Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Od bojiště k uzdravení: Kontinuální regionální anestezie u válečných poranění dolních končetin - Multicentrická komparativní kohortová studie (CRA-WAR-LIMB S)

14. března 2026 aktualizováno: Dmytro Dmytriiev, Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Od bojiště k uzdravení: Kontinuální regionální anestezie pro válečná poranění dolních končetin - Multicentrická komparativní kohortová studie

Pro porovnání účinnosti kontinuální regionální anestezie se standardními strategiemi léčby bolesti u akutní bolesti u pacientů s válečným traumatem dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Trauma dolních končetin spojené s válkou představuje jeden z nejčastějších a nejzávažnějších typů poranění v moderních ozbrojených konfliktech. Poranění výbuchem, střelná poranění a komplexní poškození měkkých tkání často vedou k těžké akutní bolesti vyžadující opakované chirurgické zákroky, prodlouženou hospitalizaci a intenzivní rehabilitaci.

Adekvátní léčba bolesti u této populace je klíčová nejen pro bezprostřední pohodlí pacienta, ale také pro usnadnění péče o rány, časnou mobilizaci, účast na rehabilitaci a potenciální snížení rizika dlouhodobých bolestivých syndromů.

Kontinuální regionální anestezie (CRA), aplikovaná pomocí ultrazvukem vedených periferních nervových katétrů, umožňuje prodlouženou cílenou analgezii kontinuální infuzí lokálních anestetik. Ve srovnání se systémovou analgezií nebo jednorázovými regionálními blokádami může CRA poskytnout lepší a trvalou kontrolu bolesti, snížit expozici opioidům a zlepšit toleranci rehabilitace.

Důkazy týkající se účinnosti kontinuální regionální anestezie u traumat dolních končetin spojených s válkou však zůstávají omezené, zejména v reálných traumatologických podmínkách zahrnujících poranění výbuchem a vícefázové rekonstrukční chirurgické zákroky.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a bezpečnost kontinuální regionální anestezie ve srovnání se standardními analgetickými strategiemi u pacientů s traumatem dolních končetin spojeným s válkou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Ukrajina
      • Lviv, Ukrajina
        • Superhumans War Trauma Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat dospělé pacienty s válečným traumatem dolních končetin, kteří jsou přijati do zúčastněných traumatologických a rehabilitačních center a vyžadují lůžkovou léčbu. Zranění mohou zahrnovat poranění výbuchem, střelná poranění, poranění střepinami a další bojové mechanismy postihující dolní končetiny. Způsobilí pacienti budou ti, kteří během hospitalizace dostávají léčbu bolesti, včetně kontinuální regionální anestezie s periferními nervovými katétry nebo standardní multimodální analgezie. Studie bude zahrnovat pacienty léčené v zúčastněných institucích, jako je Vinnytská národní lékařská univerzita Pirogova a Centrum Superhumans.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • válečné trauma dolní končetiny
  • hospitalizace vyžadující chirurgickou léčbu nebo ošetření rány
  • dokumentované hodnocení bolesti během hospitalizace
  • dostupnost údajů o analgetické léčbě
  • informovaný souhlas, pokud je vyžadován

Kriteria pro vyloučení:

  • věk <18 let
  • izolované trauma horní končetiny
  • chybějící klíčové údaje o výsledku léčby bolesti
  • kontraindikace regionální anestezie před léčbou
  • odmítnutí účasti (pro prospektivní část)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina A - Kontinuální regionální anestezie (CRA)

pacienti podstupující kontinuální blokádu periferních nervů pomocí perineurálních katétrů s kontinuální nebo intermitentní infuzí lokálního anestetika.

Možné umístění katétrů zahrnuje:

nervus femoralis nervus ischiadicus popliteální nervus ischiadicus adduktorový kanál fascia iliaca kombinované katetrové techniky
Skupina B - Standardní analgezie (Kontrolní skupina)

Pacienti, kteří dostávají standardní léčbu bolesti bez kontinuální regionální anestezie, včetně:

systémové multimodální analgezie (opioidy, nesteroidní antirevmatika, paracetamol, adjuvantní léky) jednorázové regionální nervové blokády (pokud je použita) epidurální analgezie, pokud je klinicky indikována Analgetická strategie bude následovat standardní klinickou praxi v každém zúčastněném centru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti měřená Numerickou hodnotící stupnicí (NRS 0-10) během prvních 72 hodin po zahájení analgetické léčby.
Časové okno: Intenzita bolesti bude hodnocena 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po zahájení analgezie.

Hodnocení bolesti bude zaznamenáno:

v klidu při pohybu během ošetření rány nebo převazů.
Intenzita bolesti bude hodnocena 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po zahájení analgezie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů během prvních 72 hodin vyjádřená v miligramových ekvivalentech morfinu (MME).
Časové okno: Kumulativní spotřeba opioidů během prvních 72 hodin po zahájení analgetické léčby.
Celková spotřeba opioidů bude zaznamenána během prvních 72 hodin od zahájení analgetické léčby. Všechny podané opioidy budou převedeny na ekvivalenty miligramů morfinu (MME) pomocí standardních konverzních faktorů opioidů, aby bylo možné porovnat jednotlivé léčebné skupiny. Kumulativní dávka opioidů bude vypočtena pro každého pacienta a analyzována jako ukazatel potřeby opioidů během akutního poúrazového období.
Kumulativní spotřeba opioidů během prvních 72 hodin po zahájení analgetické léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • DOI: 10.1016/j.ejvs.2014.07.002

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130301032026
  • Superhumans war trauma center (Jiný identifikátor: Superhumans war trauma center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) získaná v této studii nebudou veřejně sdílena kvůli ochraně soukromí, etickým a institucionálním omezením týkajícím se citlivých klinických dat pacientů s válečnými zraněními. Všechna data budou anonymizována a použita pouze pro účely této studie a souvisejících vědeckých publikací. Agregované výsledky budou uvedeny ve vědeckých publikacích a prezentacích bez zveřejnění identifikovatelných informací o účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit