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건강수명 향상을 위한 복합 노화 치료 개입

2026년 3월 11일 업데이트: AgelessRx

건강수명 향상을 위한 조합 노인치료제의 파일럿 무작위 대조 연구

이 연구는 다중 모드 노인 치료법과 그들이 장수 관련 결과에 미치는 영향을 탐구하는 90일 간의 중재적, 무작위, 통제된 파일럿 시험입니다. 이 개념 증명 단계에서는 최대 30명의 소규모 샘플 크기(각 군별 10명)가 세 군 중 하나에 무작위 배정됩니다: 1) 대조군, 2) 다중 치료군(B12, 날트렉손, 메트포민 및 NAD+), 또는 4) 종합 치료군(라파마이신, 날트렉손, 메트포민, B12, NAD+, GSH 및 인피니트 보충제).

연구 개요

상세 설명

두 가지 주요 연구 목표는 1) 다양한 노화 치료제 조합이 근육, 인지 및 면역 기능 측정에 미치는 영향을 평가하고, 2) 복합 노화 치료제가 수면 측정, 인지된 삶의 질 및 장수 생체 표지자에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 잠재적 참가자는 이메일 및 소셜 미디어 기반 방법을 활용하여 모집됩니다. 참가자는 적격성에 대해 선별되며, 사전 동의를 얻은 후 연구에 등록됩니다. 모든 그룹은 DEXA 스캔, V02 최대 테스트, Creyos 인지 평가, Edifice Health의 iAge 테스트, iollo 가정용 혈액 검사 키트, 정기 혈액 검사 및 다음 표준화된 설문 조사: ISQ(면역 상태 설문지), SF-36(삶의 질), RAPA(신체 활동 신속 평가) 및 SQS(수면 질 설문 조사)를 완료합니다. 참가자는 연구 직원의 도움으로 건강 생체 인식 데이터를 위한 Oura 데이터 추적을 설정합니다. 중재 그룹 참가자는 또한 연구 기간 동안 따라야 할 안내 명상 프로그램과 구조화된 운동 프로그램을 받습니다. 대조적으로, 대조군 참가자는 표준 운동 요법(주당 150분)을 수행하고 시간과 주의를 통제하기 위해 설계된 중립 팟캐스트를 듣습니다.

참가자는 근육 기능(근육량을 위한 DEXA 스캔 및 공식 테스트 및/또는 Oura 링 추정을 사용하여 지구력 능력을 측정하는 VO2 최대 테스트), 인지 기능(웹 브라우저를 통한 Creyos 인지 테스트), 면역 기능(iAge 및 CD4+ : CD8+ 비율/림프구 : 호중구 비율과 면역 상태 설문지(ISQ) 보충), SF-36 삶의 질(SF-36 QoL) 설문 점수, PhenoAge(아래에 자세히 설명된 정기 안전 검사에서 얻은 혈액 생체 표지자), 활동 수준(RAPA 설문지, Oura 링), 정기 및 가정 혈액 검사에서의 대사 건강 측정, Oura 웨어러블 장치의 수면 질과 양 및 수면 질 설문 조사(SQS)를 통해 평가된 수면 개선, 그리고 기준선과 연구 종료 사이의 Oura 웨어러블 데이터에서의 기타 건강 지표에 대해 기준선과 연구 종료 시 평가됩니다. 결과 측정의 견고성을 보장하기 위해, DEXA 스캔, V02 최대 공식 테스트 및 Oura 링 추정, iAge 및 iollo 키트를 제외한 모든 측정에 대해 기준선과 연구 종료 시 각 항목을 1주 간격으로 두 번 측정합니다. 이러한 항목들은 연구 시작과 종료 시 각각 한 번씩 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
        • AgelessRx

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 신규, 기존 또는 예정된 AgelessRx 환자
  • 성인(60-80세)
  • 성별 무관
  • 인종 무관
  • 정보에 입각한 동의서 제공 및 연구 평가/절차 완료 의사
  • 가상 회의 점검/추적 방문 참석 의사
  • 본 연구에서 사용되는 모든 약물 복용 의사 및 적격성
  • 인지, 면역, 근육 기능 측정에서 감소 위험 지표 보유: BMI 26-30; SF36 점수가 검증된 중심 경향치 미달(신체 기능, 신체 역할 제한, 에너지, 통증 중 2개 항목); 최종 ISQ 점수 <6; 뇌 안개 또는 정신 명료도 어려움 보고; 당뇨병 전단계, 또는 의사가 판단한 전반적 건강 기능 감소를 초래하는 기타 동반 질환

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 개인
  • 연구 약물에 대한 심각한 부작용 이력
  • 참여에 영향을 미칠 수 있는 중대한 정신 질환
  • AgelessRx 의료팀의 연구 약물 부적격 판정
  • 다른 상충되는 임상시험 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 요법: NAD+, LDN, B12 및 메트포민
개입 첫 달에는 모든 약물에 익숙하지 않은 참가자들이 각 약물의 낮은 유지 용량으로 적정 용량을 조절하게 됩니다. NAD+는 30mg/일의 비강 스프레이로 복용하며; LDN은 하루 1회 1.5mg으로 시작하여 매주 증가시켜 하루 4.5mg까지 적정 용량을 조절합니다; B12는 하루 1캡슐(100mcg)을 복용합니다; 메트포민은 하루 500mg을 복용합니다. 그 후 다음 60일 동안은 복합 요법의 유지 용량을 유지하게 됩니다.
두 개의 중재 그룹 모두에서, 참가자들은 1.5mg의 LDN을 하루에 한 번 복용하는 것으로 시작하여 매주 증량하여 하루 4.5mg까지 도달하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 저용량 날트렉손 (LDN)
두 중재 그룹 모두에서 참가자들은 매일 500mg의 메트포르민을 복용하게 됩니다.
두 개의 중재 그룹 모두에서 NAD+는 30mg/일의 비강 스프레이로 복용됩니다.
다른 이름들:
  • 니코틴아마이드 아데닌 다이뉴클레오타이드 (NAD+)
두 개의 중재 그룹 모두에서 참가자는 매일 한 번 비타민 B12를 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 메틸코발라민
개입 그룹 참가자는 하루 20분 동안 앱 기반 명상 프로그램을 매일 따를 것입니다.
중재 그룹 참가자는 저항 운동을 포함한 체계적인 일일 운동 프로그램을 따르고, 주당 150분의 유산소 활동(예: 걷기)을 권장받게 됩니다.
실험적: 종합 치료법: LDR, LDN, B12, 메트포르민, NAD+, GSH 및 인피니트
첫 번째 개입 월에는 모든 약물에 익숙하지 않은 참가자들이 각 약물의 낮은 유지 용량으로 적응할 것입니다. LDR은 주당 1회 2mg으로 시작하여 매주 주당 1회 6mg까지 증량합니다; LDN은 매일 1회 1.5mg으로 시작하여 매주 매일 4.5mg까지 증량합니다; B12는 매일 1캡슐(100mcg)을 복용합니다; 메트포민은 매일 500mg을 복용합니다; NAD+는 매일 30mg의 비강 스프레이로 복용합니다; GSH는 주당 1회, 4시간 동안 경피 패치로 사용합니다; Infinite 보충제는 매일 1회 복용합니다. 그런 다음 참가자들은 다음 60일 동안 복합 요법의 유지 용량을 계속 유지할 것입니다.
두 개의 중재 그룹 모두에서, 참가자들은 1.5mg의 LDN을 하루에 한 번 복용하는 것으로 시작하여 매주 증량하여 하루 4.5mg까지 도달하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 저용량 날트렉손 (LDN)
두 중재 그룹 모두에서 참가자들은 매일 500mg의 메트포르민을 복용하게 됩니다.
두 개의 중재 그룹 모두에서 NAD+는 30mg/일의 비강 스프레이로 복용됩니다.
다른 이름들:
  • 니코틴아마이드 아데닌 다이뉴클레오타이드 (NAD+)
두 개의 중재 그룹 모두에서 참가자는 매일 한 번 비타민 B12를 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 메틸코발라민
개입 그룹 참가자는 하루 20분 동안 앱 기반 명상 프로그램을 매일 따를 것입니다.
중재 그룹 참가자는 저항 운동을 포함한 체계적인 일일 운동 프로그램을 따르고, 주당 150분의 유산소 활동(예: 걷기)을 권장받게 됩니다.
종합 치료 그룹에서 참가자들은 주 1회 2mg의 LDR로 시작하여 매주 증량하여 주 1회 6mg까지 도달할 것입니다.
다른 이름들:
  • 시롤리무스
  • 저용량 라파마이신 (LDR)
포괄적 치료 그룹에서 GSH는 일주일에 한 번, 4시간 동안 국소 패치로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 글루타치온
종합 치료 그룹의 참가자들은 Infinite 보충제를 하루에 한 번 복용하게 됩니다. Infinite 보충제는 세포 기능 향상에 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 7가지 노화 방지 화합물(알파 케토글루타르산, 퀘르세틴, 글루코사민, 카르노신, 프테로스틸벤, 아스타잔틴, 커큐민 포함)의 독점 혼합물로, 세포 손상 축적 및 노화 관련 기능 저하 예방에 기여합니다.
위약 비교기: 플라시보
대조군에서는 참가자들이 위약제로 비타민 C(1x/일)와 비타민 E(1x/주)를 복용하게 됩니다.
대조군 코호트에서 참가자들은 위약제로 비타민 C(1x/일)와 비타민 E(1x/주)를 복용할 것입니다.
대조군 참가자는 시간과 주의력을 통제하기 위해 설계된 중립적인 팟캐스트를 하루에 20분씩 청취하게 됩니다.
대조군 참가자들은 표준 운동 프로그램(주당 150분의 걷기와 같은 유산소 활동)에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량(VO₂ max)으로 측정된 심폐 적응력의 변화
기간: 3개월
최대 산소 섭취량(VO₂ max)은 표준화된 심폐 운동 검사를 사용하여 평가됩니다. 이 평가는 기준선에서 한 번, 3개월 추적 조사에서 한 번 수행됩니다. 결과는 기준선부터 3개월까지의 VO₂ max 변화가 될 것입니다.
3개월
Creyos 인지 테스트 종합 점수로 측정된 인지 능력 변화
기간: 3개월
인지 능력은 Creyos 온라인 인지 평가 플랫폼을 사용하여 평가됩니다. 평가는 기준선에서 두 번, 최종 연구 기간 동안 두 번 실시되며, 측정은 최소 7일 간격으로 이루어집니다. 각 시점에서 두 번의 평가 점수를 평균하여 기준선과 종점 값을 결정합니다. 결과는 기준선부터 3개월까지의 전체 복합 인지 능력 점수의 변화가 될 것입니다.
3개월
iAge 지수 점수로 측정한 전신 만성 염증의 변화
기간: 3개월
면역 기능은 혈액 바이오마커로부터 도출된 iAge 지수 점수를 사용한 전신 만성 염증을 통해 평가됩니다. 이 평가는 기준선에서 한 번, 3개월 추적 조사에서 한 번 실시됩니다. 결과는 기준선부터 3개월까지의 iAge 지수 점수 변화가 될 것입니다.
3개월
이중 에너지 X선 흡수측정법(DEXA)으로 측정한 제지방량의 변화
기간: 3개월
제지방량은 이중에너지 X선 흡수계측법(DEXA)을 사용하여 평가됩니다. 이 평가는 기준선에서 한 번, 3개월 후속 평가에서 한 번 진행됩니다. 결과는 기준선부터 3개월까지의 총 제지방량 변화가 될 것입니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oura 웨어러블 기기로 측정한 총 수면 시간의 변화
기간: 3개월
총 수면 시간은 Oura Ring 웨어러블 장치에서 수집한 수면 데이터를 사용하여 평가됩니다. 총 수면 시간은 매일 밤 주요 수면 기간 동안 얻은 수면의 총 지속 시간을 나타냅니다. 총 수면 시간은 기준 시점에 두 번, 최종 연구 기간에 두 번 측정되며, 측정 간격은 최소 7일 이상입니다. 각 평가 기간의 값은 평균을 내어 기준 시점과 3개월 후 결과 값을 결정합니다. 결과는 기준 시점부터 3개월까지의 평균 야간 총 수면 시간 변화가 될 것입니다.
3개월
Short Form Health Survey(SF-36)로 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 3개월
삶의 질은 36항목 단축형 건강 설문지(SF-36)를 사용하여 평가됩니다. 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다. 평가는 기준선에서 두 번, 3개월 추적 관찰에서 두 번 수행되며, 측정 간격은 최소 7일 이상입니다. 각 시점에서의 두 평가 결과는 평균값으로 계산됩니다. 결과는 기준선부터 3개월까지의 전체 SF-36 점수 변화로 나타납니다.
3개월
혈액 기반 바이오마커 패널로 추정된 생물학적 나이의 변화
기간: 3개월
생물학적 나이는 iollo 홈 테스트 키트에서 도출된 바이오마커 패널을 사용하여 추정됩니다. 이 평가는 기준선에서 한 번, 그리고 3개월 후속 조사에서 한 번 진행됩니다. 결과는 기준선부터 3개월까지 추정된 생물학적 나이의 변화가 될 것입니다.
3개월
수면의 질 척도(SQS)로 측정된 수면의 질 변화
기간: 3개월
수면의 질은 0점에서 84점까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타내는 검증된 자가 보고 도구인 수면 질 척도(SQS)를 사용하여 평가됩니다. 평가는 기준선에서 두 번, 3개월 추적 조사에서 두 번 실시되며, 측정은 최소 7일 간격으로 이루어집니다. 각 시점에서의 두 평가 값은 평균화됩니다. 결과는 기준선에서 3개월까지의 전체 수면 점수 변화가 될 것입니다.
3개월
신체활동 신속 평가(RAPA) 설문지를 통해 측정한 신체활동 변화
기간: 3개월
신체 활동은 신체 활동 빠른 평가(RAPA) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 점수는 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다. 평가는 기준선에서 두 번, 3개월 추적 관찰에서 두 번 실시되며, 측정은 최소 7일 간격으로 이루어집니다. 각 시점에서의 두 평가 값은 평균을 내어 사용됩니다. 결과는 기준선부터 3개월까지의 신체 활동 점수 변화가 될 것입니다.
3개월
자가 보고 면역 기능 변화(Immune Status Questionnaire(ISQ)로 측정)
기간: 3개월
자가 보고된 면역 기능은 검증된 자가 보고 도구인 면역 상태 설문지(ISQ)를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 감기, 발열, 기침 및 기타 감염 관련 증상을 포함한 면역 관련 증상의 빈도를 평가합니다. ISQ는 0에서 10까지의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 지각된 면역 기능이 더 좋음을 나타냅니다. 평가는 기준선에서 두 번, 3개월 추적 조사에서 두 번 실시되며, 측정은 최소 7일 간격으로 이루어집니다. 각 시점에서의 두 평가 값은 평균화됩니다. 결과는 기준선부터 3개월까지의 ISQ 총점 변화가 될 것입니다.
3개월
기저선 대비 3개월 후 혈색소 A1c 변화
기간: 3개월
헤모글로빈 A1c(HbA1c)는 정기적인 실험실 검사 중 수집된 정맥혈 샘플에서 측정됩니다. HbA1c는 약 2-3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영합니다. 혈액 샘플은 기준선에서 두 번, 그리고 최종 연구 기간 동안 두 번 수집되며, 평가는 최소 7일 간격으로 이루어집니다. 각 시점의 값은 평균화됩니다.
3개월
기저치에서 3개월까지의 공복 인슐린 농도 변화
기간: 3개월
공복 인슐린은 정기적인 검사 중 채취한 정맥혈 샘플로 측정됩니다. 기초선에서 두 번, 최종 연구 기간 중 두 번 혈액 샘플을 채취하며 평가는 최소 7일 간격으로 진행됩니다. 각 시점의 측정값은 평균화됩니다.
3개월
기저선 대비 3개월 후 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 변화
기간: 3개월
고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP)은 전신 염증의 지표로서 정맥혈 샘플에서 측정될 것입니다. 혈액 샘플은 기준선에서 두 번, 최종 연구 기간 동안 두 번 수집되며 평가는 최소 7일 간격으로 이루어집니다. 각 시점에서의 측정값은 평균화될 것입니다.
3개월
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 기준선부터 3개월까지의 변화
기간: 3개월
저밀도 지단백 콜레스테롤은 지질 패널의 일부로서 공복 정맥혈 샘플에서 측정됩니다. 혈액 샘플은 기준선에서 두 번, 최종 연구 기간 동안 두 번 수집되며, 평가는 최소 7일 간격으로 이루어집니다. 각 시점의 측정값은 평균화됩니다.
3개월
기저선에서 3개월까지의 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 변화
기간: 3개월
고밀도 지단백 콜레스테롤은 지질 패널의 일부로 공복 정맥 혈액 샘플에서 측정됩니다. 혈액 샘플은 기준선에서 두 번, 최종 연구 기간 동안 두 번 수집되며 평가는 최소 7일 간격으로 이루어집니다. 각 시점의 측정값은 평균화됩니다.
3개월
공복 중성지방 수치의 기준선 대비 3개월간 변화
기간: 3개월
트리글리세라이드는 지질 패널의 일환으로 공복 정맥혈 샘플에서 측정됩니다. 혈액 샘플은 기준선에서 두 번, 최종 연구 기간 동안 두 번 수집되며 평가는 최소 7일 간격으로 진행됩니다. 각 시점의 측정값은 평균화됩니다.
3개월
공복 혈장 포도당의 기준선 대비 3개월간 변화
기간: 3개월
공복 혈당은 정기적인 검사실 검사 중 채취한 정맥혈 샘플로 측정됩니다. 기준선에서 두 번, 최종 연구 기간 동안 두 번 혈액 샘플을 채취하며 평가는 최소 7일 간격으로 진행됩니다. 각 시점의 측정값은 평균화됩니다.
3개월
기준선에서 3개월 후 크레아티닌 변화
기간: 3개월
신장 기능을 평가하기 위한 포괄적인 대사 패널의 일부로 정맥혈 샘플에서 크레아티닌을 측정합니다. 기저선에서 두 번, 최종 연구 기간 동안 두 번 혈액 샘플을 수집하며 평가는 최소 7일 간격으로 이루어집니다. 각 시점의 측정값은 평균화됩니다.
3개월
기저선 대비 3개월 후 백혈구 수 변화
기간: 3개월
백혈구(WBC) 수는 정맥혈 샘플에서 완전 혈구 수 패널의 일부로 측정됩니다. 혈액 샘플은 기준선에서 두 번, 최종 연구 기간 동안 두 번 수집되며 평가는 최소 7일 간격으로 수행됩니다. 각 시점의 측정값은 평균화됩니다.
3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨어러블 기기 데이터를 사용하여 측정한 안정 시 심박수 변화
기간: 3개월
휴식 시 심박수(분당 박동 수)는 착용형 기기 데이터를 사용하여 기준 시점과 3개월 시점에서 2주 동안 평균을 내어 측정됩니다.
3개월
Oura 웨어러블 장치 데이터를 사용하여 대사 등가(MET) 분으로 측정한 신체 활동 변화
기간: 3개월
신체 활동은 Oura Ring으로 수집된 웨어러블 장치 활동 데이터에서 도출된 작업 대사량 등가(MET) 추정치를 사용하여 평가됩니다. MET 분은 수행된 신체 활동의 강도와 지속 시간을 나타냅니다. MET 데이터는 기준선 시점과 3개월 시점에서 2주 기간 동안 평균화됩니다. 결과는 기준선부터 3개월까지 평균 일일 MET 분의 변화가 될 것입니다.
3개월
Oura 웨어러블 장치 지표를 사용하여 측정한 생리적 스트레스 점수의 변화
기간: 3개월
생리적 스트레스는 심박 변이성 지표에서 도출된 웨어러블 장치 스트레스 점수를 사용하여 평가됩니다. 스트레스 데이터는 기준선과 3개월 시점에서 2주 동안 평균화됩니다. 결과는 기준선부터 3개월까지의 생리적 스트레스 점수 변화가 될 것입니다.
3개월
Oura 웨어러블 장치를 사용하여 측정한 평균 일일 걸음 수 변화
기간: 3개월
신체 활동은 Oura 웨어러블 장치로 기록된 평균 일일 걸음 수를 사용하여 평가될 것입니다. 일일 걸음 수 데이터는 기준선 시점과 3개월 시점에서 각각 2주 기간 동안 평균화됩니다. 결과 측정치는 기준선부터 3개월까지의 평균 일일 걸음 수 변화가 될 것입니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Stefanie Morgan, PhD, AgelessRx
  • 수석 연구원: Jenell Decker, MD, AgelessRx

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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