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Du champ de bataille à la guérison : Anesthésie régionale continue pour les traumatismes des membres inférieurs liés à la guerre - Une étude de cohorte comparative multicentrique (CRA-WAR-LIMB S)

14 mars 2026 mis à jour par: Dmytro Dmytriiev, Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Du champ de bataille à la récupération : Anesthésie régionale continue pour les traumatismes des membres inférieurs liés à la guerre - Une étude de cohorte comparative multicentrique

Pour comparer l'efficacité de l'anesthésie régionale continue avec les stratégies standard de gestion de la douleur pour le traitement de la douleur aiguë chez les patients présentant un traumatisme des membres inférieurs lié à la guerre.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les traumatismes des membres inférieurs liés à la guerre représentent l'un des schémas de blessures les plus fréquents et les plus graves dans les conflits armés modernes. Les blessures par explosion, les blessures par balle et les lésions complexes des tissus mous entraînent souvent des douleurs aiguës sévères nécessitant des interventions chirurgicales répétées, une hospitalisation prolongée et une rééducation intensive.

La prise en charge adéquate de la douleur dans cette population est cruciale non seulement pour le confort immédiat du patient, mais aussi pour faciliter les soins des plaies, la mobilisation précoce, la participation à la rééducation et potentiellement réduire le risque de syndromes douloureux à long terme.

L'anesthésie régionale continue (ARC), administrée par des cathéters nerveux périphériques guidés par échographie, permet une analgésie ciblée prolongée par perfusion continue d'anesthésiques locaux. Par rapport à l'analgésie systémique ou aux blocs régionaux uniques, l'ARC peut offrir un contrôle de la douleur supérieur et durable, réduire l'exposition aux opioïdes et améliorer la tolérance à la rééducation.

Cependant, les preuves concernant l'efficacité de l'anesthésie régionale continue dans les traumatismes des membres inférieurs liés à la guerre restent limitées, en particulier dans les contextes de traumatismes réels impliquant des blessures par explosion et une chirurgie reconstructrice en plusieurs étapes.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'anesthésie régionale continue par rapport aux stratégies analgésiques standard chez les patients présentant des traumatismes des membres inférieurs liés à la guerre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Lviv, Ukraine
        • Superhumans War Trauma Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude inclura des patients adultes souffrant de traumatismes des membres inférieurs liés à la guerre, admis dans les centres de traumatologie et de réadaptation participants et nécessitant un traitement hospitalier. Les blessures peuvent inclure des blessures par explosion, des blessures par balle, des blessures par éclats d'obus et d'autres mécanismes liés au combat affectant les membres inférieurs. Les patients éligibles seront ceux recevant une gestion de la douleur pendant l'hospitalisation, incluant une anesthésie régionale continue avec des cathéters nerveux périphériques ou une analgésie multimodale standard. L'étude inclura des patients traités dans des institutions participantes telles que l'Université Médicale Nationale Mémorial Pirogov de Vinnytsia et le Centre Superhumans.

La description

Critères d'inclusion :

  • âge ≥ 18 ans
  • traumatisme des membres inférieurs lié à la guerre
  • admission à l'hôpital nécessitant un traitement chirurgical ou une prise en charge des plaies
  • évaluation de la douleur documentée pendant l'hospitalisation
  • disponibilité des données sur le traitement analgésique
  • consentement éclairé lorsque requis

Critères d'exclusion :

  • âge < 18 ans
  • traumatisme isolé des membres supérieurs
  • données clés sur les résultats de la douleur manquantes
  • contre-indication à l'anesthésie régionale avant le traitement
  • refus de participer (pour la composante prospective)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe A - Anesthésie Régionale Continue (ARC)

Patients recevant un bloc nerveux périphérique continu à l'aide de cathéters périmerveux avec perfusion continue ou intermittente d'anesthésique local.

Les emplacements possibles des cathéters incluent :

nerf fémoral nerf sciatique nerf sciatique poplité canal des adducteurs fascia iliaque techniques combinées de cathéters

Groupe B - Analgésie standard (Groupe témoin)

Patients recevant une prise en charge standard de la douleur sans anesthésie régionale continue, comprenant :

une analgésie multimodale systémique (opioïdes, AINS, paracétamol, médicaments adjuvants) un bloc nerveux régional unique (si utilisé) une analgésie péridurale si cliniquement indiquée La stratégie analgésique suivra la pratique clinique standard de chaque centre participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur mesurée par l'échelle numérique (EN 0-10) au cours des premières 72 heures suivant le début du traitement antalgique.
Délai: L'intensité de la douleur sera évaluée à 6, 12, 24, 48 et 72 heures après le début de l'analgésie.

Les scores de douleur seront enregistrés :

au repos, pendant le mouvement, pendant les soins de la plaie ou les changements de pansement.

L'intensité de la douleur sera évaluée à 6, 12, 24, 48 et 72 heures après le début de l'analgésie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes durant les premières 72 heures, exprimée en équivalents milligrammes de morphine (EMM).
Délai: Consommation cumulative d'opioïdes pendant les 72 premières heures suivant l'initiation de la thérapie analgésique.
La consommation totale d'opioïdes sera enregistrée pendant les premières 72 heures suivant le début du traitement analgésique. Tous les opioïdes administrés seront convertis en équivalents milligrammes de morphine (MME) à l'aide de facteurs de conversion standard pour permettre une comparaison entre les groupes de traitement. La dose cumulative d'opioïdes sera calculée pour chaque patient et analysée comme une mesure des besoins en opioïdes pendant la période post-traumatique aiguë.
Consommation cumulative d'opioïdes pendant les 72 premières heures suivant l'initiation de la thérapie analgésique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • DOI: 10.1016/j.ejvs.2014.07.002

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) générées dans cette étude ne seront pas partagées publiquement en raison de restrictions liées à la vie privée, à l'éthique et aux institutions concernant les données cliniques sensibles de patients ayant subi des blessures liées à la guerre. Toutes les données seront anonymisées et utilisées uniquement aux fins de la présente étude et des publications scientifiques connexes. Les résultats agrégés seront rapportés dans des publications scientifiques et des présentations sans divulgation d'informations identifiables sur les participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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