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전장에서 회복까지: 전쟁 관련 하지 외상에 대한 지속적 국소 마취 - 다기관 비교 코호트 연구 (CRA-WAR-LIMB S)

2026년 3월 14일 업데이트: Dmytro Dmytriiev, Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)
전쟁 관련 하지 외상 환자의 급성 통증 치료를 위한 지속적 국소 마취와 표준 통증 관리 전략의 효과를 비교하기 위함.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

전쟁 관련 하지 외상은 현대 무력 분쟁에서 가장 빈번하고 심각한 손상 패턴 중 하나입니다.
폭발성 손상, 총상, 그리고 복잡한 연조직 손상은 종종 심한 급성 통증을 유발하여 반복적인 수술 절차, 장기 입원, 그리고 집중적인 재활이 필요합니다.

이 집단에서 적절한 통증 관리는 즉각적인 환자 편안함뿐만 아니라 상처 관리, 조기 체중 부하, 재활 참여를 촉진하고 장기적인 통증 증후군의 위험을 잠재적으로 줄이는 데 중요합니다.

초음파 유도 말초 신경 카테터를 통해 전달되는 연속 지역 마취는 국소 마취제의 지속적 주입을 통해 장기간 표적 진통을 가능하게 합니다.
전신 진통 또는 단회성 지역 차단과 비교하여 연속 지역 마취는 우수하고 지속적인 통증 조절, 오피오이드 노출 감소, 그리고 재활 내성 향상을 제공할 수 있습니다.

그러나 전쟁 관련 하지 외상에서 연속 지역 마취의 효과에 대한 증거는 여전히 제한적이며, 특히 폭발성 손상과 다단계 재건 수술을 포함하는 실제 외상 환경에서 그러합니다.

이 연구는 전쟁 관련 하지 외상 환자에서 연속 지역 마취의 효과와 안전성을 표준 진통 전략과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상에는 참여하는 외상 및 재활 센터에 입원하여 입원 치료가 필요한 전쟁 관련 하지 외상을 가진 성인 환자가 포함됩니다. 부상에는 폭발상, 총상, 파편상 및 하지를 포함한 기타 전투 관련 기전이 포함될 수 있습니다. 적격 환자는 말초 신경 카테터를 이용한 지속적인 국소 마취 또는 표준 다중 진통요법을 포함하여 입원 중 통증 관리를 받는 환자입니다. 이 연구에는 Vinnytsia National Pirogov Memorial Medical University 및 Superhumans Center와 같은 참여 기관에서 치료를 받는 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18세
  • 전쟁 관련 하지 외상
  • 수술적 치료 또는 상처 처치가 필요한 입원
  • 입원 중 기록된 통증 평가
  • 진통제 치료 데이터 이용 가능
  • 필요 시 동의서 획득

제외 기준:

  • 나이 <18세
  • 단독 상지 외상
  • 주요 통증 결과 데이터 누락
  • 치료 전 국소 마취 금기
  • 참여 거부 (전향적 연구 부분)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 A - 지속적 국소 마취(CRA)

지속적 또는 간헐적 국소 마취제 주입을 통한 신경주위 카테터를 이용한 지속적 말초 신경 차단을 받는 환자.

가능한 카테터 위치는 다음과 같습니다:

대퇴 신경 좌골 신경 슬와부 좌골 신경 내전관 근막 장골 결합 카테터 기법

그룹 B - 표준 진통 요법 (대조군)

지속적인 국소 마취 없이 표준 통증 관리를 받는 환자들, 여기에는 다음이 포함됩니다:

전신 다중 방식 진통제(오피오이드, NSAID, 파라세타몰, 보조 약물) 단일 주사 국소 신경 차단(사용되는 경우) 임상적으로 적응증이 있는 경우 경막외 진통 각 참여 기관의 표준 임상 관행에 따라 진통 전략이 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 치료 시작 후 첫 72시간 동안 수치 등급 척도(NRS 0-10)로 측정한 통증 강도
기간: 통증 강도는 진통제 투여 시작 후 6, 12, 24, 48, 72시간에 평가됩니다.

통증 점수는 다음과 같은 경우에 기록됩니다:

휴식 시, 움직임 시, 상처 관리 또는 드레싱 교체 시.

통증 강도는 진통제 투여 시작 후 6, 12, 24, 48, 72시간에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 72시간 동안의 총 오피오이드 소비량, 모르핀 밀리그램 등가물(MME)로 표현됨.
기간: 진통 요법 시작 후 처음 72시간 동안의 누적 오피오이드 소비량.
총 오피오이드 소비량은 진통 치료 시작 후 첫 72시간 동안 기록됩니다. 투여된 모든 오피오이드는 표준 오피오이드 환산 계수를 사용하여 모르핀 밀리그램 등가량(MME)으로 변환되어 치료 그룹 간 비교가 가능하도록 합니다. 누적 오피오이드 용량은 각 환자별로 계산되며, 외상 후 급성기 동안의 오피오이드 필요성을 측정하는 지표로 분석됩니다.
진통 요법 시작 후 처음 72시간 동안의 누적 오피오이드 소비량.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • DOI: 10.1016/j.ejvs.2014.07.002

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 130301032026
  • Superhumans war trauma center (기타 식별자: Superhumans war trauma center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에서 생성된 개별 참가자 데이터(IPD)는 전쟁 관련 부상 환자의 민감한 임상 데이터와 관련된 개인정보 보호, 윤리적 및 기관적 제한으로 인해 공개적으로 공유되지 않습니다. 모든 데이터는 익명화되어 본 연구 및 관련 과학 출판물의 목적으로만 사용됩니다. 식별 가능한 참가자 정보를 공개하지 않고 집계된 결과는 과학 출판물 및 발표에서 보고됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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