От поля боя к выздоровлению: непрерывная регионарная анестезия при боевой травме нижних конечностей - многоцентровое сравнительное когортное исследование (CRA-WAR-LIMB S)
От поля боя к восстановлению: Непрерывная регионарная анестезия при боевых травмах нижних конечностей - Многоцентровое сравнительное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Травмы нижних конечностей, связанные с боевыми действиями, представляют собой один из наиболее частых и тяжелых видов повреждений в современных вооруженных конфликтах. Повреждения от взрывов, огнестрельные ранения и сложные повреждения мягких тканей часто приводят к сильной острой боли, требующей повторных хирургических вмешательств, длительной госпитализации и интенсивной реабилитации.
Адекватное обезболивание в этой популяции пациентов имеет решающее значение не только для немедленного комфорта пациента, но и для облегчения ухода за ранами, ранней мобилизации, участия в реабилитации и потенциального снижения риска долгосрочных болевых синдромов.
Продленная регионарная анестезия (ПРА), проводимая с помощью ультразвуковых периферических нервных катетеров, позволяет обеспечить длительную целевую аналгезию путем непрерывной инфузии местных анестетиков. По сравнению с системной аналгезией или однократными регионарными блокадами, ПРА может обеспечить превосходный и устойчивый контроль боли, снизить воздействие опиоидов и улучшить переносимость реабилитации.
Однако доказательства относительно эффективности продленной регионарной анестезии при травмах нижних конечностей, связанных с боевыми действиями, остаются ограниченными, особенно в реальных условиях травмы, связанных с повреждениями от взрывов и многоэтапной реконструктивной хирургией.
Это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности продленной регионарной анестезии по сравнению со стандартными анальгетическими стратегиями у пациентов с травмами нижних конечностей, связанными с боевыми действиями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dmytro Dmitriy Dmytriiev, PhD.Professor
- Номер телефона: +380674309449
- Электронная почта: d.dmytriiev@superhumans.com
Места учебы
-
-
-
Lviv, Украина
- Superhumans War Trauma Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет
- травма нижних конечностей, связанная с боевыми действиями
- госпитализация, требующая хирургического лечения или обработки раны
- документированная оценка боли во время госпитализации
- наличие данных об анальгетической терапии
- информированное согласие, если требуется
Критерии исключения:
- возраст <18 лет
- изолированная травма верхних конечностей
- отсутствие ключевых данных о результатах оценки боли
- противопоказания к регионарной анестезии перед лечением
- отказ от участия (для проспективного компонента)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа A - Непрерывная регионарная анестезия (НРА)
Пациенты, получающие непрерывную периферическую нервную блокаду с использованием периневральных катетеров с непрерывной или интермиттирующей инфузией местного анестетика. Возможные места установки катетера включают: бедренный нерв седалищный нерв подколенный седалищный нерв приводящий канал подвздошная фасция комбинированные катетерные техники |
|
Группа B – Стандартная аналгезия (Контрольная группа)
Пациенты, получающие стандартное обезболивание без непрерывной регионарной анестезии, включая: системную мультимодальную аналгезию (опиоиды, НПВП, парацетамол, вспомогательные препараты) однократную регионарную блокаду нерва (если применяется) эпидуральную аналгезию по клиническим показаниям. Аналгетическая стратегия будет соответствовать стандартной клинической практике в каждом участвующем центре. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, измеренная по числовой рейтинговой шкале (NRS 0-10) в течение первых 72 часов после начала анальгетического лечения.
Временное ограничение: Интенсивность боли будет оцениваться через 6, 12, 24, 48 и 72 часа после начала обезболивания.
|
Оценки боли будут регистрироваться: в покое во время движения во время ухода за раной или смены повязок. |
Интенсивность боли будет оцениваться через 6, 12, 24, 48 и 72 часа после начала обезболивания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов в течение первых 72 часов, выраженное в миллиграмм-эквивалентах морфина (МЭМ).
Временное ограничение: Совокупное потребление опиоидов в течение первых 72 часов после начала анальгетической терапии.
|
Общее потребление опиоидов будет регистрироваться в течение первых 72 часов после начала обезболивающего лечения.
Все введенные опиоиды будут пересчитаны в миллиграмм-эквиваленты морфина (ММЭ) с использованием стандартных коэффициентов конверсии опиоидов для сравнения между группами лечения.
Кумулятивная доза опиоидов будет рассчитана для каждого пациента и проанализирована как показатель потребности в опиоидах в острый посттравматический период.
|
Совокупное потребление опиоидов в течение первых 72 часов после начала анальгетической терапии.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- DOI: 10.1016/j.ejvs.2014.07.002
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 130301032026
- Superhumans war trauma center (Другой идентификатор: Superhumans war trauma center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .