- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07473297
Badanie pilotażowe dynamiki proteomu mięśni szkieletowych u młodszych i starszych mężczyzn podejmujących normalną aktywność lub trening oporowy. (LHMA Pilot)
Dynamika proteomu w kontekście zdrowego starzenia się mięśni
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Biopsja mięśniowa interwencji eksperymentalnej Podstawowa W dniu -1 interwencji eksperymentalnej (około 7 dni po wstępnej ocenie), musisz przybyć do laboratorium około godziny 8 rano po nocnym poście. Pobrana zostanie próbka krwi (7 ml) poprzez nakłucie żyły, a próbki mięśni zostaną pobrane przezskórną biopsją mięśnia obszernego bocznego (mięśnia czworogłowego) każdej nogi (patrz poniżej, aby uzyskać więcej szczegółów).
Spożycie tlenku deuteru Następnego dnia (dzień eksperymentu 0) spożyjesz stabilny izotop, tlenek deuteru (D2O - patrz poniżej, aby uzyskać więcej szczegółów), który jest znacznikiem, który może być używany do pomiaru szybkości wymiany białek w twoim mięśniu. Spożyjesz dawkę 13,3 ml D2O na kg masy ciała w dniu 0. Odpowiada to około 1 L płynu dla osoby o masie ciała 75 kg. Płyn musi być spożywany w 4 dawkach po około 250 ml każda w odstępach 2 godzin, podczas których zespół badawczy będzie monitorował potencjalne skutki uboczne (patrz poniżej), co oznacza, że musisz być dostępny przez 6 godzin tego dnia. (UWAGA: w tym okresie będziesz miał dostęp do biur i obiektów gastronomicznych w siedzibie LJMU przy ulicy Byrom). W kolejnych dniach eksperymentu będziesz musiał spożyć jedną dawkę podtrzymującą 0,67 ml D2O na kg masy ciała (np. 50 ml dla osoby o masie ciała 75 kg) - samodzielnie podawaną każdego dnia, o ustandaryzowanej porze dnia aż do dnia 14.
Ćwiczenie jednostronnego wyciskania nogi W dniach 1, 4, 7, 10 i 13 interwencji eksperymentalnej, wykonasz nadzorowane ćwiczenia oporowe na jednej nodze (jednostronne wyciskanie nogi) o ustandaryzowanej porze dnia. Każda sesja rozpocznie się rozgrzewką składającą się z 5 powtórzeń przy 70% 10RM. Następnie wykonasz trzy serie po 10 powtórzeń przy intensywności podnoszenia 90% 10 RM z 2-3 minutami odpoczynku między seriami. W dniach 1 i 7 pobierzemy próbkę krwi żylnej (7 ml) i próbkę krwi z nakłucia palca (około 0,2 ml).
Biopsja mięśniowa po interwencji W dniu 15 interwencji eksperymentalnej, przybędziesz do laboratorium o godzinie 8 rano po nocnym poście. Pobrana zostanie próbka krwi (7 ml) poprzez nakłucie żyły, a próbki mięśni zostaną pobrane przezskórną biopsją mięśnia obszernego bocznego (mięśnia czworogłowego) każdej nogi.
Test funkcji mięśni po interwencji W dniu 18 interwencji eksperymentalnej, moment obrotowy mięśni prostowników kolana zostanie oceniony za pomocą dynamometrii izokinetycznej (IKD). Zgodnie z wstępną oceną (dzień eksperymentu -7), najpierw wykonasz rozgrzewkę (5 minut przy 50 W na ergometrze rowerowym), a następnie ukończysz protokół testowy składający się z czterech kolejnych maksymalnych ruchów wyprostu kolana każdej nogi przy dwóch różnych ustalonych prędkościach ruchu, 1,05 rad·s⁻¹ (60 deg·s⁻¹) i 3,14 rad·s⁻¹ (180 deg·s⁻¹), z których zostaną zarejestrowane dane dotyczące szczytowego momentu obrotowego (Nm). Ta ocena zostanie zaplanowana na porę dnia w przybliżeniu odpowiadającą twojej wizycie początkowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna
- Wiek 25-35 LUB 65-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- kobieta
- uczestnictwo w >3 sesjach treningu wytrzymałościowego/oporowego tygodniowo
- ciąża
- wszelkie wcześniejsze rozpoznanie choroby niedokrwiennej serca, cukrzycy, miopatii lub zaburzeń nerwowo-mięśniowych
- przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych takich jak warfaryna
- aktualna kontuzja układu mięśniowo-szkieletowego
- aktualne przeziębienie lub grypa
- przewlekłe zaburzenie tkanki łącznej
- choroba układu sercowo-naczyniowego
- aktualny udział w jakimkolwiek innym badaniu naukowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jednostronny trening oporowy
Jednostronne ćwiczenie oporowe dominującej nogi przy użyciu wyciskania nogami
|
Jednostronny wycisk nóg.
Uczestnicy odbyli nadzorowaną sesję treningową ćwiczenia jednostronnego wyciskania nóg o ustandaryzowanej porze dnia.
Podczas każdej sesji uczestnicy wykonali rozgrzewkę składającą się z 5 powtórzeń przy 70% obciążenia 10RM.
Uczestnicy wykonali trzy serie po 10 powtórzeń przy intensywności podnoszenia wynoszącej 90% obciążenia 10RM, z 2-3 minutami przerwy między seriami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamika proteomu mięśniowego
Ramy czasowe: W trakcie 14-dniowego okresu interwencji ćwiczeń jednostronnego wyciskania nogami.
|
Ocena jakości proteomu mięśniowego z wykorzystaniem dynamicznego profilowania proteomu do pomiaru obfitości i szybkości wymiany białek mięśniowych.
|
W trakcie 14-dniowego okresu interwencji ćwiczeń jednostronnego wyciskania nogami.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/SPS/075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .