Combinatie van Gerotherapeutische Interventies voor Verbetering van Gezonde Levensduur
11 maart 2026 bijgewerkt door: AgelessRx
Een pilot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar combinatorische gerotherapie voor gezondheidsduurverbetering
Deze studie is een 90-daagse interventionele, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie die multimodale gerotherapieën en hun impact op uitkomsten gerelateerd aan levensduur onderzoekt.
In deze proof-of-concept-fase wordt een kleine steekproefomvang van maximaal 30 proefpersonen (10 proefpersonen per arm) gerandomiseerd in een van de drie armen: 1) Controle, 2) Multitherapie (B12, Naltrexon, Metformine en NAD+), of 4) Uitgebreide Therapie (Rapamycine, Naltrexon, Metformine, B12, NAD+, GSH en Infinite Supplement).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Naltrexon
- Geneesmiddel: Metformine
- Geneesmiddel: NAD+
- Voedingssupplement: B12
- Gedragsmatig: Interventie: Begeleid Meditatieprogramma
- Gedragsmatig: Interventie: Gestructureerd Oefenprogramma
- Geneesmiddel: Rapamycine
- Geneesmiddel: GSH
- Voedingssupplement: Oneindige Supplement
- Geneesmiddel: Placebo/controle
- Gedragsmatig: Controle: Podcast Luisteractiviteit
- Gedragsmatig: Controle: Standaard Oefenregime
Gedetailleerde beschrijving
De twee belangrijkste onderzoeksdoelen zijn 1) Het evalueren van de impact van verschillende combinaties van gerotherapeutica op metingen van spier-, cognitieve en immuunfunctie, & 2) Het beoordelen van de impact van de gecombineerde gerotherapeutica op slaapmetingen, ervaren kwaliteit van leven en biomarkers voor levensduur. Potentiële proefpersonen zullen worden geworven via e-mail- en sociale media-methoden. Ze zullen worden gescreend op geschiktheid en in de studie ingeschreven na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming. Alle groepen zullen DEXA-scans, VO2 Max-tests, Creyos cognitieve beoordelingen, iAge-tests van Edifice Health, iollo thuistestkits voor bloedonderzoek, routine bloedonderzoek en de volgende gestandaardiseerde vragenlijsten voltooien: ISQ (Immune Status Questionnaire), SF-36 (Kwaliteit van Leven), RAPA (Rapid Assessment of Physical Activity) en SQS (Sleep Quality Survey). Proefpersonen zullen Oura-datatracking voor gezondheidsbiometrische gegevens opzetten met hulp van studiepersoneel. Deelnemers in de interventiegroep zullen ook een begeleid meditatieprogramma en een gestructureerd trainingsprogramma ontvangen om gedurende de studie te volgen. Daarentegen zullen deelnemers in de controlegroep een standaard trainingsregime volgen (150 minuten per week) en luisteren naar een neutrale podcast die is ontworpen om tijd en aandacht te controleren.
Deelnemers zullen worden geëvalueerd bij aanvang en aan het einde van de studie voor metingen van spierfunctie (door DEXA-scan van spiermassa en de VO2 max-test om uithoudingsvermogen te meten met een formele test en/of Oura-ringschatting), cognitieve functie (door Creyos cognitieve tests via webbrowser), immuunfunctie (door iAge en CD4+ : CD8+ ratio/lymfocyt : neutrofiel ratio aangevuld met de Immune Status Questionnaire (ISQ)), SF-36 Kwaliteit van Leven (SF-36 QoL) enquêtescores, PhenoAge (van bloedbiomarkers verkregen uit routine veiligheidslaboratoria, hieronder gedetailleerd), activiteitsniveaus (RAPA vragenlijst, Oura-ring), metabolische gezondheidsmetingen uit routine- en thuisbloedtests, slaapverbeteringen geëvalueerd via Oura draagbaar apparaat slaapkwaliteit en -kwantiteit evenals de Sleep Quality Survey (SQS), evenals andere gezondheidsindicatoren uit Oura draagbare gegevens tussen aanvang en einde van de studie. Om de robuustheid van uitkomstmaten te waarborgen, zullen twee metingen van elk item met een week ertussen worden gebruikt bij aanvang en opnieuw aan het einde van de studie voor alle metingen behalve voor DEXA-scan, VO2 max formele test en Oura-ringschatting, iAge en iollo kits, die eenmaal aan het begin en eenmaal aan het einde van de studie zullen worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
- AgelessRx
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe, bestaande of potentiële AgelessRx-patiënt
- Volwassenen (60-80 jaar oud)
- Elk geslacht
- Elke etniciteit
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen en studie-evaluaties/procedures te voltooien
- Bereidheid om virtuele controle-/opvolgingsbijeenkomsten bij te wonen
- Bereidheid en geschiktheid om alle in deze studie gebruikte medicijnen in te nemen
- Heeft risico-indicatoren voor achteruitgang op het gebied van cognitieve, immuun- en spierfunctie, zoals blijkt uit een combinatie van BMI van 26-30; SF36-score onder de gevalideerde centrale tendens voor 2 van: fysiek functioneren, fysieke rolbeperkingen, energie, pijn; eind ISQ-scores van <6; personen die brain fog of moeilijkheden met mentale helderheid melden; pre-diabetes, of andere comorbiditeiten die resulteren in verminderde algehele gezondheidsfunctioneren zoals bepaald door een arts
Exclusiecriteria:
- Zwangere of borstvoeding gevende personen
- Geschiedenis van ernstige bijwerkingen op de studiemedicijnen
- Significante psychiatrische aandoening die deelname kan beïnvloeden
- Bepaling van ongeschiktheid voor een studiemedicijn door het AgelessRx-medisch team
- Gelijktijdige deelname aan andere conflicterende klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multi-Therapie: NAD+, LDN, B12 en metformine
In de eerste interventiemaand worden deelnemers die nog niet eerder met medicatie zijn behandeld, getitreerd naar lage onderhoudsdoseringen van elk.
NAD+ wordt ingenomen als neusspray van 30 mg/dag; LDN begint met 1,5 mg eenmaal daags en wordt wekelijks opgetitreerd tot 4,5 mg per dag; B12, neem 1 capsule per dag (100 mcg); Metformine wordt ingenomen in een dosering van 500 mg per dag.
Vervolgens blijven ze gedurende de volgende 60 dagen op de onderhoudsdoseringen van de combinatietherapie.
|
In beide interventiegroepen beginnen deelnemers met LDN in een dosering van 1,5 mg eenmaal daags en verhogen deze wekelijks tot 4,5 mg per dag.
Andere namen:
In beide interventiegroepen zullen de deelnemers dagelijks Metformine innemen in een dosering van 500mg.
In beide interventiegroepen wordt NAD+ als neusspray van 30mg/dag ingenomen.
Andere namen:
In beide interventiegroepen nemen deelnemers dagelijks eenmaal vitamine B12.
Andere namen:
Deelnemers in de interventiegroep volgen dagelijks een app-gebaseerd meditatieprogramma van 20 minuten per dag.
Deelnemers in de interventiegroep volgen een gestructureerd dagelijks bewegingsprogramma met krachttraining en een aanbeveling voor 150 minuten aerobe activiteit (bijvoorbeeld wandelen) per week.
|
|
Experimenteel: Uitgebreide Therapie: LDR, LDN, B12, metformine, NAD+, GSH en Infinite
In interventiemaand één zullen deelnemers die nog niet bekend zijn met alle medicamenten getitreerd worden naar lage onderhoudsdoseringen van elk.
LDR zal starten met 2mg eenmaal per week en wekelijks opgetitreerd worden naar 6mg eenmaal per week; LDN zal starten met 1,5mg eenmaal per dag en wekelijks opgetitreerd worden naar 4,5mg per dag; B12, neem 1 capsule per dag (100mcg); Metformine zal worden ingenomen met 500mg per dag; NAD+ zal worden ingenomen als neusspray van 30mg/dag; GSH zal worden ingenomen als een topische pleister gedurende 4 uur, eenmaal per week; Infinite supplement zal eenmaal per dag worden ingenomen.
Zij zullen vervolgens de volgende 60 dagen de onderhoudsdoseringen van de combinatietherapie blijven gebruiken.
|
In beide interventiegroepen beginnen deelnemers met LDN in een dosering van 1,5 mg eenmaal daags en verhogen deze wekelijks tot 4,5 mg per dag.
Andere namen:
In beide interventiegroepen zullen de deelnemers dagelijks Metformine innemen in een dosering van 500mg.
In beide interventiegroepen wordt NAD+ als neusspray van 30mg/dag ingenomen.
Andere namen:
In beide interventiegroepen nemen deelnemers dagelijks eenmaal vitamine B12.
Andere namen:
Deelnemers in de interventiegroep volgen dagelijks een app-gebaseerd meditatieprogramma van 20 minuten per dag.
Deelnemers in de interventiegroep volgen een gestructureerd dagelijks bewegingsprogramma met krachttraining en een aanbeveling voor 150 minuten aerobe activiteit (bijvoorbeeld wandelen) per week.
In de uitgebreide therapiegroep zullen de deelnemers beginnen met LDR in een dosering van 2 mg eenmaal per week en deze wekelijks verhogen tot 6 mg eenmaal per week.
Andere namen:
In de uitgebreide therapiegroep zal GSH gedurende 4 uur als een plaatselijke pleister worden ingenomen, één keer per week.
Andere namen:
Deelnemers in de uitgebreide therapiegroep zullen het Infinite-supplement eenmaal daags innemen.
Het Infinite-supplement is een eigen mengsel van zeven vermeende geroprotectieve stoffen die betrokken zijn bij het verbeteren van de cellulaire functie die cruciaal is voor het beheren van de ophoping van cellulaire schade ter voorkoming van leeftijdsgebonden achteruitgang (waaronder alfa-ketoglutaraat, quercetine, glucosamine, carnosine, pterostilbene, astaxanthine en curcumine)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
In de controlegroep nemen de deelnemers Vitamine C (1x/dag) en Vitamine E (1x/week) in als placebo-middelen.
|
In de controlegroep zullen de deelnemers vitamine C (1x/dag) en vitamine E (1x/week) innemen als placebo-agentia.
Controledeelnemers zullen 20 minuten per dag naar een neutrale podcast luisteren, ontworpen om tijd en aandacht te controleren.
Deelnemers in de controlegroep zullen deelnemen aan een standaard trainingsschema (150 minuten aërobe activiteit zoals wandelen per week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cardiorespiratoire fitheid gemeten door maximale zuurstofopname (VO₂ max)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De maximale zuurstofopname (VO₂ max) wordt beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde cardiopulmonale inspanningstests.
Deze beoordeling wordt eenmaal uitgevoerd bij de start en eenmaal bij de follow-up na 3 maanden.
Het resultaat zal de verandering in VO₂ max zijn van de start tot 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verandering in cognitieve prestaties gemeten door Creyos Cognitive Test samengestelde score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De cognitieve prestatie wordt beoordeeld met behulp van het Creyos online cognitieve beoordelingsplatform.
Beoordelingen worden tweemaal uitgevoerd bij baseline en tweemaal tijdens de laatste studieperiode, met metingen die ten minste 7 dagen uit elkaar liggen.
De scores van de twee beoordelingen op elk tijdstip worden gemiddeld om de baseline- en eindpuntwaarden te bepalen.
Het resultaat is de verandering in de algehele samengestelde cognitieve prestatiescore van baseline tot 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verandering in systemische chronische ontsteking gemeten met de iAge-indexscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De immuunfunctie wordt beoordeeld via systemische chronische ontsteking met behulp van de iAge-indexscore afgeleid van bloedbiomarkers.
Deze beoordeling wordt eenmaal uitgevoerd bij aanvang en eenmaal bij de follow-up na 3 maanden.
Het resultaat is de verandering in de iAge-indexscore van aanvang tot 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verandering in vetvrije massa gemeten met dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De magere lichaamsmassa zal worden beoordeeld met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA).
Deze beoordeling zal eenmaal bij aanvang en eenmaal bij de follow-up na 3 maanden worden uitgevoerd.
Het resultaat zal de verandering in totale magere lichaamsmassa zijn van aanvang tot 3 maanden.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totale slaaptijd gemeten met Oura draagbaar apparaat
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Totale slaaptijd wordt beoordeeld met behulp van slaapgegevens die zijn verzameld met het Oura Ring draagbare apparaat.
Totale slaaptijd vertegenwoordigt de totale duur van de slaap die wordt verkregen tijdens de primaire slaapperiode elke nacht.
Totale slaaptijd wordt tweemaal gemeten bij de baseline en tweemaal tijdens de laatste studieperiode, waarbij de metingen minstens 7 dagen uit elkaar plaatsvinden.
Waarden van elke beoordelingsperiode worden gemiddeld om de baseline- en 3-maands-uitkomstwaarden te bepalen.
De uitkomst zal de verandering zijn in de gemiddelde nachtelijke totale slaaptijd van baseline tot 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit gemeten met de Short Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven.
Beoordelingen worden tweemaal uitgevoerd bij de baseline en tweemaal bij de follow-up van 3 maanden, waarbij metingen minimaal 7 dagen uit elkaar plaatsvinden.
De waarden van de twee beoordelingen op elk tijdstip worden gemiddeld.
Het resultaat is de verandering in de algehele SF-36-score van de baseline tot 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verandering in biologische leeftijd geschat op basis van bloedbiomarkerpanels
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De biologische leeftijd wordt geschat met behulp van biomarkerpanelen afgeleid van de iollo thuistestkit.
Deze beoordeling wordt eenmaal uitgevoerd bij aanvang en eenmaal bij de follow-up na 3 maanden.
Het resultaat is de verandering in geschatte biologische leeftijd van aanvang tot 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verandering in slaapkwaliteit gemeten met de Sleep Quality Scale (SQS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Sleep Quality Scale (SQS), een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat varieert van 0 tot 84, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
De beoordelingen worden tweemaal bij de start en tweemaal bij de follow-up na 3 maanden uitgevoerd, waarbij de metingen minstens 7 dagen uit elkaar liggen.
De waarden van de twee beoordelingen op elk tijdstip worden gemiddeld.
Het resultaat is de verandering in de algemene slaapscore van de start tot 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit gemeten met de Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) vragenlijst.
Scores variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van lichamelijke activiteit.
De beoordelingen worden tweemaal uitgevoerd bij aanvang en tweemaal bij de follow-up na 3 maanden, waarbij de metingen minimaal 7 dagen uit elkaar liggen.
De waarden van de twee beoordelingen op elk tijdstip worden gemiddeld.
Het resultaat is de verandering in de lichamelijke activiteitsscore van aanvang tot 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde immuunfunctie gemeten met de Immune Status Questionnaire (ISQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De zelfgerapporteerde immuunfunctie wordt beoordeeld met behulp van de Immune Status Questionnaire (ISQ), een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat de frequentie van immuun-gerelateerde symptomen evalueert (bijvoorbeeld verkoudheid, koorts, hoest en andere infectie-gerelateerde klachten).
De ISQ levert een totaalscore op variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een beter ervaren immuunfunctie.
Beoordelingen worden tweemaal uitgevoerd bij de startmeting en tweemaal bij de 3-maanden follow-up, waarbij metingen minimaal 7 dagen uit elkaar plaatsvinden.
De waarden van de twee beoordelingen op elk tijdstip worden gemiddeld.
De uitkomstmaat is de verandering in ISQ totaalscore van de startmeting naar 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verandering van baseline tot 3 maanden in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hemoglobine A1c (HbA1c) wordt gemeten uit veneuze bloedmonsters die worden verzameld tijdens routinematig laboratoriumonderzoek.
HbA1c weerspiegelt de gemiddelde bloedglucosewaarden over ongeveer de voorgaande 2-3 maanden.
Bloedmonsters worden tweemaal bij aanvang en tweemaal tijdens de laatste studieperiode verzameld, waarbij de beoordelingen minstens 7 dagen uit elkaar plaatsvinden.
De waarden van elk tijdstip worden gemiddeld.
|
3 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline tot 3 maanden in nuchtere insulineconcentratie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Nuchter insuline wordt gemeten uit veneuze bloedmonsters die tijdens routinematige laboratoriumtests worden verzameld.
Bloedmonsters worden tweemaal aan het begin en tweemaal tijdens de laatste onderzoeksperiode verzameld, waarbij de beoordelingen ten minste 7 dagen uit elkaar plaatsvinden.
Metingen van elk tijdstip worden gemiddeld.
|
3 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline tot 3 maanden in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) wordt gemeten uit veneuze bloedmonsters als een marker van systemische ontsteking.
Bloedmonsters worden tweemaal bij aanvang en tweemaal tijdens de laatste studieperiode afgenomen, waarbij de beoordelingen minimaal 7 dagen uit elkaar plaatsvinden.
Metingen van elk tijdstip worden gemiddeld.
|
3 maanden
|
|
Verandering van baseline tot 3 maanden in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het lage-dichtheid-lipoproteïne-cholesterol zal worden gemeten uit nuchtere veneuze bloedmonsters als onderdeel van een lipidenpanel.
Bloedmonsters zullen tweemaal bij aanvang en tweemaal tijdens de laatste studieperiode worden verzameld, waarbij de beoordelingen minstens 7 dagen uit elkaar plaatsvinden.
De metingen van elk tijdstip zullen worden gemiddeld.
|
3 maanden
|
|
Verandering van baseline tot 3 maanden in high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
High-density lipoproteïne-cholesterol wordt gemeten uit nuchtere veneuze bloedmonsters als onderdeel van een lipidenpanel.
Bloedmonsters worden tweemaal bij aanvang en tweemaal tijdens de laatste studieperiode verzameld, waarbij de beoordelingen minimaal 7 dagen uit elkaar plaatsvinden.
Metingen van elk tijdstip worden gemiddeld.
|
3 maanden
|
|
Verandering van baseline tot 3 maanden in nuchtere triglyceridenspiegels
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Triglyceriden worden gemeten uit nuchtere veneuze bloedmonsters als onderdeel van een lipidenprofiel.
Bloedmonsters worden tweemaal bij aanvang en tweemaal tijdens de laatste onderzoeksperiode afgenomen, waarbij de beoordelingen minstens 7 dagen uit elkaar plaatsvinden.
Metingen van elk tijdstip worden gemiddeld.
|
3 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline tot 3 maanden in nuchter plasma glucose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Nuchtere glucose wordt gemeten uit veneuze bloedmonsters die worden verzameld tijdens routinematige laboratoriumtests.
Bloedmonsters worden tweemaal bij aanvang en tweemaal tijdens de laatste onderzoeksperiode verzameld, waarbij de beoordelingen minstens 7 dagen uit elkaar plaatsvinden.
Metingen van elk tijdstip worden gemiddeld.
|
3 maanden
|
|
Verandering van baseline tot 3 maanden in creatinine
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Creatinine wordt gemeten uit veneuze bloedmonsters als onderdeel van een uitgebreid metabool panel om de nierfunctie te beoordelen.
Bloedmonsters worden tweemaal bij aanvang en tweemaal tijdens de laatste onderzoeksperiode afgenomen, waarbij de beoordelingen minstens 7 dagen uit elkaar plaatsvinden.
De metingen van elk tijdstip worden gemiddeld.
|
3 maanden
|
|
Verandering van baseline naar 3 maanden in witte bloedcellen telling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal witte bloedcellen (WBC) wordt gemeten uit veneuze bloedmonsters als onderdeel van een volledig bloedbeeld.
Bloedmonsters worden tweemaal bij aanvang en tweemaal tijdens de laatste studieperiode afgenomen, waarbij de beoordelingen minstens 7 dagen uit elkaar plaatsvinden.
De metingen van elk tijdstip worden gemiddeld.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in rusthartslag gemeten met draagbaar apparaatgegevens
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De rusthartslag (slagen per minuut) wordt gemeten met behulp van draagbare apparaatgegevens, gemiddeld over een periode van twee weken bij de start en na 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit gemeten door metabole equivalenten van taak (MET)-minuten met behulp van Oura-draagbare apparaatgegevens
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met behulp van metabool equivalent van taak (MET)-schattingen afgeleid van draagbare apparaatactiviteitsgegevens verzameld door de Oura Ring.
MET-minuten vertegenwoordigen de intensiteit en duur van de uitgevoerde lichamelijke activiteit.
MET-gegevens worden gemiddeld over een periode van twee weken bij aanvang en na 3 maanden.
Het resultaat is de verandering in gemiddelde dagelijkse MET-minuten van aanvang tot 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verandering in fysiologische stressscore gemeten met Oura wearable device-meting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Fysiologische stress wordt beoordeeld met behulp van de stressscore van het draagbare apparaat, afgeleid van hartslagvariabiliteitsmetingen.
Stressgegevens worden gemiddeld over een periode van twee weken bij aanvang en na 3 maanden.
De uitkomstmaat is de verandering in fysiologische stressscore van aanvang tot 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verandering in het gemiddeld aantal dagelijkse stappen gemeten met het Oura draagbare apparaat
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Fysieke activiteit wordt ook beoordeeld met behulp van het gemiddeld aantal dagelijkse stappen dat wordt geregistreerd door het Oura-draagbare apparaat.
Dagelijkse stapgegevens worden gemiddeld over een periode van twee weken bij aanvang en na 3 maanden.
Het resultaat is de verandering in het gemiddeld aantal dagelijkse stappen van aanvang tot 3 maanden.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefanie Morgan, PhD, AgelessRx
- Hoofdonderzoeker: Jenell Decker, MD, AgelessRx
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Oligopeptiden
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Azoles
- Nucleïnezuren, nucleotiden en nucleosiden
- Alkaloïden
- Polycyclische aromatische koolwaterstoffen
- Polycyclische verbindingen
- Enzymen en co -enzymen
- Purines
- Macrolides
- Lactonen
- Heterocyclische verbindingen, 4 of meer ringen
- Pyrroles
- Co -enzymen
- Macrocyclische verbindingen
- Biguanides
- Guanidines
- Amidines
- Naloxon
- Morphinans
- Opiaat alkaloïden
- Heterocyclische verbindingen, overbrugde ring
- Fenanthrenes
- Ribonucleotiden
- Nucleotiden
- Adenine -nucleotiden
- Purine nucleotiden
- Tetrapyrroles
- Corrinoïden
- Sirolimus
- Metformine
- Vitamine B12
- Naltrexon
- NAD
- Glutathion
- mecobalamine
Andere studie-ID-nummers
- ALRx011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .