Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fra slagmark til bedring: Kontinuerlig regional anæstesi ved krigsrelateret traume i underkroppen - Et multicenter sammenlignende kohortestudie (CRA-WAR-LIMB S)

14. marts 2026 opdateret af: Dmytro Dmytriiev, Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Fra slagmark til genoptræning: Kontinuerlig regional anæstesi ved krigsrelateret traume i nederste ekstremitet - Et multicenter sammenlignende kohortestudie

At sammenligne effektiviteten af kontinuerlig regional anæstesi med standard smertebehandlingsstrategier for behandling af akut smerte hos patienter med krigsrelateret nedre ekstremitetstraume.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Krigsrelateret traume i nedre ekstremitet repræsenterer et af de hyppigste og mest alvorlige skademønstre i moderne væbnede konflikter. Sprængningsskader, skudsår og komplekse bløddelsskader resulterer ofte i svær akut smerte, der kræver gentagne kirurgiske indgreb, forlænget hospitalsindlæggelse og intensiv rehabilitering.

Tilstrækkelig smertebehandling i denne population er afgørende ikke kun for patientens umiddelbare komfort, men også for at lette sårpleje, tidlig mobilisering, deltagelse i rehabilitering og potentielt reducere risikoen for langvarige smerte-syndromer.

Kontinuerlig regional anæstesi (CRA), leveret gennem ultralydsvejledte perifere nervekatetre, muliggør forlænget målrettet analgesi ved kontinuerlig infusion af lokalanæstetika. Sammenlignet med systemisk analgesi eller enkeltdosis-regionale blokader, kan CRA give overlegen og vedvarende smertekontrol, reducere opioid-eksponering og forbedre rehabiliteringstolerance.

Dog er evidensen vedrørende effektiviteten af kontinuerlig regional anæstesi i krigsrelateret traume i nedre ekstremitet stadig begrænset, især i virkelige traume-situationer, der involverer sprængningsskader og flertrins-rekonstruktiv kirurgi.

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af kontinuerlig regional anæstesi sammenlignet med standard analgesi-strategier hos patienter med krigsrelateret traume i nedre ekstremitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ukraine
      • Lviv, Ukraine
        • Superhumans War Trauma Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte voksne patienter med krigsrelateret traume i de nedre ekstremiteter, der er indlagt på deltagende traume- og rehabiliteringscentre og kræver indlæggelsesbehandling. Skaderne kan omfatte sprængningsskader, skudskader, granatsplintesksplosioner og andre kamprelaterede mekanismer, der påvirker de nedre ekstremiteter. Kvalificerede patienter vil være dem, der modtager smertebehandling under indlæggelsen, herunder kontinuerlig regional anæstesi med perifere nervekatetre eller standard multimodal analgesi. Studiet vil omfatte patienter behandlet på deltagende institutioner som Vinnytsia National Pirogov Memorial Medical University og Superhumans Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • krigsrelateret nedre ekstremitetstraume
  • hospitalsindlæggelse, der kræver kirurgisk behandling eller sårbehandling
  • dokumenteret smertevurdering under indlæggelsen
  • tilgængelighed af smertestillende behandlingsdata
  • informert samtykke, hvor påkrævet

Eksklusionskriterier:

  • alder <18 år
  • isoleret øvre ekstremitetstraume
  • manglende centrale smertedata
  • kontraindikation for regional anæstesi før behandling
  • afvisning af deltagelse (for prospektiv komponent)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A - Kontinuerlig Regional Anæstesi (CRA)

Patienter, der modtager kontinuerlig perifer nerveblokade ved brug af perineurale katetre med kontinuerlig eller intermitterende infusion af lokalbedøvelse.

Mulige kateterplaceringer inkluderer:

femoralnerve iskiasnerve popliteal iskiasnerve adduktorkanal fascia iliaca kombinerede kateterteknikker
Gruppe B - Standard Analgesi (Kontrolgruppe)

Patienter, der modtager standard smertebehandling uden kontinuerlig regional anæstesi, inkluderer:

systemisk multimodal analgesi (opioider, NSAID'er, paracetamol, adjuvant medicin) engangs regional nerveblok (hvis anvendt) epidural analgesi, hvor det er klinisk indikeret Analgesistrategi vil følge standard klinisk praksis på hvert deltagende center.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt ved Numerisk Vurderingsskala (NRS 0-10) i løbet af de første 72 timer efter indledning af smertebehandling.
Tidsramme: Smerteintensiteten vil blive vurderet 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter indledningen af analgesi.

Smertescore vil blive registreret:

i hvile under bevægelse under sårpleje eller forbinding.
Smerteintensiteten vil blive vurderet 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter indledningen af analgesi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug i løbet af de første 72 timer, udtrykt som morfin milligramækvivalenter (MME).
Tidsramme: Kumulativ opioidforbrug i løbet af de første 72 timer efter indledning af analgesisk behandling.
Den totale opioidforbrug vil blive registreret i de første 72 timer efter indledning af analgesisk behandling. Alle administrerede opioider vil blive konverteret til morfin milligramækvivalenter (MME) ved hjælp af standard opioidkonverteringsfaktorer for at muliggøre sammenligning mellem behandlingsgrupper. Den kumulative opioiddosis vil blive beregnet for hver patient og analyseret som et mål for opioidbehov i den akutte posttraumatiske periode.
Kumulativ opioidforbrug i løbet af de første 72 timer efter indledning af analgesisk behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • DOI: 10.1016/j.ejvs.2014.07.002

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130301032026
  • Superhumans war trauma center (Anden identifikator: Superhumans war trauma center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) genereret i denne undersøgelse vil ikke blive offentliggjort på grund af privatlivs-, etiske og institutionelle begrænsninger relateret til følsomme kliniske data fra patienter med krigsrelaterede skader. Alle data vil blive anonymiseret og kun anvendt til formålene med den nuværende undersøgelse og relaterede videnskabelige publikationer. Aggregerede resultater vil blive rapporteret i videnskabelige publikationer og præsentationer uden afsløring af identificerbare deltageroplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner