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Kombinierte gerotherapeutische Interventionen zur Verbesserung der Gesundheitsdauer

11. März 2026 aktualisiert von: AgelessRx

Eine Pilotstudie zur randomisierten kontrollierten Untersuchung von kombinatorischen Gerotherapeutika zur Verbesserung der Gesundheitsspanne

Diese Studie ist eine 90-tägige Interventions-, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie, die multimodale Gerotherapien und deren Auswirkungen auf Langlebigkeitsergebnisse untersucht. In dieser Proof-of-Concept-Phase wird eine kleine Stichprobe von bis zu 30 Probanden (10 Probanden in jeder Gruppe) in eine der drei Gruppen randomisiert: 1) Kontrolle, 2) Multitherapie (B12, Naltrexon, Metformin und NAD+), oder 4) Umfassende Therapie (Rapamycin, Naltrexon, Metformin, B12, NAD+, GSH und Infinite Supplement).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die beiden Hauptziele der Studie sind 1) die Bewertung der Auswirkungen verschiedener Kombinationen von Gerotherapeutika auf Maße der Muskel-, kognitiven und Immunfunktion und 2) die Beurteilung der Auswirkungen der kombinatorischen Gerotherapeutika auf Schlafmaße, die wahrgenommene Lebensqualität und Langlebigkeitsbiomarker. Potenzielle Probanden werden mithilfe von E-Mail- und Social-Media-basierten Methoden rekrutiert. Sie werden auf Eignung gescreent und nach Einholung der Einwilligung nach Aufklärung in die Studie aufgenommen. Alle Gruppen absolvieren DEXA-Scans, V02-Max-Tests, Creyos-Kognitivbewertungen, iAge-Tests von Edifice Health, iollo-Heimbluttest-Kits, Routineblutuntersuchungen und die folgenden standardisierten Fragebögen: ISQ (Immune Status Questionnaire), SF-36 (Lebensqualität), RAPA (Rapid Assessment of Physical Activity) und SQS (Sleep Quality Survey). Die Probanden richten mit Unterstützung des Studienpersonals die Oura-Datenverfolgung für Gesundheitsbiometriedaten ein. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten außerdem ein geführtes Meditationsprogramm und ein strukturiertes Bewegungsprogramm, das sie während der Studie befolgen sollen. Im Gegensatz dazu nehmen die Teilnehmer der Kontrollgruppe an einem Standard-Bewegungsprogramm (150 Minuten pro Woche) teil und hören einen neutralen Podcast, der zur Kontrolle von Zeit und Aufmerksamkeit konzipiert ist.

Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und am Studienende hinsichtlich folgender Maße bewertet: Muskel funktion (durch DEXA-Scan der Muskelmasse und den VO2-max-Test zur Messung der Ausdauerkapazität mittels eines formalen Tests und/oder Oura-Ring-Schätzung), kognitive Funktion (durch Creyos-Kognitionstests über Webbrowser), Immunfunktion (durch iAge und CD4+:CD8+-Verhältnis/Lymphozyten:Neutrophilen-Verhältnis mit Ergänzung durch den Immune Status Questionnaire (ISQ)), SF-36-Lebensqualität (SF-36 QoL)-Umfragewerte, PhenoAge (aus Blutbiomarkern aus Routinesicherheitslaboren, unten detailliert), Aktivitätsniveaus (RAPA-Fragebogen, Oura-Ring), metabolische Gesundheitsmaße aus Routine- und Heimbluttests, Schlafverbesserungen, bewertet durch Oura-Wearable-Gerät-Schlafqualität und -quantität sowie den Sleep Quality Survey (SQS), sowie andere Gesundheitsindikatoren aus Oura-Wearable-Daten zwischen Studienbeginn und -ende. Um die Robustheit der Ergebnisparameter sicherzustellen, werden zwei Messungen jedes Items im Abstand von einer Woche zu Studienbeginn und erneut am Studienende für alle Maße verwendet, außer für DEXA-Scan, V02-max-formalen Test und Oura-Ring-Schätzung, iAge- und iollo-Kits, die einmal zu Beginn und einmal am Ende der Studie verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neuer, bestehender oder potenzieller AgelessRx-Patient
  • Erwachsene (60-80 Jahre alt)
  • Jedes Geschlecht
  • Jede Ethnie
  • Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu geben und Studienbewertungen/-verfahren abzuschließen
  • Bereitschaft, an virtuellen Kontrolltreffen/Nachfolgetreffen teilzunehmen
  • Bereitschaft und Eignung, alle in dieser Studie verwendeten Medikamente einzunehmen
  • Risikoindikatoren für einen Rückgang bei Messungen der kognitiven, Immun- und Muskelfunktion, angezeigt durch eine Kombination von: BMI von 26-30; SF36-Wert unter dem validierten zentralen Trend für 2 von: körperliche Funktion, körperliche Rolleneinschränkungen, Energie, Schmerz; endgültige ISQ-Werte von <6; Personen, die über Gehirnnebel oder Schwierigkeiten mit geistiger Klarheit berichten; prädiabetisch oder andere Komorbiditäten, die zu einer verringerten allgemeinen Gesundheitsfunktion führen, wie von einem Arzt festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Personen
  • Vorgeschichte schwerer unerwünschter Reaktionen auf Studienmedikamente
  • Signifikante psychische Erkrankung, die die Teilnahme beeinträchtigen könnte
  • Feststellung der Ungeeignetheit für ein Studienmedikament durch das AgelessRx-Medizinteam
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen widersprüchlichen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multi-Therapie: NAD+, LDN, B12 und Metformin
Im Interventionsmonat eins werden Teilnehmer, die mit allen Medikamenten unerfahren sind, auf niedrige Erhaltungsdosen jedes Medikaments eingestellt. NAD+ wird als Nasenspray mit 30 mg/Tag eingenommen; LDN beginnt mit 1,5 mg einmal täglich und wird wöchentlich auf 4,5 mg täglich gesteigert; B12, eine Kapsel täglich (100 µg) einnehmen; Metformin wird täglich mit 500 mg eingenommen. Sie verbleiben dann für die nächsten 60 Tage auf den Erhaltungsdosen der Kombinationstherapie.
Arzneimittel: Naltrexon
In beiden Interventionsgruppen beginnen die Teilnehmer mit 1,5 mg LDN einmal täglich und steigern die Dosis wöchentlich auf 4,5 mg täglich.
Andere Namen:
  • Niedrigdosiertes Naltrexon (LDN)
Arzneimittel: Metformin
In beiden Interventionsgruppen nehmen die Teilnehmer täglich 500 mg Metformin ein.
Arzneimittel: NAD+
In beiden Interventionsgruppen wird NAD+ als Nasenspray mit 30 mg/Tag eingenommen.
Andere Namen:
  • Nicotinamidadenindinukleotid (NAD+)
Nahrungsergänzungsmittel: B12
In beiden Interventionsgruppen nehmen die Teilnehmer einmal täglich Vitamin B12 ein.
Andere Namen:
  • Methylcobalamin
Verhalten: Intervention: Programm für geführte Meditation
Interventionsgruppen-Teilnehmer folgen einem täglichen, App-basierten Meditationsprogramm für 20 Minuten pro Tag.
Verhalten: Intervention: Strukturiertes Bewegungsprogramm
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden ein strukturiertes tägliches Übungsprogramm befolgen, das Widerstandstraining und eine Empfehlung für 150 Minuten aerobe Aktivität (z. B. Gehen) pro Woche umfasst.
Experimental: Umfassende Therapie: LDR, LDN, B12, Metformin, NAD+, GSH und Infinite
Im Interventionsmonat eins werden Teilnehmer, die mit allen Medikamenten unerfahren sind, auf niedrige Erhaltungsdosen jedes Medikaments eingestellt. LDR wird mit 2 mg einmal pro Woche beginnen und wöchentlich auf 6 mg einmal pro Woche erhöht werden; LDN wird mit 1,5 mg einmal täglich beginnen und wöchentlich auf 4,5 mg täglich erhöht werden; B12 wird mit 1 Kapsel pro Tag (100 µg) eingenommen; Metformin wird täglich mit 500 mg eingenommen; NAD+ wird als Nasenspray mit 30 mg/Tag eingenommen; GSH wird als topisches Pflaster für 4 Stunden einmal pro Woche angewendet; das Infinite-Supplement wird einmal täglich eingenommen. Anschließend bleiben sie für die nächsten 60 Tage auf den Erhaltungsdosen der Kombinationstherapie.
Arzneimittel: Naltrexon
In beiden Interventionsgruppen beginnen die Teilnehmer mit 1,5 mg LDN einmal täglich und steigern die Dosis wöchentlich auf 4,5 mg täglich.
Andere Namen:
  • Niedrigdosiertes Naltrexon (LDN)
Arzneimittel: Metformin
In beiden Interventionsgruppen nehmen die Teilnehmer täglich 500 mg Metformin ein.
Arzneimittel: NAD+
In beiden Interventionsgruppen wird NAD+ als Nasenspray mit 30 mg/Tag eingenommen.
Andere Namen:
  • Nicotinamidadenindinukleotid (NAD+)
Nahrungsergänzungsmittel: B12
In beiden Interventionsgruppen nehmen die Teilnehmer einmal täglich Vitamin B12 ein.
Andere Namen:
  • Methylcobalamin
Verhalten: Intervention: Programm für geführte Meditation
Interventionsgruppen-Teilnehmer folgen einem täglichen, App-basierten Meditationsprogramm für 20 Minuten pro Tag.
Verhalten: Intervention: Strukturiertes Bewegungsprogramm
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden ein strukturiertes tägliches Übungsprogramm befolgen, das Widerstandstraining und eine Empfehlung für 150 Minuten aerobe Aktivität (z. B. Gehen) pro Woche umfasst.
Arzneimittel: Rapamycin
In der umfassenden Therapiegruppe beginnen die Teilnehmer mit einer LDR-Dosis von 2 mg einmal pro Woche und steigern diese wöchentlich auf 6 mg einmal pro Woche.
Andere Namen:
  • Sirolimus
  • niedrig dosiertes Rapamycin (LDR)
Arzneimittel: GSH
In der umfassenden Therapiegruppe wird GSH als topisches Pflaster 4 Stunden lang, einmal pro Woche angewendet.
Andere Namen:
  • Glutathion
Nahrungsergänzungsmittel: Unendliches Supplement
Teilnehmer der umfassenden Therapiegruppe nehmen das Infinite-Supplement einmal täglich ein. Das Infinite-Supplement ist eine proprietäre Mischung aus sieben mutmaßlichen geroprotektiven Verbindungen, die an der Verbesserung der zellulären Funktion beteiligt sind, die für die Bewältigung der zellulären Schadensakkumulation und die Prävention altersbedingten Abbaus entscheidend ist (einschließlich Alpha-Ketoglutarat, Quercetin, Glucosamin, Carnosin, Pterostilbene, Astaxanthin und Curcumin).
Placebo-Komparator: Placebo
In der Kontrollkohorte nehmen die Teilnehmer Vitamin C (1x/Tag) und Vitamin E (1x/Woche) als Placebo-Agenten.
Arzneimittel: Placebo/Kontrolle
In der Kontrollkohorte erhalten die Teilnehmer Vitamin C (1x/Tag) und Vitamin E (1x/Woche) als Plazebo-Präparate.
Verhalten: Kontrolle: Podcast-Hör-Aktivität
Die Kontrollteilnehmer werden 20 Minuten pro Tag einen neutralen Podcast hören, der entwickelt wurde, um Zeit und Aufmerksamkeit zu kontrollieren.
Verhalten: Kontrollgruppe: Standard-Übungsprogramm
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe absolvieren ein Standard-Trainingsprogramm (150 Minuten aerobe Aktivität wie Gehen pro Woche).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kardiorespiratorischen Fitness gemessen durch maximale Sauerstoffaufnahme (VO₂ max)
Zeitfenster: 3 Monate
Die maximale Sauerstoffaufnahme (VO₂ max) wird mit standardisierten kardiopulmonalen Belastungstests bewertet. Diese Bewertung wird einmal zu Beginn und einmal bei der 3-Monats-Nachuntersuchung durchgeführt. Das Ergebnis wird die Veränderung der VO₂ max von der Ausgangsmessung bis zu 3 Monaten sein.
3 Monate
Veränderung der kognitiven Leistung gemessen am Creyos Cognitive Test Gesamtscore
Zeitfenster: 3 Monate
Die kognitive Leistung wird mit der Creyos Online-Kognitionsbewertungsplattform bewertet. Die Bewertungen werden zweimal zu Beginn und zweimal während der letzten Studienphase durchgeführt, wobei die Messungen mindestens 7 Tage auseinander liegen. Die Ergebnisse der beiden Bewertungen zu jedem Zeitpunkt werden gemittelt, um die Basis- und Endpunktwerte zu bestimmen. Das Ergebnis wird die Veränderung des Gesamtkompositwerts der kognitiven Leistung von der Basis bis zu 3 Monaten sein.
3 Monate
Veränderung der systemischen chronischen Entzündung gemessen am iAge-Index-Score
Zeitfenster: 3 Monate
Die Immunfunktion wird über systemische chronische Entzündungen mithilfe des iAge-Index-Scores bewertet, der aus Blutbiomarkern abgeleitet wird. Diese Bewertung wird einmal zu Beginn (Baseline) und einmal bei der 3-Monats-Nachuntersuchung durchgeführt. Das Ergebnis wird die Veränderung des iAge-Index-Scores von der Baseline bis zu 3 Monaten sein.
3 Monate
Veränderung der fettfreien Körpermasse gemessen mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)
Zeitfenster: 3 Monate
Die fettfreie Körpermasse wird mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) bewertet. Diese Bewertung wird einmal zu Beginn und einmal bei der 3-Monats-Nachuntersuchung durchgeführt. Das Ergebnis ist die Veränderung der gesamten fettfreien Körpermasse von der Ausgangsbewertung bis zum 3-Monats-Zeitpunkt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesamtschlafzeit gemessen mit dem Oura-Wearable-Gerät
Zeitfenster: 3 Monate
Die Gesamtschlafzeit wird anhand von Schlafdaten bewertet, die von dem Oura Ring Wearable-Gerät gesammelt werden. Die Gesamtschlafzeit repräsentiert die gesamte Dauer des Schlafs, der während der primären Schlafperiode pro Nacht erzielt wird. Die Gesamtschlafzeit wird zweimal zu Studienbeginn und zweimal während der letzten Studienphase gemessen, wobei die Messungen mindestens 7 Tage auseinander liegen. Die Werte aus jedem Bewertungszeitraum werden gemittelt, um die Ausgangswerte und die 3-Monats-Outcome-Werte zu bestimmen. Das Ergebnis wird die Veränderung der durchschnittlichen nächtlichen Gesamtschlafzeit von Studienbeginn bis zu 3 Monaten sein.
3 Monate
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen mit dem Short Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Lebensqualität wird mit dem 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) bewertet.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Die Bewertungen werden zweimal zu Beginn und zweimal bei der 3-Monats-Nachuntersuchung durchgeführt, wobei die Messungen mindestens 7 Tage auseinanderliegen.
Die Werte der beiden Bewertungen zu jedem Zeitpunkt werden gemittelt.
Das Ergebnis ist die Veränderung des Gesamt-SF-36-Werts von Beginn bis zu 3 Monaten.
3 Monate
Änderung des biologischen Alters, geschätzt aus blutbasierten Biomarker-Panels
Zeitfenster: 3 Monate
Das biologische Alter wird mithilfe von Biomarker-Panels geschätzt, die aus dem iollo-Heimtest-Kit stammen. Diese Bewertung wird einmal zu Beginn und einmal nach der dreimonatigen Nachbeobachtungsphase durchgeführt. Das Ergebnis wird die Veränderung des geschätzten biologischen Alters von der Ausgangsbewertung bis zu drei Monaten sein.
3 Monate
Veränderung der Schlafqualität gemessen mit der Sleep Quality Scale (SQS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Schlafqualität wird mithilfe der Sleep Quality Scale (SQS) bewertet, einem validierten Selbstberichtsinstrument mit einer Skala von 0 bis 84, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen. Die Bewertungen werden zweimal zu Beginn und zweimal bei der 3-Monats-Nachuntersuchung durchgeführt, wobei die Messungen mindestens 7 Tage auseinanderliegen. Die Werte der beiden Bewertungen zu jedem Zeitpunkt werden gemittelt. Das Ergebnis wird die Veränderung des Gesamtschlafwerts von der Basislinie bis zu 3 Monaten sein.
3 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität gemessen mit dem Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Die körperliche Aktivität wird mithilfe des Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)-Fragebogens bewertet. Die Werte liegen zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte ein höheres Maß an körperlicher Aktivität anzeigen. Die Bewertungen werden zweimal zu Beginn und zweimal bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten durchgeführt, wobei die Messungen mindestens 7 Tage auseinander liegen. Die Werte der beiden Bewertungen zu jedem Zeitpunkt werden gemittelt. Das Ergebnis ist die Veränderung des körperlichen Aktivitätswerts von der Ausgangsbewertung bis zu 3 Monaten.
3 Monate
Veränderung der selbstberichteten Immunfunktion gemessen durch den Immunstatus-Fragebogen (ISQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Die selbstberichtete Immunfunktion wird mit dem Immune Status Questionnaire (ISQ) bewertet, einem validierten Selbstberichtsinstrument, das die Häufigkeit immunbezogener Symptome (z. B. Erkältungen, Fieber, Husten und andere infektionsbedingte Beschwerden) erfasst. Der ISQ liefert einen Gesamtscore von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene Immunfunktion anzeigen. Die Erhebungen erfolgen zweimal zu Studienbeginn und zweimal nach 3 Monaten, wobei die Messungen mindestens 7 Tage auseinanderliegen. Die Werte der beiden Erhebungen zu jedem Zeitpunkt werden gemittelt. Das Ergebnis ist die Veränderung des ISQ-Gesamtscores von Studienbeginn bis zu 3 Monaten.
3 Monate
Veränderung von Baseline bis zu 3 Monaten bei Hämoglobin A1c
Zeitfenster: 3 Monate
Das Hämoglobin A1c (HbA1c) wird aus venösen Blutproben gemessen, die während routinemäßiger Labortests entnommen werden. HbA1c spiegelt die durchschnittlichen Blutzuckerwerte der letzten etwa 2-3 Monate wider. Blutproben werden zweimal zu Studienbeginn und zweimal während der letzten Studienphase entnommen, wobei die Messungen mindestens 7 Tage auseinander liegen. Die Werte jedes Zeitpunkts werden gemittelt.
3 Monate
Änderung des Nüchterninsulinkonzentration vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Nüchterninsulin wird aus venösen Blutproben gemessen, die während routinemäßiger Labortests entnommen werden. Blutproben werden zweimal zu Studienbeginn und zweimal während der letzten Studienphase gesammelt, wobei die Bewertungen mindestens 7 Tage auseinander liegen. Die Messwerte jedes Zeitpunkts werden gemittelt.
3 Monate
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten bei hochsensitivem C-reaktivem Protein (hs-CRP)
Zeitfenster: 3 Monate
Das hochsensitive C-reaktive Protein (hs-CRP) wird aus venösen Blutproben als Marker für systemische Entzündungen gemessen. Blutproben werden zweimal zu Studienbeginn und zweimal während der letzten Studienphase entnommen, wobei die Messungen mindestens 7 Tage auseinanderliegen. Die Messwerte jedes Zeitpunkts werden gemittelt.
3 Monate
Änderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird aus nüchternen venösen Blutproben im Rahmen eines Lipidprofils gemessen. Blutproben werden zweimal zu Studienbeginn und zweimal während der letzten Studienphase entnommen, wobei die Bewertungen mindestens 7 Tage auseinanderliegen. Die Messwerte jedes Zeitpunkts werden gemittelt.
3 Monate
Änderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Das High-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird aus nüchternen venösen Blutproben als Teil eines Lipidprofils gemessen. Blutproben werden zweimal zu Studienbeginn und zweimal während der letzten Studienphase entnommen, wobei die Messungen mindestens 7 Tage auseinanderliegen. Die Messwerte jedes Zeitpunkts werden gemittelt.
3 Monate
Änderung der Nüchtern-Triglycerid-Werte von Baseline bis 3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate
Triglyceride werden aus nüchtern entnommenen venösen Blutproben im Rahmen eines Lipidprofils gemessen. Blutproben werden zweimal zu Studienbeginn und zweimal während der letzten Studienphase entnommen, wobei die Entnahmen mindestens 7 Tage auseinanderliegen. Die Messwerte jedes Zeitpunkts werden gemittelt.
3 Monate
Veränderung des Nüchtern-Plasmaglukosewerts vom Ausgangswert bis 3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate
Der Nüchternblutzucker wird aus venösen Blutproben gemessen, die während routinemäßiger Labortests entnommen werden. Blutproben werden zweimal zu Studienbeginn und zweimal während der letzten Studienphase gesammelt, wobei die Bewertungen mindestens 7 Tage auseinanderliegen. Die Messwerte jedes Zeitpunkts werden gemittelt.
3 Monate
Änderung von Baseline bis 3 Monate bei Kreatinin
Zeitfenster: 3 Monate
Kreatinin wird aus venösen Blutproben als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels gemessen, um die Nierenfunktion zu beurteilen. Blutproben werden zweimal zu Studienbeginn und zweimal während der letzten Studienphase gesammelt, wobei die Bewertungen mindestens 7 Tage auseinanderliegen. Die Messwerte jedes Zeitpunkts werden gemittelt.
3 Monate
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten in der Anzahl der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) wird aus venösen Blutproben als Teil eines vollständigen Blutbildpanels gemessen. Blutproben werden zweimal zu Beginn und zweimal während der letzten Studienphase entnommen, wobei die Bewertungen mindestens 7 Tage auseinander liegen. Die Messungen von jedem Zeitpunkt werden gemittelt.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ruheherzfrequenz, gemessen mit Daten von Wearables
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ruheherzfrequenz (Schläge pro Minute) wird anhand von Wearable-Daten gemessen, die über einen Zeitraum von zwei Wochen zu Studienbeginn und nach 3 Monaten gemittelt werden.
3 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität gemessen in metabolischen Äquivalenten (MET) Minuten unter Verwendung von Oura Wearable-Gerätedaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die körperliche Aktivität wird anhand von Schätzungen des metabolischen Äquivalents der Aufgabe (MET) bewertet, die aus den Aktivitätsdaten von tragbaren Geräten abgeleitet werden, die vom Oura Ring gesammelt werden. MET-Minuten repräsentieren die Intensität und Dauer der ausgeführten körperlichen Aktivität. Die MET-Daten werden über einen zweiwöchigen Zeitraum zu Studienbeginn und nach 3 Monaten gemittelt. Das Ergebnis ist die Veränderung der durchschnittlichen täglichen MET-Minuten von Studienbeginn bis zu 3 Monaten.
3 Monate
Veränderung des physiologischen Stress-Scores gemessen mit der Oura Wearable-Device-Metrik
Zeitfenster: 3 Monate
Physiologischer Stress wird anhand des Stress-Scores der tragbaren Geräte bewertet, der aus Herzfrequenzvariabilitätsmetriken abgeleitet wird. Die Stressdaten werden über einen Zeitraum von zwei Wochen sowohl zu Beginn der Studie als auch nach 3 Monaten gemittelt. Das Ergebnis ist die Veränderung des physiologischen Stress-Scores von Beginn der Studie bis zu 3 Monaten.
3 Monate
Änderung der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl, gemessen mit dem Oura-Wearable-Gerät
Zeitfenster: 3 Monate
Die körperliche Aktivität wird auch mithilfe der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl bewertet, die vom Oura-Wearable-Gerät aufgezeichnet wird. Die täglichen Schrittzahldaten werden über einen Zeitraum von zwei Wochen zum Ausgangszeitpunkt und nach 3 Monaten gemittelt. Das Ergebnis ist die Veränderung der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl vom Ausgangszeitpunkt bis zu 3 Monaten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AgelessRx

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefanie Morgan, PhD, AgelessRx
  • Hauptermittler: Jenell Decker, MD, AgelessRx

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALRx011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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