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Dal Campo di Battaglia alla Guarigione: Anestesia Regionale Continua per Traumi da Guerra agli Arti Inferiori - Uno Studio di Coorte Comparativo Multicentrico (CRA-WAR-LIMB S)

14 marzo 2026 aggiornato da: Dmytro Dmytriiev, Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Dal campo di battaglia alla guarigione: Anestesia regionale continua per traumi agli arti inferiori correlati alla guerra - Uno studio di coorte multicentrico comparativo

Per confrontare l'efficacia dell'anestesia regionale continua con le strategie standard di gestione del dolore per il trattamento del dolore acuto in pazienti con trauma agli arti inferiori correlato alla guerra.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I traumi agli arti inferiori correlati alla guerra rappresentano uno dei modelli di lesione più frequenti e gravi nei conflitti armati moderni. Le lesioni da esplosione, le ferite da arma da fuoco e i danni complessi ai tessuti molli spesso provocano un dolore acuto grave che richiede ripetuti interventi chirurgici, ospedalizzazioni prolungate e riabilitazione intensiva.

Un'adeguata gestione del dolore in questa popolazione è fondamentale non solo per il comfort immediato del paziente, ma anche per facilitare la cura delle ferite, la mobilizzazione precoce, la partecipazione alla riabilitazione e potenzialmente ridurre il rischio di sindromi dolorose a lungo termine.

L'anestesia regionale continua (ARC), somministrata tramite cateteri periferici per nervi guidati da ultrasuoni, consente un'analgesia prolungata e mirata mediante infusione continua di anestetici locali. Rispetto all'analgesia sistemica o ai blocchi regionali a singola iniezione, l'ARC può fornire un controllo del dolore superiore e sostenuto, ridurre l'esposizione agli oppioidi e migliorare la tolleranza alla riabilitazione.

Tuttavia, le evidenze riguardanti l'efficacia dell'anestesia regionale continua nei traumi agli arti inferiori correlati alla guerra rimangono limitate, in particolare in contesti di trauma del mondo reale che coinvolgono lesioni da esplosione e chirurgia ricostruttiva in più fasi.

Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza dell'anestesia regionale continua rispetto alle strategie analgesiche standard in pazienti con traumi agli arti inferiori correlati alla guerra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Ucraina
      • Lviv, Ucraina
        • Superhumans War Trauma Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà pazienti adulti con traumi agli arti inferiori correlati alla guerra, che vengono ricoverati nei centri di trauma e riabilitazione partecipanti e che richiedono un trattamento ospedaliero.
Le lesioni possono includere lesioni da esplosione, ferite da arma da fuoco, lesioni da schegge e altri meccanismi correlati al combattimento che interessano gli arti inferiori.
I pazienti idonei saranno quelli che ricevono una gestione del dolore durante il ricovero, inclusa l'anestesia regionale continua con cateteri nervosi periferici o l'analgesia multimodale standard.
Lo studio includerà pazienti trattati presso istituzioni partecipanti come la Vinnytsia National Pirogov Memorial Medical University e il Superhumans Center.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥18 anni
  • trauma degli arti inferiori correlato alla guerra
  • ricovero ospedaliero che richiede trattamento chirurgico o gestione delle ferite
  • valutazione del dolore documentata durante il ricovero
  • disponibilità dei dati sul trattamento analgesico
  • consenso informato ove richiesto

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • trauma isolato degli arti superiori
  • mancanza di dati chiave sugli esiti del dolore
  • controindicazione all'anestesia regionale prima del trattamento
  • rifiuto di partecipare (per la componente prospettica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A - Anestesia Regionale Continua (ARC)

Pazienti sottoposti a blocco nervoso periferico continuo mediante cateteri perineurali con infusione continua o intermittente di anestetico locale.

Le possibili posizioni del catetere includono:

nervo femorale, nervo sciatico, nervo sciatico popliteo, canale degli adduttori, fascia iliaca, tecniche combinate di cateteri
Gruppo B - Analgesia standard (Gruppo di controllo)

Pazienti che ricevono una gestione standard del dolore senza anestesia regionale continua, inclusa:

analgesia multimodale sistemica (oppioidi, FANS, paracetamolo, farmaci adiuvanti) blocco nervoso regionale a singola iniezione (se utilizzato) analgesia epidurale quando clinicamente indicata La strategia analgesica seguirà la pratica clinica standard in ciascun centro partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore misurata tramite la Scala Numerica di Valutazione (NRS 0-10) durante le prime 72 ore dall'inizio del trattamento analgesico.
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata a 6, 12, 24, 48 e 72 ore dall'inizio dell'analgesia.

I punteggi del dolore saranno registrati:

a riposo durante il movimento durante la cura della ferita o il cambio della medicazione.
L'intensità del dolore sarà valutata a 6, 12, 24, 48 e 72 ore dall'inizio dell'analgesia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi durante le prime 72 ore, espresso come equivalenti di morfina in milligrammi (MME).
Lasso di tempo: Consumo cumulativo di oppiacei durante le prime 72 ore dall'inizio della terapia analgesica.
Il consumo totale di oppioidi sarà registrato durante le prime 72 ore dopo l'inizio del trattamento analgesico.
Tutti gli oppioidi somministrati saranno convertiti in equivalenti milligrammi di morfina (MME) utilizzando fattori di conversione standard degli oppioidi per consentire il confronto tra i gruppi di trattamento.
La dose cumulativa di oppioidi sarà calcolata per ciascun paziente e analizzata come misura del fabbisogno di oppioidi durante il periodo acuto post-traumatico.
Consumo cumulativo di oppiacei durante le prime 72 ore dall'inizio della terapia analgesica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • DOI: 10.1016/j.ejvs.2014.07.002

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130301032026
  • Superhumans war trauma center (Altro identificatore: Superhumans war trauma center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) generati in questo studio non saranno condivisi pubblicamente a causa di restrizioni sulla privacy, etiche e istituzionali relative ai dati clinici sensibili di pazienti con lesioni legate alla guerra. Tutti i dati saranno anonimizzati e utilizzati solo per gli scopi del presente studio e delle relative pubblicazioni scientifiche. I risultati aggregati saranno riportati in pubblicazioni scientifiche e presentazioni senza divulgare informazioni identificabili sui partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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