Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kombinowane Interwencje Geroterapeutyczne dla Poprawy Długości Zdrowia

11 marca 2026 zaktualizowane przez: AgelessRx

Pilotowe randomizowane badanie kontrolowane z zastosowaniem kombinacji geroterapeutyków w celu poprawy zdrowotnej długości życia

To badanie to 90-dniowa interwencyjna, randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa, badająca multimodalne geroterapie i ich wpływ na wyniki związane z długowiecznością. W tej fazie dowodu koncepcji, mała próba do 30 osób (10 osób w każdej grupie) zostanie losowo przydzielona do jednej z trzech grup: 1) Kontrolna, 2) Wieloterapia (B12, Naltrekson, Metformina i NAD+), lub 4) Terapia kompleksowa (Rapamycyna, Naltrekson, Metformina, B12, NAD+, GSH i Suplement Infinite).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami badania są 1) Ocena wpływu różnych kombinacji geroterapeutyków na wskaźniki funkcji mięśni, poznawczych i immunologicznych oraz 2) Ocena wpływu kombinacji geroterapeutyków na pomiary snu, postrzeganą jakość życia i biomarkery długowieczności. Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani przy użyciu metod opartych na e-mailu i mediach społecznościowych. Będą oni poddawani badaniom przesiewowym pod kątem kwalifikowalności i zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody. Wszystkie grupy wykonają skany DEXA, testy V02 Max, oceny poznawcze Creyos, testy iAge firmy Edifice Health, zestawy do testowania krwi w domu iollo, rutynowe badania krwi oraz następujące standaryzowane kwestionariusze: ISQ (Kwestionariusz Statusu Immunologicznego), SF-36 (Jakość Życia), RAPA (Szybka Ocena Aktywności Fizycznej) i SQS (Badanie Jakości Snu). Uczestnicy skonfigurują śledzenie danych Oura dla danych biometrycznych zdrowia przy pomocy personelu badawczego. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają również program medytacji prowadzonej i ustrukturyzowany program ćwiczeń do stosowania przez cały okres badania. Natomiast uczestnicy grupy kontrolnej będą stosować standardowy schemat ćwiczeń (150 minut tygodniowo) i słuchać neutralnego podcastu zaprojektowanego w celu kontroli czasu i uwagi.

Uczestnicy będą oceniani na początku i na końcu badania pod względem funkcji mięśni (za pomocą skanu DEXA masy mięśniowej i testu VO2 max w celu pomiaru wydolności przy użyciu formalnego testu i/lub szacunku pierścienia Oura), funkcji poznawczych (za pomocą testów poznawczych Creyos przez przeglądarkę internetową), funkcji immunologicznych (za pomocą iAge oraz stosunku CD4+ : CD8+ / limfocyty : neutrofile z uzupełnieniem Kwestionariusza Statusu Immunologicznego (ISQ)), wyników ankiety jakości życia SF-36 (SF-36 QoL), PhenoAge (z biomarkerów krwi uzyskanych z rutynowych badań bezpieczeństwa, szczegółowo poniżej), poziomów aktywności (kwestionariusz RAPA, pierścień Oura), wskaźników zdrowia metabolicznego z rutynowych i domowych badań krwi, poprawy snu ocenianej za pomocą jakości i ilości snu z urządzenia noszonego Oura oraz Badania Jakości Snu (SQS), a także innych wskaźników zdrowia z danych urządzenia noszonego Oura między początkiem a końcem badania. Aby zapewnić rzetelność pomiarów wyników, dwa pomiary każdego elementu w odstępie 1 tygodnia będą wykorzystywane na początku i ponownie na końcu badania dla wszystkich pomiarów z wyjątkiem skanu DEXA, formalnego testu V02 max i szacunku pierścienia Oura, zestawów iAge i iollo, które będą wykorzystane raz na początku i raz na końcu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nowy, istniejący lub potencjalny pacjent AgelessRx
  • Dorośli (w wieku 60-80 lat)
  • Dowolna płeć
  • Dowolna etniczność
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i ukończenia ocen/procedur badania
  • Gotowość do udziału w wirtualnych spotkaniach kontrolnych/kontrolach po badaniu
  • Gotowość i kwalifikowalność do przyjmowania wszystkich leków stosowanych w tym badaniu
  • Posiada wskaźniki ryzyka pogorszenia w zakresie funkcji poznawczych, immunologicznych i mięśniowych, wskazane przez kombinację BMI 26-30; wynik SF36 poniżej zweryfikowanej tendencji centralnej dla 2 z: funkcji fizycznej, ograniczeń fizycznych roli, energii, bólu; końcowe wyniki ISQ <6; osoby zgłaszające mgłę mózgową lub trudności z jasnością umysłu; stan przedcukrzycowy lub inne choroby współistniejące, które skutkują obniżeniem ogólnego funkcjonowania zdrowotnego, określone przez lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia ciężkich reakcji niepożądanych na leki badane
  • Znaczna choroba psychiczna, która może wpłynąć na udział
  • Ustalenie niekwalifikowalności do leku badawczego przez zespół medyczny AgelessRx
  • Równoległy udział w innych konfliktowych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloterapia: NAD+, LDN, B12 i metformina
W pierwszym miesiącu interwencji uczestnicy, którzy nie przyjmowali wcześniej żadnych leków, będą stopniowo wprowadzani na niskie dawki podtrzymujące każdego z leków. NAD+ będzie przyjmowany jako spray do nosa w dawce 30mg/dzień; LDN będzie rozpoczynany od 1,5mg raz dziennie, a dawka będzie zwiększana co tydzień do 4,5mg dziennie; B12, przyjmować 1 kapsułkę dziennie (100mcg); Metforminę będzie się przyjmować w dawce 500mg dziennie. Następnie uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie dawek podtrzymujących terapii kombinowanej przez kolejne 60 dni.
Lek: Naltrekson
W obu grupach interwencyjnych uczestnicy rozpoczną przyjmowanie LDN w dawce 1,5 mg raz dziennie i będą zwiększać dawkę co tydzień do 4,5 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • naltrekson w niskiej dawce (LDN)
Lek: Metformina
W obu grupach interwencyjnych uczestnicy będą przyjmować Metforminę w dawce 500 mg dziennie.
Lek: NAD+
W obu grupach interwencyjnych NAD+ będzie przyjmowany jako spray do nosa w dawce 30mg/dzień.
Inne nazwy:
  • nikotynamidoadeninodinu kleotyd (NAD+)
Suplement diety: B12
W obu grupach interwencyjnych uczestnicy będą przyjmować witaminę B12 raz dziennie.
Inne nazwy:
  • Metylokobalamina
Behawioralne: Interwencja: Program Medytacji Kierowanej
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą codziennie stosować 20-minutowy, oparty na aplikacji program medytacji.
Behawioralne: Interwencja: Strukturyzowany Program Ćwiczeń
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą stosować się do ustrukturyzowanego codziennego programu ćwiczeń obejmującego trening oporowy oraz zalecenie 150 minut aktywności aerobowej (np. spacerów) tygodniowo.
Eksperymentalny: Kompleksowa Terapia: LDR, LDN, B12, metformina, NAD+, GSH oraz Infinite
W pierwszym miesiącu interwencji, uczestnicy, którzy nie mieli wcześniej kontaktu z żadnymi lekami, będą stopniowo wprowadzani na niskie dawki podtrzymujące każdego z nich. LDR będzie rozpoczynane od 2 mg raz w tygodniu i zwiększane co tydzień do 6 mg raz w tygodniu; LDN będzie rozpoczynane od 1,5 mg raz dziennie i zwiększane co tydzień do 4,5 mg dziennie; B12 – przyjmować 1 kapsułkę dziennie (100 mcg); Metforminę przyjmować w dawce 500 mg dziennie; NAD+ będzie przyjmowane jako spray do nosa w dawce 30 mg/dzień; GSH będzie przyjmowane jako plaster przezskórny przez 4 godziny, raz w tygodniu; suplement Infinite przyjmować raz dziennie. Następnie będą pozostawać na dawkach podtrzymujących terapii skojarzonej przez kolejne 60 dni.
Lek: Naltrekson
W obu grupach interwencyjnych uczestnicy rozpoczną przyjmowanie LDN w dawce 1,5 mg raz dziennie i będą zwiększać dawkę co tydzień do 4,5 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • naltrekson w niskiej dawce (LDN)
Lek: Metformina
W obu grupach interwencyjnych uczestnicy będą przyjmować Metforminę w dawce 500 mg dziennie.
Lek: NAD+
W obu grupach interwencyjnych NAD+ będzie przyjmowany jako spray do nosa w dawce 30mg/dzień.
Inne nazwy:
  • nikotynamidoadeninodinu kleotyd (NAD+)
Suplement diety: B12
W obu grupach interwencyjnych uczestnicy będą przyjmować witaminę B12 raz dziennie.
Inne nazwy:
  • Metylokobalamina
Behawioralne: Interwencja: Program Medytacji Kierowanej
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą codziennie stosować 20-minutowy, oparty na aplikacji program medytacji.
Behawioralne: Interwencja: Strukturyzowany Program Ćwiczeń
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą stosować się do ustrukturyzowanego codziennego programu ćwiczeń obejmującego trening oporowy oraz zalecenie 150 minut aktywności aerobowej (np. spacerów) tygodniowo.
Lek: Rapamycyna
W grupie terapii kompleksowej uczestnicy rozpoczną terapię LDR od dawki 2mg raz w tygodniu, zwiększając dawkę co tydzień do 6mg raz w tygodniu.
Inne nazwy:
  • syrolimus
  • niska dawka rapamycyny (LDR)
Lek: GSH
W grupie poddawanej kompleksowej terapii GSH będzie przyjmowane jako plaster miejscowy przez 4 godziny, raz w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Glutation
Suplement diety: Nieskończony Suplement
Uczestnicy grupy kompleksowej terapii będą przyjmować suplement Infinite raz dziennie. Suplement Infinite to zastrzeżona mieszanka siedmiu domniemanych związków geroprotekcyjnych zaangażowanych w poprawę funkcji komórkowych, kluczowych dla zarządzania akumulacją uszkodzeń komórkowych i zapobiegania związanemu z wiekiem spadkowi (w tym alfa-ketoglutaran, kwercetyna, glukozamina, karnozyna, pterostilben, astaksantyna i kurkumina)
Komparator placebo: Placebo
W grupie kontrolnej uczestnicy będą przyjmować witaminę C (1x/dzień) i witaminę E (1x/tydzień) jako środki placebo.
Lek: Placebo/kontrola
W kohorcie kontrolnej uczestnicy będą przyjmować witaminę C (1x/dzień) i witaminę E (1x/tydzień) jako środki placebo.
Behawioralne: Kontrola: Aktywność słuchania podcastów
Uczestnicy grupy kontrolnej będą słuchać neutralnego podcastu przez 20 minut dziennie, co ma na celu kontrolę czasu i uwagi.
Behawioralne: Kontrola: Standardowy Reżim Ćwiczeń
Uczestnicy grupy kontrolnej będą uczestniczyć w standardowym programie ćwiczeń (150 minut aktywności aerobowej, takiej jak chodzenie, tygodniowo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej mierzona maksymalnym poborem tlenu (VO₂ max)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Maksymalny pobór tlenu (VO₂ max) zostanie oceniony przy użyciu standaryzowanego testu wysiłkowego z oceną czynności serca i płuc. Ocena ta zostanie przeprowadzona raz na początku badania i raz po 3-miesięcznej obserwacji. Wynikiem będzie zmiana VO₂ max od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
3 miesiące
Zmiana wydajności poznawczej mierzona złożonym wynikiem testu poznawczego Creyos
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wydajność poznawcza będzie oceniana za pomocą platformy Creyos online do oceny poznawczej. Oceny będą przeprowadzane dwukrotnie na początku badania i dwukrotnie podczas końcowego okresu badania, przy czym pomiary będą odbywać się w odstępach co najmniej 7 dni. Wyniki z dwóch ocen w każdym punkcie czasowym zostaną uśrednione, aby określić wartości wyjściowe i końcowe. Wynikiem będzie zmiana ogólnego złożonego wyniku wydajności poznawczej od początku do 3 miesięcy.
3 miesiące
Zmiana w ogólnoustrojowym przewlekłym zapaleniu mierzona za pomocą wskaźnika iAge
Ramy czasowe: 3 miesiące
Funkcja odpornościowa będzie oceniana poprzez ogólnoustrojowe przewlekłe zapalenie przy użyciu wskaźnika iAge, wyznaczonego na podstawie biomarkerów krwi. Ocena ta zostanie przeprowadzona raz na początku badania oraz raz po 3 miesiącach obserwacji. Wynikiem będzie zmiana wskaźnika iAge od wartości początkowej do pomiaru po 3 miesiącach.
3 miesiące
Zmiana beztłuszczowej masy ciała mierzonej za pomocą absorpcjometrii podwójnej energii (DEXA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Masa beztłuszczowa ciała zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA). Ocena ta zostanie przeprowadzona raz na początku badania i raz podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach. Wynikiem będzie zmiana całkowitej masy beztłuszczowej ciała od początku badania do 3 miesięcy.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego czasu snu mierzona za pomocą urządzenia Oura
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowity czas snu będzie oceniany na podstawie danych o śnie zebranych z urządzenia Oura Ring. Całkowity czas snu reprezentuje całkowity czas snu uzyskanego podczas głównego okresu snu każdej nocy. Całkowity czas snu będzie mierzony dwukrotnie na początku badania i dwukrotnie podczas końcowego okresu badania, z pomiarami oddalonymi o co najmniej 7 dni. Wartości z każdego okresu oceny zostaną uśrednione w celu określenia wartości wyjściowych i wynikowych po 3 miesiącach. Wynikiem będzie zmiana średniego całkowitego czasu snu na noc od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
3 miesiące
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona za pomocą Kwestionariusza Ogólnego Stanu Zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia będzie oceniana za pomocą 36-punktowego Kwestionariusza Skróconego Badania Zdrowia (SF-36). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Oceny będą przeprowadzane dwukrotnie na początku badania i dwukrotnie w 3-miesięcznej obserwacji, przy czym pomiary będą odbywać się w odstępie co najmniej 7 dni. Wartości z dwóch ocen w każdym punkcie czasowym zostaną uśrednione. Wynikiem będzie zmiana ogólnego wyniku SF-36 od początku badania do 3 miesięcy.
3 miesiące
Zmiana wieku biologicznego oszacowanego na podstawie paneli biomarkerów krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wiek biologiczny zostanie oszacowany przy użyciu paneli biomarkerów pochodzących z domowego zestawu testowego iollo. Ocena ta zostanie przeprowadzona raz na początku badania i raz po 3 miesiącach obserwacji. Wynikiem będzie zmiana szacowanego wieku biologicznego od początku badania do 3 miesięcy.
3 miesiące
Zmiana jakości snu mierzona Skalą Jakości Snu (SQS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość snu będzie oceniana przy użyciu Skali Jakości Snu (SQS), zwalidowanego narzędzia do samodzielnego raportowania w skali od 0 do 84, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Oceny będą przeprowadzane dwukrotnie na początku badania oraz dwukrotnie po 3 miesiącach obserwacji, z pomiarami oddalonymi od siebie o co najmniej 7 dni. Wartości z dwóch ocen w każdym punkcie czasowym zostaną uśrednione. Wynikiem będzie zmiana ogólnego wyniku snu od początku badania do 3 miesięcy.
3 miesiące
Zmiana aktywności fizycznej mierzona za pomocą kwestionariusza Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom aktywności fizycznej. Oceny będą przeprowadzane dwukrotnie na początku badania i dwukrotnie podczas 3-miesięcznej obserwacji, przy czym pomiary będą odbywać się w odstępach co najmniej 7 dni. Wartości z dwóch ocen w każdym punkcie czasowym zostaną uśrednione. Wynikiem będzie zmiana wyniku aktywności fizycznej od początku badania do 3 miesięcy.
3 miesiące
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej funkcji immunologicznej mierzonej za pomocą Kwestionariusza Stanu Immunologicznego (ISQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Funkcjonowanie układu odpornościowego zgłaszane przez pacjenta będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Stanu Odporności (ISQ), zwalidowanego narzędzia samoopisowego, które ocenia częstotliwość objawów związanych z układem odpornościowym (np. przeziębienia, gorączka, kaszel oraz inne dolegliwości związane z infekcjami). ISQ generuje wynik całkowity w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzegane funkcjonowanie układu odpornościowego. Oceny będą przeprowadzane dwukrotnie na początku badania i dwukrotnie podczas kontroli po 3 miesiącach, przy czym pomiary będą odbywać się w odstępach co najmniej 7 dni. Wartości z dwóch ocen w każdym punkcie czasowym zostaną uśrednione. Wynikiem będzie zmiana całkowitego wyniku ISQ od początku badania do 3 miesięcy.
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy w hemoglobinie A1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
Hemoglobina glikowana (HbA1c) będzie mierzona z próbek krwi żylnej pobranych podczas rutynowych badań laboratoryjnych. HbA1c odzwierciedla średni poziom glukozy we krwi przez około ostatnie 2-3 miesiące. Próbki krwi będą pobierane dwukrotnie na początku badania i dwukrotnie w końcowym okresie badania, przy czym oceny będą przeprowadzane w odstępach co najmniej 7 dni. Wartości z każdego punktu czasowego zostaną uśrednione.
3 miesiące
Zmiana stężenia insuliny na czczo od wartości wyjściowej do 3 miesiąca
Ramy czasowe: 3 miesiące
Insulina na czczo będzie mierzona z próbek krwi żylnej pobranych podczas rutynowych badań laboratoryjnych. Próbki krwi będą pobierane dwukrotnie na początku badania i dwukrotnie w trakcie końcowego okresu badania, z odstępem co najmniej 7 dni między ocenami. Wyniki z każdego punktu czasowego zostaną uśrednione.
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy w wysokoczułym białku C-reaktywnym (hs-CRP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP) będzie mierzone z próbek krwi żylnej jako marker ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Próbki krwi będą pobierane dwukrotnie na początku badania i dwukrotnie w końcowym okresie badania, przy czym oceny będą przeprowadzane w odstępie co najmniej 7 dni. Pomiary z każdego punktu czasowego zostaną uśrednione.
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesiąca w lipoproteinach o małej gęstości cholesterolu (LDL-C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości będzie mierzony z próbek krwi żylnej pobranej na czczo w ramach panelu lipidowego. Próbki krwi będą pobierane dwukrotnie na początku badania i dwukrotnie w okresie końcowym badania, przy czym oceny będą przeprowadzane w odstępach co najmniej 7 dni. Pomiary z każdego punktu czasowego zostaną uśrednione.
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesiąca w stężeniu cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) będzie mierzony z próbek krwi żylnej pobranych na czczo jako część panelu lipidowego. Próbki krwi będą pobierane dwukrotnie na początku badania i dwukrotnie podczas końcowego okresu badania, przy czym oceny będą przeprowadzane w odstępach co najmniej 7 dni. Wyniki pomiarów z każdego punktu czasowego będą uśredniane.
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesiąca w poziomach trójglicerydów na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Triglicerydy będą mierzone z próbek krwi żylnej pobranej na czczo jako część panelu lipidowego. Próbki krwi będą pobierane dwukrotnie na początku badania i dwukrotnie podczas końcowego okresu badania, przy czym oceny będą odbywać się w odstępach co najmniej 7 dni. Pomiary z każdego punktu czasowego zostaną uśrednione.
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesiąca w stężeniu glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Glukoza na czczo będzie mierzona z próbek krwi żylnej pobranych podczas rutynowych badań laboratoryjnych. Próbki krwi będą pobierane dwukrotnie na początku badania i dwukrotnie w trakcie końcowego okresu badania, przy czym oceny będą przeprowadzane w odstępach co najmniej 7 dni. Wyniki pomiarów z każdego punktu czasowego zostaną uśrednione.
3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach w kreatyninie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kreatynina będzie mierzona z próbek krwi żylnej jako część kompleksowego panelu metabolicznego w celu oceny funkcji nerek. Próbki krwi będą pobierane dwukrotnie na początku badania i dwukrotnie podczas końcowego okresu badania, przy czym oceny będą odbywać się w odstępach co najmniej 7 dni. Wyniki pomiarów z każdego punktu czasowego zostaną uśrednione.
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesiąca w liczbie białych krwinek
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczbę białych krwinek (WBC) będzie się mierzyć z próbek krwi żylnej w ramach pełnej morfologii krwi. Próbki krwi będą pobierane dwukrotnie na początku badania i dwukrotnie w końcowym okresie badania, a oceny będą przeprowadzane w odstępach co najmniej 7 dni. Pomiary z każdego punktu czasowego będą uśredniane.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spoczynkowego tętna mierzona za pomocą danych z urządzenia noszonego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstotliwość rytmu serca w spoczynku (uderzenia na minutę) będzie mierzona za pomocą danych z urządzeń noszonych, uśrednionych w okresie dwóch tygodni na początku badania i po 3 miesiącach.
3 miesiące
Zmiana aktywności fizycznej mierzona za pomocą minut równoważnika metabolicznego (MET) z wykorzystaniem danych z urządzenia noszonego Oura
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą szacunków metabolicznego ekwiwalentu zadania (MET) uzyskanych z danych aktywności z urządzenia noszonego, zbieranych przez Oura Ring. Minuty MET reprezentują intensywność i czas trwania wykonanej aktywności fizycznej. Dane MET będą uśredniane w okresie dwóch tygodni na początku badania oraz po 3 miesiącach. Wynikiem będzie zmiana średniej dziennej liczby minut MET od początku badania do 3 miesięcy.
3 miesiące
Zmiana wyniku stresu fizjologicznego mierzonego przy użyciu metryki urządzenia Oura
Ramy czasowe: 3 miesiące
Fizjologiczny stres będzie oceniany za pomocą oceny stresu z urządzenia noszonego, opartej na wskaźnikach zmienności rytmu serca. Dane dotyczące stresu będą uśredniane w okresie dwóch tygodni na początku badania i po 3 miesiącach. Wynikiem będzie zmiana oceny fizjologicznego stresu od początku badania do 3 miesięcy.
3 miesiące
Zmiana średniej dziennej liczby kroków mierzonej za pomocą urządzenia Oura
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktywność fizyczna będzie również oceniana na podstawie średniej dziennej liczby kroków rejestrowanych przez urządzenie do noszenia Oura. Dzienne dane dotyczące liczby kroków będą uśredniane w okresie dwóch tygodni na początku badania oraz po 3 miesiącach. Wynikiem będzie zmiana średniej dziennej liczby kroków od początku badania do 3 miesięcy.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AgelessRx

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefanie Morgan, PhD, AgelessRx
  • Główny śledczy: Jenell Decker, MD, AgelessRx

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALRx011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj