- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07473297
Пилотное исследование динамики протеома скелетных мышц у мужчин младшего и старшего возраста, занимающихся обычной деятельностью или тренировками с отягощениями. (LHMA Pilot)
Динамика протеома для понимания здорового старения мышц
Обзор исследования
Подробное описание
Базовый забор мышечной ткани при экспериментальном вмешательстве. На день -1 экспериментального вмешательства (примерно через 7 дней после первоначальной оценки) вам необходимо прибыть в лабораторию около 8 утра после ночного голодания. У вас возьмут образец крови (7 мл) путем венепункции и образцы мышечной ткани путем чрескожной биопсии латеральной широкой мышцы бедра (квадрицепса) каждой ноги (подробнее см. ниже).
Прием оксида дейтерия. На следующий день (Экспериментальный день 0) вы примете стабильный изотоп, оксид дейтерия (D2O — подробнее см. ниже), который является индикатором, используемым для измерения скорости обновления белков в ваших мышцах. Вы примете дозу 13,3 мл D2O на кг массы тела в день 0. Это эквивалентно примерно 1 л жидкости для человека массой 75 кг. Жидкость необходимо употреблять в 4 приема по примерно 250 мл каждый с интервалом в 2 часа, в течение которых исследовательская группа будет наблюдать за вами на предмет возможных побочных эффектов (см. ниже), что означает, что в этот день вам нужно будет быть доступным в течение 6 часов. (Примечание: в этот период у вас будет доступ к офисным и питательным объектам на площадке LJMU Byrom Street). В последующие дни эксперимента вам необходимо будет принимать одну поддерживающую дозу 0,67 мл D2O на кг массы тела (например, 50 мл для человека массой 75 кг) — самостоятельно каждый день, в стандартизированное время суток до 14 дня.
Упражнение на жим ногой одной ногой. В дни 1, 4, 7, 10 и 13 экспериментального вмешательства вы будете выполнять контролируемое силовое упражнение на одной ноге (жим ногой одной ногой) в стандартизированное время суток. Каждая сессия начнется с разминки, состоящей из 5 повторений с 70% от 10ПМ. Затем вы выполните три подхода по 10 повторений с интенсивностью подъема 90% от 10 ПМ с отдыхом 2-3 минуты между подходами. В дни 1 и 7 мы возьмем образец венозной крови (7 мл) и образец крови из пальца (~0,2 мл).
Забор мышечной ткани после вмешательства. На 15 день экспериментального вмешательства вы прибываете в лабораторию в 8 утра после ночного голодания. У вас возьмут образец крови (7 мл) путем венепункции и образцы мышечной ткани путем чрескожной биопсии латеральной широкой мышцы бедра (квадрицепса) каждой ноги.
Тест мышечной функции после вмешательства. На 18 день экспериментального вмешательства изокинетический момент мышц-разгибателей колена будет оценен с помощью изокинетической динамометрии (ИКД). В соответствии с первоначальной оценкой (Экспериментальный день -7) вы сначала выполните разминку (5 минут при 50 Вт на велоэргометре), а затем завершите тестовый протокол, состоящий из четырех последовательных максимальных движений разгибания колена каждой ноги при двух разных фиксированных скоростях движения: 1,05 рад/с (60 град/с) и 3,14 рад/с (180 град/с), из которых будут записаны данные пикового момента (Нм). Эта оценка будет запланирована на время суток, примерно эквивалентное времени вашего первоначального визита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол
- Возраст 25-35 ИЛИ 65-75 лет
Критерии исключения:
- женский пол
- участвуют в >3 занятиях выносливостными/силовыми тренировками в неделю
- беременны
- имеют любой предыдущий диагноз ишемической болезни сердца, сахарного диабета, миопатии или любого нервно-мышечного расстройства
- принимают любые антикоагулянтные препараты, такие как варфарин
- имеют текущую травму опорно-двигательного аппарата
- в настоящее время болеют простудой или гриппом
- имеют хроническое заболевание соединительной ткани
- имеют сердечно-сосудистое заболевание
- в настоящее время участвуют в любом другом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Односторонняя тренировка с упражнениями на сопротивление
Упражнение на одностороннее сопротивление доминирующей ноги с использованием жима ногами
|
Упражнение жим ногой одной ногой.
Участники выполняли контролируемую тренировку по упражнению жим ногой одной ногой в стандартизированное время дня.
Во время каждой сессии участники выполняли разминку, состоящую из 5 повторений с нагрузкой 70 % от 10ПМ.
Участники выполняли три подхода по 10 повторений с интенсивностью подъёма 90 % от 10 ПМ с отдыхом 2-3 минуты между подходами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамика протеома мышц
Временное ограничение: На протяжении 14-дневного периода интервенции, включающей одностороннее упражнение жим ногами.
|
Оценка качества протеома мышц с помощью динамического профилирования протеома для измерения содержания и скоростей обновления мышечных белков.
|
На протяжении 14-дневного периода интервенции, включающей одностороннее упражнение жим ногами.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- 22/SPS/075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .