- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07475546
Kombinované geroterapeutické intervence pro zlepšení délky zdravého života
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie kombinačních geroterapeutik pro zlepšení zdravého věku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Lék: Naltrexon
- Lék: Metformin
- Lék: NAD+
- Doplněk stravy: B12
- Behaviorální: Intervence: Program řízené meditace
- Behaviorální: Intervence: Strukturovaný cvičební program
- Lék: Rapamycin
- Lék: GSH
- Doplněk stravy: Nekonečný doplněk
- Lék: Placebo/kontrola
- Behaviorální: Kontrola: Aktivita poslechu podcastu
- Behaviorální: Kontrola: Standardní režim cvičení
Detailní popis
Dvěma hlavními cíli studie jsou 1) vyhodnotit dopad různých kombinací geroterapeutik na ukazatele svalové, kognitivní a imunitní funkce a 2) posoudit vliv kombinovaných geroterapeutik na ukazatele spánku, vnímanou kvalitu života a biomarkery dlouhověkosti. Potenciální účastníci budou rekrutováni pomocí metod založených na e-mailu a sociálních médiích. Budou proškrtáni z hlediska způsobilosti a po získání informovaného souhlasu budou zařazeni do studie. Všechny skupiny absolvují DEXA skeny, VO2 max testy, kognitivní hodnocení Creyos, iAge testy společnosti Edifice Health, iollo domácí krevní testovací sady, rutinní krevní testy a následující standardizované dotazníky: ISQ (dotazník imunitního stavu), SF-36 (kvalita života), RAPA (rychlý odhad fyzické aktivity) a SQS (dotazník kvality spánku). Účastníci si za pomoci studijního personálu nastaví sledování zdravotních biometrických dat pomocí Oura. Účastníci intervenční skupiny navíc obdrží program řízené meditace a strukturovaný cvičební program, který budou během studie dodržovat. Naopak účastníci v kontrolní skupině se budou věnovat standardnímu cvičebnímu režimu (150 minut týdně) a budou poslouchat neutrální podcast navržený tak, aby kontroloval čas a pozornost.
Účastníci budou hodnoceni na začátku a na konci studie z hlediska ukazatelů svalové funkce (pomocí DEXA skenu svalové hmoty a testu VO2 max pro měření vytrvalostní kapacity pomocí formálního testu a/nebo odhadu Oura prstenu), kognitivní funkce (pomocí kognitivních testů Creyos přes webový prohlížeč), imunitní funkce (pomocí iAge a poměru CD4+:CD8+/poměru lymfocytů:neutrofilů s doplněním dotazníku imunitního stavu (ISQ)), skóre dotazníku kvality života SF-36 (SF-36 QoL), PhenoAge (z krevních biomarkerů získaných z rutinních bezpečnostních laboratorních testů, podrobněji níže), úrovně aktivity (dotazník RAPA, Oura prsten), ukazatelů metabolického zdraví z rutinních a domácích krevních testů, zlepšení spánku hodnocených prostřednictvím kvality a množství spánku z nositelného zařízení Oura a dotazníku kvality spánku (SQS), jakož i dalších zdravotních ukazatelů z dat nositelného zařízení Oura mezi začátkem a koncem studie. Pro zajištění robustnosti výsledných měření budou pro všechna měření kromě DEXA skenu, formálního testu VO2 max a odhadu Oura prstenu, iAge a iollo sad, které budou použity jednou na začátku a jednou na konci studie, použity dvě měření každé položky s odstupem 1 týdne na začátku a znovu na konci studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- AgelessRx
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nový, stávající nebo potenciální pacient AgelessRx
- Dospělí (ve věku 60-80 let)
- Jakéhokoli pohlaví
- Jakékoli etnické příslušnosti
- Ochota poskytnout informovaný souhlas a absolvovat studijní hodnocení/procedury
- Ochota účastnit se virtuálních kontrolních schůzek/následných vyšetření
- Ochota a způsobilost užívat všechny léky použité v této studii
- Přítomnost rizikových ukazatelů poklesu v měřeních kognitivních, imunitních a svalových funkcí, indikovaných kombinací BMI 26-30; skóre SF36 pod ověřenou centrální tendencí u 2 z těchto oblastí: fyzická funkce, fyzická omezení rolí, energie, bolest; konečné skóre ISQ <6; jedinci hlásící mozkovou mlhu nebo potíže s mentální jasností; prediabetik nebo jiné komorbidity vedoucí ke snížené celkové zdravotní funkci stanovené lékařem
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné nebo kojící osoby
- Historie závažných nežádoucích reakcí na studijní léky
- Významné psychiatrické onemocnění, které může ovlivnit účast
- Stanovení nezpůsobilosti pro studijní lék lékařským týmem AgelessRx
- Současná účast v jiných konfliktních klinických studiích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multi-Therapie: NAD+, LDN, B12 a metformin
V prvním měsíci intervence budou účastníci, kteří nejsou zkušení s žádnými léky, postupně přecházet na nízké udržovací dávky každého z nich.
NAD+ bude podáván jako nosní sprej v dávce 30 mg/den; LDN bude zahájeno dávkou 1,5 mg jednou denně a každý týden bude dávka zvyšována až na 4,5 mg denně; B12, užívat 1 tobolku denně (100 mcg); Metformin bude užíván v dávce 500 mg denně. Poté zůstanou na udržovacích dávkách kombinační terapie po dalších 60 dní. |
V obou intervenčních skupinách účastníci začnou s LDN v dávce 1,5 mg jednou denně a každý týden ji zvýší až na 4,5 mg denně.
Ostatní jména:
V obou intervenčních skupinách budou účastníci užívat Metformin v dávce 500 mg denně.
V obou intervenčních skupinách bude NAD+ podáván jako nosní sprej v dávce 30 mg/den.
Ostatní jména:
V obou intervenčních skupinách budou účastníci užívat vitamin B12 jednou denně.
Ostatní jména:
Účastníci intervenční skupiny budou denně po dobu 20 minut dodržovat aplikací podporovaný meditační program.
Účastníci intervenční skupiny budou dodržovat strukturovaný denní cvičební program včetně silového tréninku a doporučení pro 150 minut aerobní aktivity (např. chůze) týdně.
|
|
Experimentální: Komplexní terapie: LDR, LDN, B12, metformin, NAD+, GSH a Infinite
V prvním měsíci intervence budou účastníci, kteří dosud neužívali žádné léky, titrováni na nízké udržovací dávky každého z nich.
LDR bude zahájeno dávkou 2 mg jednou týdně a týdně se bude zvyšovat na 6 mg jednou týdně; LDN bude zahájeno dávkou 1,5 mg jednou denně a každý týden se bude zvyšovat na 4,5 mg denně; B12 se bude užívat 1 tobolka denně (100 mcg); Metformin se bude užívat 500 mg denně; NAD+ se bude užívat jako nosní sprej 30 mg/den; GSH se bude aplikovat jako náplast na kůži po dobu 4 hodin, jednou týdně; doplněk Infinite se bude užívat jednou denně.
Poté zůstanou na udržovacích dávkách kombinační terapie po dalších 60 dnů.
|
V obou intervenčních skupinách účastníci začnou s LDN v dávce 1,5 mg jednou denně a každý týden ji zvýší až na 4,5 mg denně.
Ostatní jména:
V obou intervenčních skupinách budou účastníci užívat Metformin v dávce 500 mg denně.
V obou intervenčních skupinách bude NAD+ podáván jako nosní sprej v dávce 30 mg/den.
Ostatní jména:
V obou intervenčních skupinách budou účastníci užívat vitamin B12 jednou denně.
Ostatní jména:
Účastníci intervenční skupiny budou denně po dobu 20 minut dodržovat aplikací podporovaný meditační program.
Účastníci intervenční skupiny budou dodržovat strukturovaný denní cvičební program včetně silového tréninku a doporučení pro 150 minut aerobní aktivity (např. chůze) týdně.
V komplexní terapeutické skupině účastníci začnou s LDR dávkou 2 mg jednou týdně a budou ji týdně zvyšovat až na 6 mg jednou týdně.
Ostatní jména:
V komplexní terapii bude GSH aplikován jako lokální náplast po dobu 4 hodin, jednou týdně.
Ostatní jména:
Účastníci v komplexní terapeutické skupině budou užívat doplněk Infinite jednou denně.
Doplněk Infinite je proprietární směs sedmi předpokládaných geroprotektivních látek zapojených do zlepšení buněčné funkce, která je klíčová pro zvládání hromadění buněčného poškození a prevenci úbytku souvisejícího s věkem (včetně alfa-ketoglutarátu, kvercetinu, glukosaminu, karnosinu, pterostilbenu, astaxanthinu a kurkuminu).
|
|
Komparátor placeba: Placebo
V kontrolní kohortě budou účastníci užívat vitamin C (1x/den) a vitamin E (1x/týden) jako placebové látky.
|
V kontrolní kohortě budou účastníci užívat vitamin C (1x/den) a vitamin E (1x/týden) jako placebo.
Kontrolní účastníci budou poslouchat neutrální podcast po dobu 20 minut denně, který je navržen tak, aby kontroloval čas a pozornost.
Účastníci kontrolní skupiny budou dodržovat standardní cvičební režim (150 minut aerobní aktivity, jako je chůze, týdně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kardiorespirační zdatnosti měřené maximální spotřebou kyslíku (VO₂ max)
Časové okno: 3 měsíce
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO₂ max) bude hodnocena pomocí standardizovaného kardiopulmonálního zátěžového testu.
Toto hodnocení bude provedeno jednou na začátku studie a jednou při kontrole po 3 měsících.
Výsledkem bude změna VO₂ max od výchozí hodnoty do 3 měsíců.
|
3 měsíce
|
|
Změna kognitivního výkonu měřeného pomocí kompozitního skóre Creyos Cognitive Test
Časové okno: 3 měsíce
|
Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí online platformy pro kognitivní hodnocení Creyos.
Hodnocení budou provedena dvakrát na počátku a dvakrát během závěrečného období studie, přičemž měření budou probíhat v odstupu alespoň 7 dnů.
Skóre z obou hodnocení v každém časovém bodě bude zprůměrováno, aby se určily výchozí a konečné hodnoty.
Výsledkem bude změna celkového složeného skóre kognitivního výkonu od počátečního stavu do 3 měsíců.
|
3 měsíce
|
|
Změna systémového chronického zánětu měřená indexem iAge
Časové okno: 3 měsíce
|
Funkce imunitního systému bude hodnocena pomocí systémového chronického zánětu s využitím indexu iAge odvozeného z krevních biomarkerů.
Toto hodnocení bude provedeno jednou na začátku studie a jednou při 3měsíčním sledování.
Výsledkem bude změna indexu iAge od začátku studie do 3 měsíců.
|
3 měsíce
|
|
Změna beztukové tělesné hmoty měřená pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DEXA)
Časové okno: 3 měsíce
|
Hmotnost beztukové tělesné hmoty bude hodnocena pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DEXA).
Toto hodnocení bude provedeno jednou na začátku studie a jednou po 3 měsících sledování. Výsledkem bude změna celkové hmotnosti beztukové tělesné hmoty od začátku studie do 3 měsíců. |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové doby spánku měřená pomocí nositelného zařízení Oura
Časové okno: 3 měsíce
|
Celková doba spánku bude hodnocena pomocí údajů o spánku shromážděných z nositelného zařízení Oura Ring.
Celková doba spánku představuje celkovou dobu spánku získanou během hlavního spánkového období každou noc.
Celková doba spánku bude měřena dvakrát na začátku studie a dvakrát během závěrečného období studie, přičemž měření budou probíhat v odstupu nejméně 7 dnů.
Hodnoty z každého hodnotícího období budou zprůměrovány, aby se určily výchozí hodnoty a hodnoty výsledků po 3 měsících.
Výsledkem bude změna průměrné celkové noční doby spánku od výchozího stavu po 3 měsíce.
|
3 měsíce
|
|
Změna v kvalitě života související se zdravím měřená pomocí Krátkého dotazníku o zdraví (SF-36)
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí 36-položkového dotazníku zdravotního stavu (SF-36).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší zdravotní kvalitu života.
Hodnocení bude provedeno dvakrát na začátku a dvakrát při 3měsíčním sledování, přičemž měření budou provedena s odstupem nejméně 7 dnů.
Hodnoty ze dvou hodnocení v každém časovém bodě budou zprůměrovány.
Výsledkem bude změna celkového skóre SF-36 od začátku do 3 měsíců.
|
3 měsíce
|
|
Změna biologického věku odhadnutého z panelů biomarkerů na bázi krve
Časové okno: 3 měsíce
|
Biologický věk bude odhadován pomocí panelů biomarkerů odvozených z domácího testovacího sady iollo.
Toto hodnocení bude provedeno jednou na začátku studie a jednou při kontrolním vyšetření po 3 měsících.
Výsledkem bude změna odhadovaného biologického věku od výchozího stavu do 3 měsíců.
|
3 měsíce
|
|
Změna kvality spánku měřená pomocí Škály kvality spánku (SQS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Škály kvality spánku (SQS), validovaného nástroje pro sebehodnocení v rozsahu od 0 do 84, kde vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Hodnocení bude provedeno dvakrát na začátku a dvakrát při 3měsíčním sledování, přičemž měření budou probíhat s odstupem nejméně 7 dnů.
Hodnoty z obou hodnocení v každém časovém bodě budou zprůměrovány.
Výsledkem bude změna celkového skóre spánku od začátku do 3 měsíců.
|
3 měsíce
|
|
Změna v tělesné aktivitě měřená pomocí dotazníku Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)
Časové okno: 3 měsíce
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA).
Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity.
Hodnocení bude provedeno dvakrát na začátku a dvakrát při 3měsíčním sledování, přičemž měření budou probíhat s odstupem nejméně 7 dnů.
Hodnoty ze dvou hodnocení v každém časovém bodě budou zprůměrovány.
Výsledkem bude změna skóre fyzické aktivity od začátku do 3 měsíců.
|
3 měsíce
|
|
Změna v sebehodnocené imunitní funkci měřená pomocí Imunologického dotazníku (ISQ)
Časové okno: 3 měsíce
|
Sebehodnocení imunitní funkce bude hodnoceno pomocí Dotazníku imunitního stavu (ISQ), což je validovaný nástroj pro sebehodnocení, který vyhodnocuje četnost symptomů souvisejících s imunitou (např. nachlazení, horečka, kašel a další potíže související s infekcemi).
ISQ vytváří celkové skóre v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší vnímanou imunitní funkci.
Hodnocení bude provedeno dvakrát na začátku a dvakrát při 3měsíčním sledování, přičemž měření budou probíhat v odstupu alespoň 7 dnů.
Hodnoty z obou hodnocení v každém časovém bodě budou zprůměrovány.
Výsledkem bude změna celkového skóre ISQ od výchozího stavu do 3 měsíců.
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty po 3 měsících v hemoglobinu A1c
Časové okno: 3 měsíce
|
Hemoglobin A1c (HbA1c) bude měřen z žilních vzorků krve odebraných během rutinního laboratorního vyšetření.
HbA1c odráží průměrnou hladinu glukózy v krvi za přibližně předchozí 2-3 měsíce.
Vzorky krve budou odebrány dvakrát na začátku studie a dvakrát během závěrečného období studie, přičemž odběry budou provedeny s odstupem alespoň 7 dnů.
Hodnoty z každého časového bodu budou zprůměrovány.
|
3 měsíce
|
|
Změna koncentrace inzulinu nalačno od výchozí hodnoty po 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Hladina inzulínu na lačno bude měřena z žilních vzorků krve odebraných během rutinního laboratorního testování.
Vzorky krve budou odebrány dvakrát na začátku studie a dvakrát během závěrečného období studie s odběry provedenými v odstupu nejméně 7 dnů.
Naměřené hodnoty z každého časového bodu budou zprůměrovány.
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty do 3 měsíců u vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP)
Časové okno: 3 měsíce
|
Vysoce senzitivní C-reaktivní protein (hs-CRP) bude měřen z žilních vzorků krve jako marker systémového zánětu.
Vzorky krve budou odebrány dvakrát na začátku studie a dvakrát během závěrečného období studie s hodnocením v odstupu nejméně 7 dnů.
Naměřené hodnoty z každého časového bodu budou zprůměrovány.
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty po 3 měsících u lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: 3 měsíce
|
Nízkohustotní lipoproteinový cholesterol bude měřen z nalačno odebraných žilních vzorků krve jako součást lipidového panelu.
Vzorky krve budou odebrány dvakrát na začátku studie a dvakrát během závěrečného období studie s odstupem nejméně 7 dní mezi jednotlivými odběry.
Naměřené hodnoty z každého časového bodu budou zprůměrovány.
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty po 3 měsících u cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C)
Časové okno: 3 měsíce
|
Cholesterol lipoproteinu s vysokou hustotou bude měřen z žilních vzorků krve odebraných nalačno jako součást lipidového panelu.
Krevní vzorky budou odebrány dvakrát na začátku studie a dvakrát během závěrečného období studie, přičemž odběry budou provedeny s odstupem nejméně 7 dnů.
Naměřené hodnoty z každého časového bodu budou zprůměrovány.
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty do 3 měsíců v hladině triglyceridů nalačno
Časové okno: 3 měsíce
|
Triglyceridy budou měřeny z žilních vzorků krve odebraných nalačno jako součást lipidového panelu.
Krevní vzorky budou odebrány dvakrát na začátku studie a dvakrát během závěrečného období studie, přičemž odběry budou provedeny s odstupem alespoň 7 dnů.
Naměřené hodnoty z každého časového bodu budou zprůměrovány.
|
3 měsíce
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě po 3 měsících u hladiny glukózy v plazmě nalačno
Časové okno: 3 měsíce
|
Hladina glukózy nalačno bude měřena z žilních vzorků krve odebraných během rutinního laboratorního vyšetření.
Vzorky krve budou odebrány dvakrát na začátku studie a dvakrát během závěrečného období studie s hodnoceními provedenými v odstupu nejméně 7 dnů.
Měření z každého časového bodu budou zprůměrována.
|
3 měsíce
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě po 3 měsících u kreatininu
Časové okno: 3 měsíce
|
Kreatinin bude měřen z venózních vzorků krve jako součást komplexního metabolického panelu pro posouzení funkce ledvin.
Krevní vzorky budou odebrány dvakrát na začátku studie a dvakrát během závěrečného období studie, přičemž odběry budou provedeny s odstupem nejméně 7 dnů.
Naměřené hodnoty z každého časového bodu budou zprůměrovány.
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty po 3 měsících v počtu bílých krvinek
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet bílých krvinek (WBC) bude měřen z žilních vzorků krve jako součást panelu kompletního krevního obrazu.
Vzorky krve budou odebrány dvakrát na začátku studie a dvakrát během závěrečného období studie, přičemž odběry budou provedeny s odstupem minimálně 7 dnů.
Měření z každého časového bodu budou zprůměrována.
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klidové srdeční frekvence měřená pomocí dat z nositelných zařízení
Časové okno: 3 měsíce
|
Klidová srdeční frekvence (údery za minutu) bude měřena pomocí dat z nositelných zařízení, průměrovaných po dvoutýdenní období na začátku studie a po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna fyzické aktivity měřená metabolickými ekvivalenty úkolu (MET) v minutách s využitím dat z nositelného zařízení Oura
Časové okno: 3 měsíce
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí odhadů metabolického ekvivalentu úkolu (MET) odvozených z údajů o aktivitě z nositelných zařízení shromážděných prstýnkem Oura.
MET minuty představují intenzitu a trvání vykonané fyzické aktivity.
Údaje MET budou zprůměrovány za dvoutýdenní období na začátku studie a po 3 měsících.
Výsledkem bude změna průměrného denního počtu MET minut od začátku studie do 3 měsíců.
|
3 měsíce
|
|
Změna fyziologického stresového skóre měřeného pomocí metrik nositelného zařízení Oura
Časové okno: 3 měsíce
|
Fyziologický stres bude hodnocen pomocí skóre stresu z nositelného zařízení odvozeného z metrik variability srdečního tepu.
Údaje o stresu budou průměrovány během dvoutýdenního období na začátku studie a po 3 měsících.
Výsledkem bude změna fyziologického skóre stresu od začátku studie do 3 měsíců.
|
3 měsíce
|
|
Změna průměrného denního počtu kroků měřeného pomocí nositelného zařízení Oura
Časové okno: 3 měsíce
|
Fyzická aktivita bude rovněž hodnocena pomocí průměrného denního počtu kroků zaznamenaného nositelným zařízením Oura.
Data o denním počtu kroků budou zprůměrována za dvoutýdenní období na začátku studie a po 3 měsících.
Výsledkem bude změna průměrného denního počtu kroků od začátku studie do 3 měsíců.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefanie Morgan, PhD, AgelessRx
- Vrchní vyšetřovatel: Jenell Decker, MD, AgelessRx
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Oligopeptidy
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Azoly
- Nukleové kyseliny, nukleotidy a nukleosidy
- Alkaloidy
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Polycyklické sloučeniny
- Enzymy a koenzymy
- Puriny
- Makrolidy
- Laktony
- Heterocyklické sloučeniny, 4 nebo více prstenů
- Pyrroly
- Koenzymy
- Makrocyklické sloučeniny
- Biguanides
- Guanidiny
- Amidiny
- Naloxon
- Morfináni
- Alkaloidy opiátů
- Heterocyklické sloučeniny, přemostěný prsten
- Fenanthrenes
- Ribonukleotidy
- Nukleotidy
- Adeninové nukleotidy
- Purinové nukleotidy
- Tetrapyrroly
- Corrinoidy
- Sirolimus
- Metformin
- Vitamín B12
- Naltrexon
- Nad
- Glutathion
- Mecobalamin
Další identifikační čísla studie
- ALRx011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Naltrexon
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZávislost na alkoholu | Virus lidské imunodeficience | AIDS | Nebezpečné pití | Problém s pitímSpojené státy
-
Mayo ClinicUniversity of TorontoNáborObezita | Ztráta váhy | Schizo afektivní porucha | Bipolární porucha I | Bipolární porucha II | SLP - 1Spojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zatím nenabírámeMyalgická encefalomyelitida/chronický únavový syndromSpojené státy
-
Alkermes, Inc.Ukončeno
-
Medical University of LublinNáborKvalita života | Vulvodynia | NaltrexonPolsko
-
State University of New York - Upstate Medical...CephalonDokončenoZávislost na alkoholu | Schizofrenie | Schizoafektivní poruchy | Bipolární poruchySpojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZávislost na heroinu | Závislost na opiátechSpojené státy
-
Centre for Addiction and Mental HealthUkončeno
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno