- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07473297
Un estudio piloto sobre la dinámica del proteoma del músculo esquelético en hombres más jóvenes y mayores que realizan actividad normal o entrenamiento de ejercicios de resistencia. (LHMA Pilot)
Dinámica del Proteoma para Informar sobre el Envejecimiento Saludable del Músculo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Biopsia muscular basal de la intervención experimental El día -1 de la intervención experimental (aproximadamente 7 días después de la evaluación inicial), deberá acudir al laboratorio a las ~8 a. m. tras un ayuno nocturno. Se recogerá una muestra de sangre (7 ml) mediante venopunción y se tomarán muestras musculares mediante biopsia percutánea del vasto lateral (cuádriceps) de cada pierna (consulte más detalles a continuación).
Consumo de óxido de deuterio Al día siguiente (Día del experimento 0) consumirá el isótopo estable, óxido de deuterio (D2O - consulte más detalles a continuación), que es un trazador que puede utilizarse para medir la tasa de renovación de las proteínas dentro de su músculo. Consumirá una dosis de 13,3 ml de D2O por kg de peso corporal el Día 0. Esto equivale a ~1 L de líquido para una persona de 75 kg de peso corporal. El líquido debe consumirse en 4 dosis de ~250 ml cada una con intervalos de 2 h, durante las cuales el equipo de investigación le controlará para detectar posibles efectos secundarios (consulte más abajo), lo que significa que deberá estar disponible durante 6 h ese día. (N. B. durante este periodo tendrá acceso a las instalaciones de oficina y restauración del sitio de Byrom Street de LJMU). En los días posteriores del experimento, deberá consumir una dosis de mantenimiento de 0,67 ml de D2O por kg de peso corporal (por ejemplo, 50 ml para una persona de 75 kg de peso corporal) - autoadministrada cada día, a una hora estandarizada del día hasta el día 14.
Ejercicio de prensa de piernas unilateral Los días 1, 4, 7, 10 y 13 de la intervención experimental, realizará ejercicio de resistencia supervisado con una sola pierna (prensa de piernas unilateral) a una hora estandarizada del día. Cada sesión comenzará con un calentamiento que consistirá en 5 repeticiones al 70 % de 10RM. A continuación, realizará tres series de 10 repeticiones a una intensidad de levantamiento del 90 % de 10 RM, con un descanso de 2 a 3 minutos entre series. Los días 1 y 7 recogeremos una muestra de sangre venosa (7 ml) y una muestra de sangre por punción en el dedo (~0,2 ml).
Biopsia muscular posterior a la intervención El día 15 de la intervención experimental, acudirá al laboratorio a las 8 a. m. tras un ayuno nocturno. Se recogerá una muestra de sangre (7 ml) mediante venopunción y se tomarán muestras musculares mediante biopsia percutánea del vasto lateral (cuádriceps) de cada pierna.
Prueba de función muscular posterior a la intervención El día 18 de la intervención experimental, se evaluará el par isocinético de los músculos extensores de la rodilla mediante dinamometría isocinética (IKD). De acuerdo con la evaluación inicial (Día del experimento -7), primero realizará un calentamiento (5 min a 50 W en un cicloergómetro) y luego completará un protocolo de prueba que consiste en cuatro movimientos consecutivos de extensión máxima de la rodilla de cada pierna a dos velocidades de movimiento fijas diferentes, 1,05 rad.sec-1 (60 deg.sec-1) y 3,14 rad·sec-1 (180 deg.sec-1), a partir de los cuales se registrarán los datos de par máximo (Nm). Esta evaluación se programará a una hora del día aproximadamente equivalente a la de su visita inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón
- Edad 25-35 O 65-75 años
Criterios de exclusión:
- mujer
- participar en >3 sesiones de entrenamiento de resistencia/entrenamiento de fuerza por semana
- estar embarazada
- tener cualquier diagnóstico previo de cardiopatía isquémica, diabetes mellitus, miopatía o cualquier trastorno neuromuscular
- tomar cualquier medicamento anticoagulante como warfarina
- tener una lesión musculoesquelética actual
- estar actualmente enfermo con resfriado o gripe
- tener un trastorno crónico del tejido conectivo
- tener una enfermedad cardiovascular
- estar actualmente inscrito en cualquier otro estudio de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrenamiento con ejercicios de resistencia unilateral
Ejercicio de resistencia unilateral de la pierna dominante utilizando el ejercicio de press de piernas
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Prensa de piernas unilateral.
Los participantes realizaron una sesión de entrenamiento supervisada de ejercicio de prensa de piernas unilateral en un horario estandarizado del día.
Durante cada sesión, los participantes realizaron un calentamiento consistente en 5 repeticiones al 70 % de 10RM.
Los participantes realizaron tres series de 10 repeticiones a una intensidad de levantamiento del 90 % de 10 RM con 2 a 3 minutos de descanso entre series.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinámica del proteoma muscular
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 14 días de ejercicio de prensa de piernas unilateral.
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Evaluación de la calidad del proteoma muscular mediante perfilado dinámico del proteoma para medir las abundancias y tasas de recambio de las proteínas musculares.
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Durante el período de intervención de 14 días de ejercicio de prensa de piernas unilateral.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- 22/SPS/075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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