- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07473297
En pilotstudie på skjelettmuskelproteomdynamikk hos yngre og eldre menn som gjennomfører normal aktivitet eller motstandstrening. (LHMA Pilot)
Proteomdynamikk for å informere om sunn muskeldannelse ved aldring
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eksperimentell intervensjon Basislinje muskelbiopsi På dag -1 av den eksperimentelle intervensjonen (ca. 7 dager etter den første vurderingen), må du ankomme laboratoriet klokken ~08:00 etter en nattfasting.
En blodprøve (7 ml) vil bli tatt via venepunksjon, og muskelprøver vil bli samlet inn ved perkutan biopsi av vastus lateralis (quadriceps) i hvert bein (se nedenfor for mer detaljer).
Konsum av deuteriumoksid Dagen etter (Eksperimentdag 0) vil du konsumere den stabile isotopen deuteriumoksid (D2O – se nedenfor for mer detaljer), som er en sporstoff som kan brukes til å måle omsetningshastigheten til proteiner i muskelen din.
Du vil konsumere en dose på 13,3 ml D2O per kg kroppsvekt på dag 0. Dette tilsvarer ~1 L væske for en person på 75 kg kroppsvekt.
Væsken må konsumeres i 4 doser på ~250 ml hver med 2 timers intervaller, hvor du vil bli overvåket for potensielle bivirkninger (se nedenfor) av forskningsteamet. Dette betyr at du må være tilgjengelig i 6 timer denne dagen.
(Merk: i løpet av denne perioden vil du ha tilgang til kontor- og serveringsfasiliteter på LJMU Byrom Street).
På de påfølgende dagene av eksperimentet må du konsumere én vedlikeholds dose på 0,67 ml D2O per kg kroppsvekt (f.eks.
50 ml for en person på 75 kg kroppsvekt) – selvadministrert hver dag, på en standardisert tidspunkt på dagen frem til dag 14.
Ensidig benpress-øvelse På dag 1, 4, 7, 10 og 13 av den eksperimentelle intervensjonen, vil du utføre overvåket ensidig motstandsøvelse (ensidig benpress) på et standardisert tidspunkt på dagen.
Hver økt vil begynne med en oppvarming bestående av 5 repetisjoner på 70 % av 10RM.
Du vil deretter utføre tre sett med 10 repetisjoner på en løfteintensitet på 90 % av 10 RM med 2- til 3-minutters hvile mellom settene.
På dag 1 og 7 vil vi samle inn en venøs blodprøve (7 ml) og en fingerprikk-blodprøve (~0,2 ml).
Post-intervensjon muskelbiopsi På dag 15 av den eksperimentelle intervensjonen, må du ankomme laboratoriet klokken 08:00 etter en nattfasting.
En blodprøve (7 ml) vil bli tatt via venepunksjon, og muskelprøver vil bli samlet inn ved perkutan biopsi av vastus lateralis (quadriceps) i hvert bein.
Post-intervensjon muskelfunksjonstest På dag 18 av den eksperimentelle intervensjonen, vil isokinetisk dreiemoment av kneekstensormusklene bli vurdert via isokinetisk dynamometri (IKD).
I samsvar med den første vurderingen (Eksperimentdag -7), vil du først utføre en oppvarming (5 minutter på 50 W på en sykkelergometer) og deretter fullføre en testprotokoll som består av fire påfølgende maksimale kneekstensjonsbevegelser av hvert bein ved to forskjellige faste bevegelseshastigheter, 1,05 rad·sek⁻¹ (60 grad·sek⁻¹) og 3,14 rad·sek⁻¹ (180 grad·sek⁻¹), hvor toppdreiemoment (Nm) data vil bli registrert.
Denne vurderingen vil bli planlagt på et tidspunkt på dagen som er omtrent tilsvarende til det ved ditt første besøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann
- Alder 25-35 ELLER 65-75 år
Ekskluderingskriterier:
- kvinne
- deltar i >3 økter med utholdenhets-/styrketrening per uke
- er gravid
- har tidligere diagnose av iskemisk hjertesykdom, diabetes mellitus, myopati eller nevromuskulær sykdom
- bruker antikoagulerende medikamenter som warfarin
- har nåværende skjelett- og muskel-skade
- er for tiden syk med forkjølelse eller influensa
- har kronisk bindevevssykdom
- har hjerte- og karsykdom
- er for tiden deltaker i annet forskningsstudium
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ensidrett motstandstrening
Ensidig motstandsøvelse av det dominerende beinet ved bruk av benpresseøvelse
|
Enbens benpress.
Deltakerne gjennomførte en veiledet treningsøkt med enbens benpress-øvelse på en standardisert tidspunkt på dagen.
Under hver økt utførte deltakerne en oppvarming bestående av 5 repetisjoner på 70 % av 10RM.
Deltakerne utførte tre sett med 10 repetisjoner med en løfteintensitet på 90 % av 10 RM med 2-3 minutters hvile mellom settene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteomdynamikk
Tidsramme: Gjennom de 14 dagene med intervensjon av ensidig benpress-øvelse.
|
Vurdering av muskelproteomkvalitet ved bruk av dynamisk proteomprofilering for å måle mengden og omsetningshastigheten til muskelproteiner.
|
Gjennom de 14 dagene med intervensjon av ensidig benpress-øvelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- 22/SPS/075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .