- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07473297
Uno Studio Pilota sulla Dinamica del Proteoma Muscolare Scheletrico in Uomini Più Giovani e Più Anziani che Svolgono Attività Normale o Allenamento con Esercizi di Resistenza. (LHMA Pilot)
Dinamica del Proteoma per Informare l'Invecchiamento Muscolare Sano
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Biopsia muscolare basale dell'intervento sperimentale Il giorno -1 dell'intervento sperimentale (circa 7 giorni dopo la valutazione iniziale), dovrete arrivare in laboratorio alle ~8 del mattino dopo un digiuno notturno. Verrà prelevato un campione di sangue (7 ml) tramite venipuntura e i campioni muscolari verranno raccolti mediante biopsia percutanea del vasto laterale (quadricipite) di ciascuna gamba (vedi sotto per maggiori dettagli).
Consumo di ossido di deuterio Il giorno successivo (Giorno 0 dell'esperimento) consumerete l'isotopo stabile, ossido di deuterio (D2O - vedi sotto per maggiori dettagli), che è un tracciante che può essere utilizzato per misurare il tasso di turnover delle proteine all'interno del vostro muscolo. Consumerete una dose di 13,3 ml di D2O per kg di peso corporeo il Giorno 0. Ciò equivale a ~1 L di liquido per una persona di 75 kg di peso corporeo. Il liquido deve essere consumato in 4 dosi di ~250 ml ciascuna a intervalli di 2 ore, durante le quali sarete monitorati per potenziali effetti collaterali (vedi sotto) dal team di ricerca, il che significa che dovrete essere disponibili per 6 ore in questo giorno. (N.B. durante questo periodo avrete accesso alle strutture per ufficio e ristorazione presso il sito LJMU Byrom Street). Nei giorni successivi dell'esperimento dovrete consumare una dose di mantenimento di 0,67 ml di D2O per kg di peso corporeo (ad esempio 50 ml per una persona di 75 kg di peso corporeo) - autosomministrata ogni giorno, a un orario standardizzato della giornata fino al giorno 14.
Esercizio di leg-press unilaterale Nei giorni 1, 4, 7, 10 e 13 dell'intervento sperimentale, eseguirete esercizi di resistenza supervisionati a gamba singola (leg-press unilaterale) a un orario standardizzato della giornata. Ogni sessione inizierà con un riscaldamento consistente in 5 ripetizioni al 70% del 10RM. Eseguirete quindi tre serie da 10 ripetizioni a un'intensità di sollevamento del 90% del 10RM con 2-3 minuti di riposo tra le serie. Nei giorni 1 e 7 raccoglieremo un campione di sangue venoso (7 ml) e un campione di sangue da puntura del dito (~0,2 ml).
Biopsia muscolare post-intervento Il giorno 15 dell'intervento sperimentale, arriverete in laboratorio alle 8 del mattino dopo un digiuno notturno. Verrà prelevato un campione di sangue (7 ml) tramite venipuntura e i campioni muscolari verranno raccolti mediante biopsia percutanea del vasto laterale (quadricipite) di ciascuna gamba.
Test di funzionalità muscolare post-intervento Il giorno 18 dell'intervento sperimentale, la coppia isocinetica dei muscoli estensori del ginocchio sarà valutata mediante dinamometria isocinetica (IKD). Coerentemente con la valutazione iniziale (Giorno -7 dell'esperimento), eseguirete prima un riscaldamento (5 min a 50 W su un cicloergometro) e poi completerete un protocollo di test consistente in quattro movimenti consecutivi di estensione massima del ginocchio di ciascuna gamba a due diverse velocità di movimento fisse, 1,05 rad.sec-1 (60 deg.sec-1) e 3,14 rad·sec-1 (180 deg.sec-1), dai quali verranno registrati i dati di coppia di picco (Nm). Questa valutazione sarà programmata in un orario della giornata approssimativamente equivalente a quello della vostra visita iniziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio
- Età 25-35 OPPURE 65-75 anni
Criteri di esclusione:
- femmina
- partecipare a >3 sessioni di allenamento di resistenza/forza alla settimana
- essere in gravidanza
- aver ricevuto precedenti diagnosi di cardiopatia ischemica, diabete mellito, miopatia o qualsiasi disturbo neuromuscolare
- assumere farmaci anticoagulanti come il warfarin
- avere un infortunio muscolo-scheletrico attuale
- essere attualmente malati con raffreddore o influenza
- avere un disturbo cronico del tessuto connettivo
- avere una malattia cardiovascolare
- essere attualmente iscritti a qualsiasi altro studio di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Allenamento con esercizi di resistenza unilaterale
Esercizio di resistenza unilaterale della gamba dominante utilizzando la leg press
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Pressione unilaterale della gamba.
I partecipanti hanno svolto una sessione di allenamento supervisionata di esercizio di pressione unilaterale della gamba in un momento della giornata standardizzato.
Durante ogni sessione, i partecipanti hanno eseguito un riscaldamento consistente in 5 ripetizioni al 70% del 10RM.
I partecipanti hanno eseguito tre serie da 10 ripetizioni a un'intensità di sollevamento del 90% del 10RM con un riposo di 2-3 minuti tra le serie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dinamica del proteoma muscolare
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 14 giorni di esercizio di leg press unilaterale.
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Valutazione della qualità del proteoma muscolare utilizzando il profilo dinamico del proteoma per misurare l'abbondanza e i tassi di turnover delle proteine muscolari.
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Durante il periodo di intervento di 14 giorni di esercizio di leg press unilaterale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/SPS/075
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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