- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07473297
Een pilotstudie over skeletspierproteoondynamiek bij jongere en oudere mannen die normale activiteit of weerstandstraining uitvoeren. (LHMA Pilot)
Proteoomdynamiek ter bevordering van gezond spierveroudering
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Experimentele interventie Baseline spierbiopsie Op dag -1 van de experimentele interventie (ongeveer 7 dagen na de initiële beoordeling), moet u om ~8 uur 's ochtends in het laboratorium arriveren na een nacht vasten. Er wordt een bloedmonster (7 ml) afgenomen via venapunctie en spierweefselmonsters worden verzameld door percutane biopsie van de musculus vastus lateralis (quadriceps) van elk been (zie hieronder voor meer details).
Deuteriumoxide inname Op de volgende dag (Experimentdag 0) consumeert u het stabiele isotoop, deuteriumoxide (D2O - zie hieronder voor meer details), wat een tracer is die gebruikt kan worden om de omzetsnelheid van eiwitten in uw spier te meten. U consumeert een dosis van 13,3 ml D2O per kg lichaamsgewicht op dag 0. Dit komt overeen met ~1 L vloeistof voor een persoon van 75 kg lichaamsgewicht. De vloeistof moet in 4 doses van ~250 ml elk worden geconsumeerd met tussenpozen van 2 uur, gedurende welke tijd u door het onderzoeksteam wordt gecontroleerd op mogelijke bijwerkingen (zie hieronder), wat betekent dat u op deze dag 6 uur beschikbaar moet zijn. (N.B. gedurende deze periode heeft u toegang tot kantoor- en cateringfaciliteiten op de LJMU Byrom Street locatie). Op de daaropvolgende dagen van het experiment moet u één onderhoudsdosis van 0,67 ml D2O per kg lichaamsgewicht consumeren (bijv. 50 ml voor een persoon van 75 kg lichaamsgewicht) - zelf toegediend elke dag, op een gestandaardiseerd tijdstip van de dag tot dag 14.
Unilaterale leg-press oefening Op dagen 1, 4, 7, 10 en 13 van de experimentele interventie, voert u onder toezicht eenzijdige weerstandsoefeningen uit (unilaterale leg-press) op een gestandaardiseerd tijdstip van de dag. Elke sessie begint met een warming-up bestaande uit 5 herhalingen bij 70% van 10RM. Vervolgens voert u drie sets van 10 herhalingen uit bij een tilintensiteit van 90% van 10 RM met 2 tot 3 minuten rust tussen de sets. Op dagen 1 en 7 verzamelen we een veneus bloedmonster (7 ml) en een vingerprikbloedmonster (~0,2 ml).
Post-interventie spierbiopsie Op dag 15 van de experimentele interventie, arriveert u om 8 uur 's ochtends in het laboratorium na een nacht vasten. Er wordt een bloedmonster (7 ml) afgenomen via venapunctie en spierweefselmonsters worden verzameld door percutane biopsie van de musculus vastus lateralis (quadriceps) van elk been.
Post-interventie spierfunctietest Op dag 18 van de experimentele interventie, wordt het isokinetische koppel van de knie-extensoren beoordeeld via isokinetische dynamometrie (IKD). In overeenstemming met de initiële beoordeling (Experimentdag -7), voert u eerst een warming-up uit (5 minuten bij 50 W op een fietsergometer) en voltooit u vervolgens een testprotocol bestaande uit vier opeenvolgende maximale knie-extensiebewegingen van elk been bij twee verschillende vaste bewegingssnelheden, 1,05 rad.sec-1 (60 deg.sec-1) en 3,14 rad·sec-1 (180 deg.sec-1) waaruit piekkoppel (Nm) gegevens worden geregistreerd. Deze beoordeling wordt gepland op een tijdstip van de dag dat ongeveer overeenkomt met dat van uw eerste bezoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd 25-35 OF 65-75 jaar
Exclusiecriteria:
- vrouwelijk
- deelname aan >3 sessies duur-/krachttraining per week
- zwanger zijn
- een eerdere diagnose hebben van ischemische hartziekte, diabetes mellitus, myopathie of een neuromusculaire aandoening
- antistollingsmedicatie gebruiken zoals warfarine
- een huidig letsel aan het bewegingsapparaat hebben
- momenteel ziek zijn met verkoudheid of griep
- een chronische bindweefselaandoening hebben
- een hart- en vaatziekte hebben
- momenteel ingeschreven zijn in een ander onderzoeksproject
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Eenzijdige weerstandsoefeningstraining
Unilaterale weerstandsoefening van het dominante been met behulp van leg press oefening
|
Unilaterale beenpers.
Deelnemers ondergingen een begeleide trainingssessie van unilaterale beenpersoefeningen op een gestandaardiseerd tijdstip van de dag.
Tijdens elke sessie voerden deelnemers een warming-up uit bestaande uit 5 herhalingen op 70 % van 10RM.
Deelnemers voerden drie sets van 10 herhalingen uit met een tilintensiteit van 90 % van 10 RM, met 2 tot 3 minuten rust tussen de sets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierproteoomdynamiek
Tijdsspanne: Gedurende de 14-daagse interventieperiode van unilaterale leg press-oefeningen.
|
Beoordeling van de kwaliteit van het spierproteoom door dynamische proteoomprofilering toe te passen om de abundanties en omzetsnelheden van spiereiwitten te meten.
|
Gedurende de 14-daagse interventieperiode van unilaterale leg press-oefeningen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- 22/SPS/075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .