Yhdistelmägeroterapeuttiset interventiot terveen eliniän pidentämiseksi
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: AgelessRx
Pilot-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kombinatorisista geroterapeuttisista menetelmistä terveyden keston parantamiseksi
Tämä tutkimus on 90 päivän interventiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, joka tutkii monimuotoisia geroterapioita ja niiden vaikutusta pitkäikäisyyteen liittyviin tuloksiin.
Tässä konseptin todentamisvaiheessa pieni näytekoe, enintään 30 koehenkilöä (10 koehenkilöä kussakin ryhmässä), satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: 1) Kontrolliryhmä, 2) Moniterapiaryhmä (B12, Naltrexone, Metformin ja NAD+), tai 4) Kattava terapiaryhmä (Rapamycin, Naltrexone, Metformin, B12, NAD+, GSH ja Infinite Supplement).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
- Lääke: Naltrexoni
- Lääke: Metformiini
- Lääke: NAD+
- Ravintolisä: B12
- Käyttäytyminen: Interventio: Ohjattu meditaatio-ohjelma
- Käyttäytyminen: Interventio: Strukturoitu liikuntaohjelma
- Lääke: Rapamysiini
- Lääke: GSH
- Ravintolisä: Ääretön Lisäravinne
- Lääke: Placebo/valvonta
- Käyttäytyminen: Kontrolli: Podcastin kuuntelutehtävä
- Käyttäytyminen: Kontrolli: Vakiokuntoilurutiini
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kaksi päätavoitetta ovat 1) arvioida erilaisten geroterapeuttisten yhdistelmien vaikutusta lihas-, kognitiiviseen ja immuunifunktioon, sekä 2) arvioida kombinatoristen geroterapeuttisten vaikutusta unen mittoihin, koettuun elämänlaatuun ja pitkäikäisyysbiomarkkereihin. Mahdollisia osallistujia rekrytoidaan sähköpostin ja sosiaalisen median menetelmin. Heidät seulotaan kelpoisuuden perusteella ja heidät otetaan mukaan tutkimukseen informoidun suostumuksen saamisen jälkeen. Kaikki ryhmät suorittavat DEXA-skannaukset, V02 Max -testit, Creyos-kognitiiviset arviot, Edifice Healthin iAge-testit, iollon kotiverikoejäljennökset, rutiiniverikokeet sekä seuraavat standardoidut kyselylomakkeet: ISQ (Immuunistatuskysely), SF-36 (Elämänlaatu), RAPA (Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi) ja SQS (Unenlaatukysely). Osallistujat määrittävät Oura-terveysbiometristen tietojen seurannan tutkimushenkilökunnan avulla. Interventioryhmän osallistujat saavat myös ohjatun meditaatio-ohjelman ja strukturoidun harjoitusohjelman, joita he noudattavat koko tutkimuksen ajan. Sitä vastoin kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat standardiin harjoitusohjelmaan (150 minuuttia viikossa) ja kuuntelevat neutraalia podcastia, joka on suunniteltu kontrolloimaan aikaa ja huomiota.
Osallistujien arvioidaan perustasolla ja tutkimuksen lopussa lihastoiminnan mittoja varten (DEXA-skannauksella lihasmassasta ja VO2 max -testillä kestävyyskapasiteetin mittaamiseksi käyttäen muodollista testiä ja/tai Oura-sormuksen arviota), kognitiivista toimintaa (Creyos-kognitiivisilla testeillä verkkoselaimen kautta), immuunitoimintaa (iAge:lla ja CD4+ : CD8+ -suhteella/lymfosyytti : neutrofiili -suhteella Immunnistatuskyselyn (ISQ) täydennyksellä), SF-36 Elämänlaatu (SF-36 QoL) -kyselyn pistemäärät, PhenoAge (veribiomarkkereista, jotka saadaan rutiiniturvallisuuslaboratorioista, yksityiskohtaisesti alla), aktiivisuustasot (RAPA-kysely, Oura-sormus), aineenvaihdunnan terveyttä koskevat mittaukset rutiini- ja kotiverikokeista, unen parantumisen arviointi Oura-kannettavan laitteen unenlaadun ja määrän sekä Unenlaatukyselyn (SQS) kautta, sekä muut terveyttä koskevat indikaattorit Oura-kannettavan laitteen tiedoista perustason ja tutkimuksen lopun välillä. Tulosten mittareiden varmistamiseksi kukin kohde mitataan kahdesti viikon välein perustasolla ja uudelleen tutkimuksen lopussa kaikille mittareille, paitsi DEXA-skannaukselle, V02 max -muodolliselle testille ja Oura-sormuksen arviolle, iAge:lle ja iollo-jäljennöksille, joita käytetään kerran tutkimuksen alussa ja kerran lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- AgelessRx
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Uusi, olemassa oleva tai tuleva AgelessRx-potilas
- Aikuiset (60-80 vuoden ikäiset)
- Mikä tahansa sukupuoli
- Mikä tahansa etninen tausta
- Halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus ja suorittaa tutkimusarvioinnit/toimenpiteet
- Halukkuus osallistua virtuaalisiin tarkistustapaamisiin/seurantatapaamisiin
- Halukkuus ja kelpoisuus ottaa kaikki tässä tutkimuksessa käytettävät lääkkeet
- On riski-indikaattoreita kognitiivisen, immunologisen ja lihastoiminnan heikkenemiseen, kuten osoittaa yhdistelmä painoindeksistä 26-30; SF36-pisteytyksestä alle validoitu keskeinen taipumus kahdessa seuraavasta: fyysinen toimintakyky, fyysiset roolirajoitukset, energia, kipu; lopulliset ISQ-pisteet <6; henkilöt, jotka raportoivat aivosumua tai vaikeuksia henkisessä selkeydessä; esidiabeetikot tai muut komorbiditeetit, jotka johtavat lääkärin määrittämään alentuneeseen kokonaisterveystoimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- Aiemmat vakavat haittareaktiot tutkimuslääkkeisiin
- Merkittävä psyykkinen sairaus, joka voi vaikuttaa osallistumiseen
- AgelessRx:n lääkintätiimin määrittämä kelpoisuus tutkimuslääkkeeseen
- Samanaikainen osallistuminen muihin ristiriitaisiin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moniterapia: NAD+, LDN, B12 ja metformiini
Interventiokuukaudella yksi kaikkiin lääkkeisiin naiivit osallistujat titrataan kunkin lääkkeen alhaisille ylläpitodosille.
NAD+ otetaan nenäsumutteena 30 mg/vrk; LDN aloitetaan 1,5 mg kerran päivässä ja titrataan viikoittain 4,5 mg päiväannokseen asti; B12 otetaan 1 kapseli päivässä (100 mcg); metformiinia otetaan 500 mg päivässä.
He pysyvät sitten yhdistelmähoidon ylläpitodosilla seuraavat 60 päivää.
|
Molemmissa interventioryhmissä osallistujat aloittavat LDN:n 1,5 mg:n päivittäisellä annoksella ja nostavat annosta viikoittain 4,5 mg:n päiväannokseen asti.
Muut nimet:
Molemmissa interventioryhmissä osallistujat ottavat Metformiinia 500 mg päivittäin.
Molemmissa interventioryhmissä NAD+ otetaan nenäsumutteena 30 mg/päivä.
Muut nimet:
Molemmissa interventioryhmissä osallistujat ottavat B12-vitamiinia kerran päivässä.
Muut nimet:
Interventioryhmän osallistujat noudattavat päivittäistä, sovellukseen perustuvaa meditaatio-ohjelmaa 20 minuuttia päivässä.
Interventioryhmän osallistujat noudattavat rakenteellista päivittäistä harjoitusohjelmaa, joka sisältää voimaharjoittelua sekä suositusta 150 minuutin aerobiseen toimintaan (esim. kävely) viikossa.
|
|
Kokeellinen: Kattava hoito: LDR, LDN, B12, metformiini, NAD+, GSH ja Infinite
Intervention-kuukauden yksi aikana osallistujat, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet lääkkeitä, siirretään vähittäin kunkin lääkkeen alhaisille ylläpitodosille.
LDR aloitetaan 2 mg kerran viikossa ja nostetaan viikoittain 6 mg:aan kerran viikossa; LDN aloitetaan 1,5 mg kerran päivässä ja nostetaan viikoittain 4,5 mg:aan päivässä; B12, otetaan 1 kapseli päivässä (100 mcg); Metformiinia otetaan 500 mg päivässä; NAD+:aa otetaan nenäsumutteena 30 mg/päivä; GSH:ta otetaan iholaastarilla 4 tuntia, kerran viikossa; Infinite-ravintolisää otetaan kerran päivässä.
He jatkavat sitten yhdistelmähoidon ylläpitodosilla seuraavat 60 päivää.
|
Molemmissa interventioryhmissä osallistujat aloittavat LDN:n 1,5 mg:n päivittäisellä annoksella ja nostavat annosta viikoittain 4,5 mg:n päiväannokseen asti.
Muut nimet:
Molemmissa interventioryhmissä osallistujat ottavat Metformiinia 500 mg päivittäin.
Molemmissa interventioryhmissä NAD+ otetaan nenäsumutteena 30 mg/päivä.
Muut nimet:
Molemmissa interventioryhmissä osallistujat ottavat B12-vitamiinia kerran päivässä.
Muut nimet:
Interventioryhmän osallistujat noudattavat päivittäistä, sovellukseen perustuvaa meditaatio-ohjelmaa 20 minuuttia päivässä.
Interventioryhmän osallistujat noudattavat rakenteellista päivittäistä harjoitusohjelmaa, joka sisältää voimaharjoittelua sekä suositusta 150 minuutin aerobiseen toimintaan (esim. kävely) viikossa.
Kattavan terapian ryhmässä osallistujat aloittavat LDR:n 2 mg:n annoksella kerran viikossa ja lisäävät annosta viikoittain 6 mg:n annokseen kerran viikossa.
Muut nimet:
Kattavan terapian ryhmässä GSH:ta käytetään topikaalisena laastarina 4 tuntia, kerran viikossa.
Muut nimet:
Kattavan terapian ryhmän osallistujat ottavat Infinite-lisäravinnetta kerran päivässä.
Infinite-lisäravinne on patentoitu sekoitus seitsemästä geroprotektiiviseksi oletetusta yhdisteestä, joilla on merkitystä solutoiminnan tehostamisessa, mikä on ratkaisevan tärkeää soluvahinkojen kertymisen hallinnassa ja ikääntymiseen liittyvän heikentymisen ehkäisyssä (mukaan lukien alfaketoglutaraatti, kversetiini, glukosamiini, karnosini, pterostilbeeni, astaksantiini ja kurkumiini).
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Kontrollikohortissa osallistujat saavat C-vitamiinia (1x/päivä) ja E-vitamiinia (1x/viikko) lumelääkkeinä.
|
Kontrollikohortissa osallistujat saavat C-vitamiinia (1x/päivä) ja E-vitamiinia (1x/viikko) lumelääkkeinä.
Kontrolliryhmän osallistujat kuuntelevat 20 minuuttia päivässä neutraalia podcastia, joka on suunniteltu kontrolloimaan aikaa ja huomiota.
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat vakiintuneeseen harjoitusohjelmaan (150 minuuttia aerobista toimintaa, kuten kävelyä, viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa mitattuna maksimaalisella hapenottokyvyllä (VO₂ max)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Maksimaalista hapenottokykyä (VO₂ max) arvioidaan käyttämällä standardoitua kardiopulmonaalista liikuntatestausmenetelmää.
Tämä arviointi suoritetaan kerran lähtötilanteessa ja kerran 3 kuukauden seurannassa.
Tuloksena on VO₂ max:n muutos lähtötilanteesta 3 kuuteen kuukauteen.
|
3 kuukautta
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos Creyos Cognitive Test -yhdistelmäpisteellä mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan Creyosin verkkopohjaisella kognitiivisen arvioinnin alustalla.
Arvioinnit suoritetaan kahdesti lähtötilanteessa ja kahdesti viimeisen tutkimusjakson aikana, ja mittaukset tehdään vähintään 7 päivän välein.
Kummankin ajanjakson kahden arvioinnin tulokset lasketaan keskiarvoksi määrittämään lähtö- ja loppupisteiden arvot.
Tuloksena on kokonaiskognitiivisen suorituskykypisteen muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden päähän.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos systemaattisessa kroonisessa tulehduksessa mitattuna iAge-indeksipisteillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Immuunifunktiota arvioidaan systemaattisen kroonisen tulehduksen kautta käyttäen iAge-indeksipistettä, joka perustuu veren biomarkkereihin.
Tämä arviointi suoritetaan kerran lähtötasolla ja kerran 3 kuukauden seurannassa.
Tuloksena on iAge-indeksipisteen muutos lähtötasolta 3 kuukauden kohdalle.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos vähärasvaisessa kehon massassa, mitattuna kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla (DEXA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihasmassa arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DEXA).
Tämä arviointi suoritetaan kerran lähtötasolla ja kerran 3 kuukauden seurannassa.
Tuloksena on kokonaislihasmassan muutos lähtötasolta 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaismäärässä unta mitattuna Oura-käyttölaiteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kokonaista unen määrää arvioidaan Oura Ring -kannettavasta laitteesta kerättyjen unen tietojen avulla.
Kokonainen unen määrä edustaa yöllä saadun unen kokonaiskestoa pääasiallisen unenjakson aikana.
Kokonainen unen määrä mitataan kahdesti perusarvojen määrittämisessä ja kahdesti lopullisen tutkimusjakson aikana, mittausten välillä on vähintään 7 päivän väli.
Kunkin arviointijakson arvot keskiarvoistetaan perusarvojen ja 3 kuukauden tulosten määrittämiseksi.
Tuloksena on keskimääräisen yökohtaisen kokonaisen unen määrän muutos perusarvosta 3 kuukauteen.
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos, mitattuna lyhyellä terveyskyselyllä (SF-36)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen 36-kohdetta lyhyttä terveyskyselyä (SF-36).
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Arvioinnit suoritetaan kahdesti alkuarvioinnissa ja kahdesti 3 kuukauden seurannassa, mittaukset tehdään vähintään 7 päivän välein. Kunkin ajanjakson kahden arvioinnin arvot keskiarvoidaan. Tuloksena on SF-36-kyselyn kokonaispistemäärän muutos alkuarvioinnista 3 kuukauden seurantaan. |
3 kuukautta
|
|
Muutos biologisessa iässä, joka arvioidaan veriperusteisista biomarkkeripaneleista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Biologinen ikä arvioidaan käyttämällä iollo-kotitestauspakkauksen perusteella johdettuja biomarkkeripaneleja.
Tämä arviointi suoritetaan kerran alussa ja kerran 3 kuukauden seurantavaiheessa.
Tuloksena on arvioidun biologisen iän muutos alkuarvosta 3 kuukauden kuluessa.
|
3 kuukautta
|
|
Unenlaadun muutos, mitattuna Unenlaatuasteikolla (SQS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Unen laatua arvioidaan käyttämällä Unen laadun asteikkoa (SQS), joka on validoitu itsearviointiin tarkoitettu mittari, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 84:ään, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Arvioinnit suoritetaan kahdesti lähtötilanteessa ja kahdesti 3 kuukauden seurannassa, mittaukset tapahtuen vähintään 7 päivän välein.
Kummankin ajanjakson kahden arvioinnin tulokset lasketaan keskiarvoksi.
Tuloksena käytetään kokonaisvaltaisen unen pistemäärän muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalle.
|
3 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos mitattuna Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) -kyselylomaketta.
Pisteet vaihtelevat 1:stä 7:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Arvioinnit suoritetaan kahdesti alkuarvioinnissa ja kahdesti 3 kuukauden seurannassa, ja mittaukset tehdään vähintään 7 päivän välein.
Kunkin ajanjakson kahden arvioinnin arvot lasketaan keskiarvoon.
Tuloksena on fyysisen aktiivisuuden pistemäärän muutos alkuarvioinnista 3 kuukauden seurantaan.
|
3 kuukautta
|
|
Itse raportoidun immuunitoiminnon muutos, mitattuna Immunostatus-kyselyllä (ISQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoitua immuunitoimintoa arvioidaan käyttäen Immuunistatuskyselyä (ISQ), joka on validoitu itseraportoinnin väline, ja se arvioi immuunijärjestelmään liittyvien oireiden esiintymistiheyttä (esim. vilustumiset, kuume, yskä ja muut infektioihin liittyvät vaivat).
ISQ tuottaa kokonaisarvosanan alueella 0–10, jossa korkeammat arvosanat osoittavat parempaa koettua immuunitoimintaa.
Arvioinnit suoritetaan kahdesti lähtötilanteessa ja kahdesti 3 kuukauden seurannassa, mittausten välillä on vähintään 7 päivää.
Kunkin ajanjakson kahden arvioinnin arvot keskiarvoistetaan.
Tuloksena on ISQ:n kokonaisarvosanan muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden päähän.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos hemoglobiini A1c:ssä lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c) mitataan verinäytteistä, jotka kerätään rutiinilaboratoriotutkimuksen yhteydessä.
HbA1c heijastaa keskimääräistä verensokeritasoa noin edellisten 2-3 kuukauden ajalta.
Verinäytteet kerätään kahdesti lähtötilanteessa ja kahdesti lopullisen tutkimusjakson aikana, ja arvioinnit suoritetaan vähintään 7 päivän välein.
Kunkin aikapisteen arvot lasketaan keskiarvoksi.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perusarvosta 3 kuukauden ajan nälkäveren insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverensokeria mitataan suoniverinäytteistä, jotka kerätään rutiinilaboratoriotutkimusten yhteydessä.
Verinäytteet kerätään kahdesti lähtötasolla ja kahdesti tutkimuksen viimeisellä jaksona, ja arvioinnit tehdään vähintään 7 päivän välein.
Kunkin aikapisteen mittaukset keskiarvoistetaan.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perusarvosta 3 kuukauden kohdalla korkean herkkyyden C-reaktiiviseen proteiiniin (hs-CRP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korkeaherkkyysinen C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) mitataan laskimoverinäytteistä systemaattisen tulehduksen merkkiaineena.
Verinäytteet kerätään kahdesti perusmittauksessa ja kahdesti lopullisen tutkimusjakson aikana, ja arvioinnit suoritetaan vähintään 7 päivän välein.
Kunkin aikapisteen mittaukset keskiarvoidaan.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos LDL-kolesteroliarvossa (LDL-C) vertailuarvosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolia mitataan paastoverinäytteistä osana lipidipaneelia.
Verinäytteet kerätään kahdesti peruslinjalla ja kahdesti lopullisen tutkimusjakson aikana, arvioinnit tapahtuvat vähintään 7 päivän välein.
Mittaukset kustakin ajanhetkestä keskiarvoistetaan.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli mitataan nääntyneestä verinäytteestä osana lipidipaneelia.
Verinäytteet kerätään kahdesti perustasolla ja kahdesti lopullisen tutkimusjakson aikana, ja arvioinnit toteutetaan vähintään 7 päivän välein.
Kunkin aikapisteen mittaukset keskiarvoistetaan.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta 3 kuukauden mittaan paastotriglyseriditasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Triglyseridit mitataan paastoverinäytteistä osana lipidipaneelia.
Verinäytteet kerätään kahdesti peruslinjalla ja kahdesti lopullisen tutkimusjakson aikana, arvioinnit tapahtuen vähintään 7 päivän välein.
Kustakin ajanhetkestä tehdyt mittaukset keskiarvoistetaan.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perusarvosta 3 kuukauden jälkeen paastoverensokeriin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoglukoosia mitataan verinäytteistä, jotka kerätään rutiinilaboratoriotutkimusten yhteydessä.
Verinäytteet kerätään kahdesti lähtötilanteessa ja kahdesti viimeisen tutkimusjakson aikana, ja arvioinnit tehdään vähintään 7 päivän välein.
Mittaukset kustakin ajanhetkestä keskiarvoidaan.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kreatiniinissä perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kreatiniini mitataan laskimoverinäytteistä osana kattavaa metabolista paneelia munuaisten toiminnan arvioimiseksi.
Verinäytteet kerätään kahdesti alkuarvioinnissa ja kahdesti lopullisen tutkimusjakson aikana, arvioinnit tapahtuvat vähintään 7 päivän välein.
Mittaukset kustakin ajanhetkestä keskiarvoistetaan.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos valkosolujen määrässä lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Valkosolujen (WBC) määrä mitataan verinäytteistä osana täydellistä verenkuvaa.
Verinäytteet kerätään kahdesti perustasolla ja kahdesti viimeisessä tutkimusjaksossa, ja arvioinnit suoritetaan vähintään 7 päivän välein.
Kunkin ajanjakson mittaukset keskiarvotetaan.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levossa mitatun sykkeen muutos, joka mitataan kannettavan laitteen datalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leposyke (lyöntiä minuutissa) mitataan käyttämällä kahden viikon ajanjakson aikana kerättyjä keskimääräisiä kannettavan laitteen tietoja alkuarvolla ja 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna metabolisen ekvivalentin (MET) minuutein Oura-käyttölaitteen tietojen avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä tehtävän metabolista ekvivalenttia (MET), joka johdetaan Oura-sormuksen keräämistä liikuntatietolaitteiden tiedoista.
MET-minuutit edustavat suoritetun fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä ja kestoa.
MET-tietoja keskiarvoistetaan kahden viikon ajalta lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla.
Tuloksena on muutos keskimääräisissä päivittäisissä MET-minuuteissa lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
|
3 kuukautta
|
|
Fysiologisen stressipisteiden muutos Oura-käyttölaite-mittarin avulla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fysiologista stressiä arvioidaan käyttämällä sydämen sykevaihtelumittauksiin perustuvaa kannettavan laitteen stressipistettä.
Stressitietoja keskiarvoistetaan kahden viikon ajalta lähtötasolla ja 3 kuukauden kohdalla.
Tuloksena on fysiologisen stressipisteen muutos lähtötasolta 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä, mitattuna Oura-käyttölaiteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan myös Oura-käyttölaiteen tallentamien päivittäisten askelten keskiarvon avulla.
Päivittäiset askeltiedot lasketaan keskiarvoksi kahden viikon ajalta lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla.
Tuloksena on päivittäisten askelten keskiarvon muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden päähän.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefanie Morgan, PhD, AgelessRx
- Päätutkija: Jenell Decker, MD, AgelessRx
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Atsolit
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Polisykliset yhdisteet
- Entsyymit ja koentsyymit
- Puriinit
- Makrolidit
- Laktotonit
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Pyrrolit
- Koentsyymit
- Makrosykliset yhdisteet
- Biguanides
- Guanidiinit
- Amidiinit
- Naloksoni
- Morfinalaiset
- Opiaatti -alkaloidit
- Heterosykliset yhdisteet, sillalla oleva rengas
- Fenanthreenit
- Ribonukleotidit
- Nukleotidit
- Adeniininukleotidit
- Puriini -nukleotidit
- Tetrapyrroolit
- Korrinoidit
- Sirolimus
- Metformiini
- B12-vitamiini
- Naltreksoni
- Nad
- Glutationi
- mecobalamin
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALRx011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .