- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07473297
Pilot-tutkimus luurankolihasten proteomidynamiikasta nuoremmilla ja vanhemmilla miehillä, jotka harjoittavat normaalia toimintaa tai vastusvoimaharjoittelua. (LHMA Pilot)
Proteomin dynamiikka terveen lihasvanhuuden tuntomerkkinä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellisen interventioiden perustasoinen lihasbiopsia Kokeellisen intervention päivänä -1 (noin 7 päivää alkuarvioinnin jälkeen), sinun on saavuttava laboratorioon noin klo 8 aamulla yön yli paastottua. Verinäyte (7 ml) kerätään laskimopistolla ja lihasnäytteet kerätään ihon läpi otettavalla biopsialla kummankin jalan suuresta ulkosyrjälihakkeesta (nelipäisestä reisilihaksesta) (katso tarkemmat tiedot alta).
Deuteriumoksidin nauttiminen Seuraavana päivänä (Koejakson päivä 0) nautit stabiilin isotoopin, deuteriumoksidin (D2O - katso tarkemmat tiedot alta), joka on jäljitin, jota voidaan käyttää lihastesi proteiinien vaihtuvuusnopeuden mittaamiseen. Nautit annoksen 13,3 ml D2O:ta per kehonpainokilogramma päivänä 0. Tämä vastaa noin 1 litraa nestettä 75 kg painavalle henkilölle. Neste on nautittava 4 annoksessa, noin 250 ml kussakin, 2 tunnin välein, jonka aikana tutkimusryhmä valvoo mahdollisten sivuvaikutusten varalta (katso alta), mikä tarkoittaa, että sinun on oltava käytettävissä 6 tuntia tänä päivänä. (Huom. tänä aikana sinulla on pääsy toimisto- ja ruokailutiloihin LJMU Byrom Street -sijainnilla). Seuraavina kokeen päivinä sinun on nautittava yksi ylläpitoannos 0,67 ml D2O:ta per kehonpainokilogramma (esim. 50 ml 75 kg painavalle henkilölle) - itse annosteltuna joka päivä, standardoidulla päiväajalla päivään 14 asti.
Yksipuolinen jalkapainoharjoitus Kokeellisen intervention päivinä 1, 4, 7, 10 ja 13 suoritat valvotun yksijalkaisen vastusharjoituksen (yksipuolinen jalkapaino) standardoidulla päiväajalla. Jokainen istunto alkaa lämmittelyllä, joka koostuu 5 toistosta 70 % 10RM:stä. Sitten suoritat kolme sarjaa, joissa kussakin on 10 toistoa nostovoimakkuudella 90 % 10 RM:stä, ja 2-3 minuutin levon välillä sarjoissa. Päivinä 1 ja 7 keräämme laskimoverinäytteen (7 ml) ja sormenpistoverinäytteen (noin 0,2 ml).
Intervention jälkeinen lihasbiopsia Kokeellisen intervention päivänä 15 saavut laboratorioon klo 8 aamulla yön yli paastottua. Verinäyte (7 ml) kerätään laskimopistolla ja lihasnäytteet kerätään ihon läpi otettavalla biopsialla kummankin jalan suuresta ulkosyrjälihakkeesta (nelipäisestä reisilihaksesta).
Intervention jälkeinen lihastoimintotesti Kokeellisen intervention päivänä 18 polven ojennuslihasten isokineettistä vääntömomenttia arvioidaan isokineettisellä dynamometrialla (IKD). Yhdenmukaisesti alkuarvioinnin kanssa (Koejakson päivä -7), suoritat ensin lämmittelyn (5 minuuttia 50 W teholla polkupyöräergometrillä) ja sitten suoritat testiprotokollan, joka koostuu neljästä peräkkäisestä maksimaalisesta polven ojennusliikkeestä kummassakin jalassa kahdella eri kiinteällä liikenopeudella, 1,05 rad.sec-1 (60 deg.sec-1) ja 3,14 rad·sec-1 (180 deg.sec-1), joista huippuvääntömomenttitiedot (Nm) tallennetaan. Tämä arviointi ajoitetaan päiväaikaan, joka on suunnilleen sama kuin alkuvierailusi aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies
- Ikä 25-35 TAI 65-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- nainen
- osallistuu >3 kertaan viikossa kestävyys- tai voimaharjoitteluun
- on raskaana
- on aiemmin saanut diagnoosin iskeemiseen sydäntautiin, diabetes mellitusiin, myopatiaan tai minkäänlaiseen hermo-lihas-häiriöön
- ottaa mitään antikoagulanttilääkkeitä kuten varfariinia
- on tällä hetkellä lihasluuristovammainen
- on tällä hetkellä sairaana flunssaan tai influenssaan
- on krooninen sidekudossairaus
- on sydän- ja verisuonitautinen
- on tällä hetkellä osallisena missään muussa tutkimustutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksipuolinen vastusvoimaharjoittelu
Dominantin jalan yksipuolinen vastusliike polkupyöräharjoituksella
|
Yksipuolinen jalkaprässi.
Osallistujat suorittivat valvotun koulutusistunnon yksipuolisella jalkaprässiharjoituksella standardoidulla kellonajalla.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat suorittivat lämmittelyn, joka koostui 5 toistosta 70 % 10RM:stä.
Osallistujat suorittivat kolme sarjaa, joissa kussakin oli 10 toistoa nostointensiteetillä 90 % 10 RM:stä, ja sarjojen välillä oli 2-3 minuutin lepotauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteomin dynamiikka
Aikaikkuna: Yksipuolisen jalkaprässiharjoituksen 14 päivän interventiojakson aikana.
|
Lihasten proteemilaadun arviointi dynaamisella proteemiprofiloinnilla, jolla mitataan lihasproteiinien runsauksia ja uusiutumisnopeuksia.
|
Yksipuolisen jalkaprässiharjoituksen 14 päivän interventiojakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/SPS/075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .