který lze použít k měření míry obměny bílkovin ve vašem svalu. V den 0 zkonzumujete dávku 13,3 ml D2O na kg tělesné hmotnosti. To odpovídá přibližně 1 litru tekutiny pro osobu s tělesnou hmotností 75 kg. Tekutina musí být zkonzumována ve 4 dávkách po přibližně 250 ml v intervalech 2 hodin, během kterých vás výzkumný tým bude monitorovat na možné vedlejší účinky (viz níže), což znamená, že v tento den budete muset být k dispozici 6 hodin. (Pozn.: během tohoto období budete mít přístup k kancelářským a stravovacím zařízením v areálu LJMU Byrom Street). V následujících dnech experimentu budete muset zkonzumovat jednu udržovací dávku 0,67 ml D2O na kg tělesné hmotnosti (např. 50 ml pro osobu s tělesnou hmotností 75 kg) - samostatně podávanou každý den, ve standardizovanou denní dobu až do dne 14.
Jednostranné cvičení na leg-pressu Ve dnech 1, 4, 7, 10 a 13 experimentálního zásahu budete provádět pod dohledem jednonožní odporové cvičení (jednostranný leg-press) ve standardizovanou denní dobu. Každá sezení začne rozcvičkou sestávající z 5 opakování při 70 % 10RM. Poté provedete tři série po 10 opakováních při intenzitě zvedání 90 % 10 RM s 2–3minutovým odpočinkem mezi sériemi. Ve dnech 1 a 7 odebereme vzorek venózní krve (7 ml) a vzorek krve z prstu (přibližně 0,2 ml).
Biopsie svalu po zásahu V den 15 experimentálního zásahu přijdete do laboratoře v 8:00 ráno po nočním půstu. Vzorek krve (7 ml) bude odebrán venepunkcí a vzorky svalů budou odebrány perkutánní biopsí musculus vastus lateralis (čtyřhlavý sval stehna) každé nohy.
Test svalové funkce po zásahu V den 18 experimentálního zásahu bude izokinetický moment síly extenzorů kolena hodnocen pomocí izokinetické dynamometrie (IKD). V souladu s počátečním hodnocením (experimentální den -7) nejprve provedete rozcvičku (5 minut při 50 W na cykloergometru) a poté dokončíte testovací protokol sestávající ze čtyř po sobě jdoucích maximálních pohybů extenze kolena každé nohy při dvou různých pevných rychlostech pohybu, 1,05 rad·s⁻¹ (60 °·s⁻¹) a 3,14 rad·s⁻¹ (180 °·s⁻¹), z nichž budou zaznamenána data špičkového momentu síly (Nm). Toto hodnocení bude naplánováno na denní dobu přibližně odpovídající době vaší počáteční návštěvy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Muž
- Věk 25-35 NEBO 65-75 let
Kritéria vyloučení:
- žena
- účast na >3 jednotkách vytrvalostního/odporového tréninku týdně
- jsou těhotné
- mají jakoukoli předchozí diagnózu ischemické choroby srdeční, diabetes mellitus, myopatie nebo jakéhokoli neuromuskulárního onemocnění
- užívají jakákoli antikoagulační léčiva jako je warfarin
- mají současné muskuloskeletální zranění
- jsou momentálně nemocní nachlazením nebo chřipkou
- mají chronickou poruchu pojivové tkáně
- mají kardiovaskulární onemocnění
- jsou momentálně zařazeni do jakékoli jiné výzkumné studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jednostranný trénink silových cvičení
Jednostranné odporové cvičení dominantní nohy pomocí cvičení na leg pressu
|
Jednostranný leg press.
Účastníci absolvovali dozorovaný tréninkový blok jednostranného cvičení na leg pressu ve standardizovanou denní dobu.
Během každého bloku účastníci provedli rozcvičku skládající se z 5 opakování na 70 % 10RM.
Účastníci provedli tři série po 10 opakováních s intenzitou zvedání 90 % 10RM s 2 až 3 minutami odpočinku mezi sériemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamika svalového proteomu
Časové okno: Během 14denního intervenčního období cvičení na leg pressu jednostranně.
|
Hodnocení kvality svalového proteomu pomocí dynamického profilování proteomu pro měření množství a rychlosti obratu svalových proteinů.
|
Během 14denního intervenčního období cvičení na leg pressu jednostranně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22/SPS/075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .