Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van slagveld naar herstel: Continue regionale anesthesie voor oorlogsgerelateerd ondersteuningsletsel - Een multicenter vergelijkend cohortonderzoek (CRA-WAR-LIMB S)

14 maart 2026 bijgewerkt door: Dmytro Dmytriiev, Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Van slagveld naar herstel: Continue regionale anesthesie voor oorlogsgerelateerd onderste ledemaat trauma - Een multicenter vergelijkende cohortstudie

Om de effectiviteit van continue regionale anesthesie te vergelijken met standaard pijnbehandelingsstrategieën voor de behandeling van acute pijn bij patiënten met oorlogsgerelateerd trauma aan de onderste ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Oorlogsgerelateerd trauma aan de onderste ledematen vertegenwoordigt een van de meest voorkomende en ernstige letselpatronen in moderne gewapende conflicten. Ontploffingsletsels, schotwonden en complexe weke delen schade resulteren vaak in ernstige acute pijn die herhaalde chirurgische ingrepen, langdurige ziekenhuisopname en intensieve revalidatie vereist.

Een adequate pijnbestrijding bij deze populatie is cruciaal, niet alleen voor het directe comfort van de patiënt, maar ook voor het faciliteren van wondverzorging, vroege mobilisatie, deelname aan revalidatie en mogelijk het verminderen van het risico op langdurige pijnsyndromen.

Continue regionale anesthesie (CRA), toegediend via echogeleide perifere zenuwkatheters, maakt langdurige gerichte analgesie mogelijk door continue infusie van lokale anesthetica. In vergelijking met systemische analgesie of eenmalige regionale blokkades kan CRA superieure en aanhoudende pijncontrole bieden, de blootstelling aan opioïden verminderen en de revalidatietolerantie verbeteren.

Het bewijs met betrekking tot de effectiviteit van continue regionale anesthesie bij oorlogsgerelateerd trauma aan de onderste ledematen blijft echter beperkt, met name in real-world traumasettings waarbij ontploffingsletsels en meerfasige reconstructieve chirurgie betrokken zijn.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en veiligheid van continue regionale anesthesie te evalueren in vergelijking met standaard analgesiestrategieën bij patiënten met oorlogsgerelateerd trauma aan de onderste ledematen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oekraïne
      • Lviv, Oekraïne
        • Superhumans War Trauma Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal volwassen patiënten omvatten met oorlogsgerelateerd trauma aan de onderste ledematen die zijn opgenomen in deelnemende traumacentra en revalidatiecentra en een intramurale behandeling nodig hebben. De verwondingen kunnen onder meer explosieletsels, schotwonden, granaatscherfverwondingen en andere gevechtsgerelateerde mechanismen omvatten die de onderste ledematen aantasten. In aanmerking komende patiënten zullen zijn die pijnbestrijding krijgen tijdens de ziekenhuisopname, waaronder continue regionale anesthesie met perifere zenuwkatheters of standaard multimodale analgesie. De studie zal patiënten omvatten die worden behandeld in deelnemende instellingen zoals de Vinnytsia National Pirogov Memorial Medical University en het Superhumans Center.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar
  • oorlogsgerelateerd onderste ledemaat trauma
  • ziekenhuisopname vereist chirurgische behandeling of wondbehandeling
  • gedocumenteerde pijnbeoordeling tijdens hospitalisatie
  • beschikbaarheid van analgetische behandelingsgegevens
  • informed consent indien vereist

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 jaar
  • geïsoleerd bovenste ledemaat trauma
  • ontbrekende essentiële pijnuitkomstgegevens
  • contra-indicatie voor regionale anesthesie vóór behandeling
  • weigering deelname (voor prospectieve component)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A - Continue Regionale Anesthesie (CRA)

Patiënten die continue perifere zenuwblokkade ontvangen met behulp van perineurale katheters met continue of intermitterende infusie van plaatselijke verdoving.

Mogelijke katheterlocaties omvatten:

femoraliszenuw nervus ischiadicus popliteale nervus ischiadicus adductorkanaal fascia iliaca gecombineerde kathetertechnieken
Groep B - Standaardanalgesie (Controlegroep)

Patiënten die standaard pijnmanagement ontvangen zonder continue regionale anesthesie, inclusief:

systemische multimodale analgesie (opioïden, NSAID's, paracetamol, aanvullende medicatie) eenmalige regionale zenuwblokkade (indien gebruikt) epidurale analgesie indien klinisch geïndiceerd De analgesiestrategie zal de standaard klinische praktijk van elk deelnemend centrum volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit gemeten met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS 0-10) gedurende de eerste 72 uur na het starten van de pijnbehandeling.
Tijdsspanne: De pijnintensiteit wordt beoordeeld na 6, 12, 24, 48 en 72 uur na de start van de analgesie.

Pijnscores worden geregistreerd:

in rust tijdens beweging tijdens wondverzorging of verbandwisselingen.
De pijnintensiteit wordt beoordeeld na 6, 12, 24, 48 en 72 uur na de start van de analgesie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale opioïdeconsumptie gedurende de eerste 72 uur, uitgedrukt als morfine-milligram-equivalenten (MME).
Tijdsspanne: Cumulatieve opioïde consumptie gedurende de eerste 72 uur na het starten van de analgesietherapie.
De totale opioïdenconsumptie zal worden geregistreerd tijdens de eerste 72 uur na het starten van de pijnstillende behandeling. Alle toegediende opioïden zullen worden omgerekend naar morfine milligram-equivalenten (MME) met behulp van standaard opioïdeconversiefactoren om vergelijking tussen behandelingsgroepen mogelijk te maken. De cumulatieve opioïdedosis zal voor elke patiënt worden berekend en geanalyseerd als een maat voor de opioïdebehoefte tijdens de acute posttraumatische periode.
Cumulatieve opioïde consumptie gedurende de eerste 72 uur na het starten van de analgesietherapie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • DOI: 10.1016/j.ejvs.2014.07.002

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130301032026
  • Superhumans war trauma center (Andere identificatie: Superhumans war trauma center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) die in deze studie worden gegenereerd, worden niet openbaar gedeeld vanwege privacy-, ethische en institutionele beperkingen met betrekking tot gevoelige klinische gegevens van patiënten met oorlogsgerelateerde verwondingen. Alle gegevens worden geanonimiseerd en uitsluitend gebruikt voor de doeleinden van de huidige studie en gerelateerde wetenschappelijke publicaties. Samengevoegde resultaten worden gerapporteerd in wetenschappelijke publicaties en presentaties zonder openbaarmaking van identificeerbare deelnemersinformatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren