Del Campo de Batalla a la Recuperación: Anestesia Regional Continua para Traumatismos de Miembros Inferiores Relacionados con la Guerra - Un Estudio de Cohorte Comparativo Multicéntrico (CRA-WAR-LIMB S)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El trauma de las extremidades inferiores relacionado con la guerra representa uno de los patrones de lesión más frecuentes y graves en los conflictos armados modernos. Las lesiones por explosión, las heridas de bala y los daños complejos en los tejidos blandos a menudo resultan en dolor agudo severo que requiere procedimientos quirúrgicos repetidos, hospitalización prolongada y rehabilitación intensiva.
El manejo adecuado del dolor en esta población es crucial no solo para el confort inmediato del paciente, sino también para facilitar el cuidado de las heridas, la movilización temprana, la participación en la rehabilitación y potencialmente reducir el riesgo de síndromes de dolor a largo plazo.
La anestesia regional continua (ARC), administrada mediante catéteres de nervios periféricos guiados por ultrasonido, permite una analgesia dirigida prolongada mediante la infusión continua de anestésicos locales. En comparación con la analgesia sistémica o los bloqueos regionales de una sola inyección, la ARC puede proporcionar un control del dolor superior y sostenido, reducir la exposición a opioides y mejorar la tolerancia a la rehabilitación.
Sin embargo, la evidencia sobre la efectividad de la anestesia regional continua en el trauma de las extremidades inferiores relacionado con la guerra sigue siendo limitada, particularmente en entornos de trauma del mundo real que involucran lesiones por explosión y cirugía reconstructiva multietapa.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad y seguridad de la anestesia regional continua en comparación con las estrategias analgésicas estándar en pacientes con trauma de las extremidades inferiores relacionado con la guerra.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dmytro Dmitriy Dmytriiev, PhD.Professor
- Número de teléfono: +380674309449
- Correo electrónico: d.dmytriiev@superhumans.com
Ubicaciones de estudio
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Lviv, Ucrania
- Superhumans War Trauma Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- trauma de miembros inferiores relacionado con la guerra
- ingreso hospitalario que requiera tratamiento quirúrgico o manejo de heridas
- evaluación del dolor documentada durante la hospitalización
- disponibilidad de datos sobre tratamiento analgésico
- consentimiento informado cuando sea requerido
Criterios de exclusión:
- edad <18 años
- trauma aislado de miembros superiores
- falta de datos clave sobre resultados del dolor
- contraindicación para anestesia regional antes del tratamiento
- negativa a participar (para el componente prospectivo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A - Anestesia Regional Continua (ARC)
Pacientes que reciben bloqueo nervioso periférico continuo mediante catéteres perineurales con infusión continua o intermitente de anestésico local. Las posibles ubicaciones del catéter incluyen: nervio femoral nervio ciático nervio ciático poplíteo canal aductor fascia ilíaca técnicas de catéter combinadas |
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Grupo B - Analgesia estándar (Grupo de control)
Pacientes que reciben manejo estándar del dolor sin anestesia regional continua, incluyendo: analgesia multimodal sistémica (opioides, AINEs, paracetamol, medicamentos adyuvantes) bloqueo nervioso regional de dosis única (si se utiliza) analgesia epidural cuando esté clínicamente indicado La estrategia analgésica seguirá la práctica clínica estándar en cada centro participante. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor medida mediante la Escala de Valoración Numérica (EVN 0-10) durante las primeras 72 horas tras el inicio del tratamiento analgésico.
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se evaluará a las 6, 12, 24, 48 y 72 horas después del inicio de la analgesia.
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Se registrarán las puntuaciones de dolor: en reposo durante el movimiento durante el cuidado de la herida o cambios de apósito. |
La intensidad del dolor se evaluará a las 6, 12, 24, 48 y 72 horas después del inicio de la analgesia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides durante las primeras 72 horas, expresado como equivalentes de miligramos de morfina (MME).
Periodo de tiempo: Consumo acumulado de opioides durante las primeras 72 horas tras el inicio de la terapia analgésica.
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El consumo total de opioides se registrará durante las primeras 72 horas después del inicio del tratamiento analgésico.
Todos los opioides administrados se convertirán a equivalentes de miligramos de morfina (MME) utilizando factores de conversión de opioides estándar para permitir la comparación entre los grupos de tratamiento. La dosis acumulada de opioides se calculará para cada paciente y se analizará como una medida de la necesidad de opioides durante el período postraumático agudo. |
Consumo acumulado de opioides durante las primeras 72 horas tras el inicio de la terapia analgésica.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- DOI: 10.1016/j.ejvs.2014.07.002
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130301032026
- Superhumans war trauma center (Otro identificador: Superhumans war trauma center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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