개복 수술 후 통증 조절을 위한 극상근 평면 차단
2026년 3월 13일 업데이트: Fatima Majeed, Fatima Memorial Hospital
전신 마취 하 개복 수술에서 양측 척주 기립근 평면 차단이 술 후 오피오이드 소모량에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험은 전신 마취 하에 개복 수술을 받는 환자에서 양측 척추 기립근 평면(ESP) 차단이 수술 후 오피오이드 소비를 줄이는 데 있어 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다
연구 개요
상세 설명
복부 수술을 받는 환자들은 심한 수술 후 통증을 경험합니다.
아편유사제를 포함한 기존의 통증 관리 방법은 중대한 부작용을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 양측 ESP 차단의 진통 효과 및 합병증을 체계적으로 조사함으로써 수술 후 통증 관리를 최적화하는 필수적인 필요성을 다룹니다.
이 연구는 추첨 방법을 사용하여 두 그룹으로 배정된 46명의 환자를 포함합니다: 표준 통증 조절 치료를 받는 대조군, 그리고 표준 통증 조절 치료에 추가로 양측 ESP 차단을 받는 척추기립근 차단군.
통증 강도는 수술 후 4, 8, 12, 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Department of Anesthesia, Fatima Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 1-2단계.
- 모든 적응증으로 인한 복부 수술 예정.
제외 기준:
- 당뇨병 병력
- 신경병성 질환 병력
- 위장관 출혈, 소화성 궤양 또는 염증성 장 질환 병력
- 장기 비스테로이드성 항염증제 복용 병력
- 만성 오피오이드 진통제 사용 병력
- 중증 간부전 또는 신부전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
표준 통증 조절 치료를 받는 환자.
수술 후, 환자는 6시간마다 1000mg의 정맥 내 파라세타몰을 투여받습니다.
환자가 시각 아날로그 척도(VAS) 점수가 5를 초과한다고 보고할 경우, 4mg의 날부핀을 포함한 구제 진통제를 투여받게 됩니다.
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환자는 수술 후 6시간마다 1000mg의 정맥 내 파라세타몰을 투여받습니다.
환자가 언제든지 시각 아날로그 척도(VAS) 점수가 5점을 초과하는 경우, 그들은 4mg의 날부핀 형태의 구제 진통제를 투여받습니다.
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실험적: 등세모근 차단군
표준 통증 조절 치료에 더해 양측 ESP 차단을 받는 환자
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환자는 수술 후 6시간마다 1000mg의 정맥 내 파라세타몰을 투여받습니다.
환자가 언제든지 시각 아날로그 척도(VAS) 점수가 5점을 초과하는 경우, 그들은 4mg의 날부핀 형태의 구제 진통제를 투여받습니다.
전신 마취 유도 후 수술 절개 전에 투여됩니다.
국소 마취제(0.25% 로피바카인 또는 0.25% 부피바카인)를 총 20-40 mL 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 아편유사제 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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구조적 진통제를 필요로 하는 환자의 비율로 평가됩니다.
구조적 진통제의 필요성은 시각 아날로그 척도(VAS) 점수가 5점을 초과하는 경우로 결정됩니다.
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수술 후 첫 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMH-15/12/2025-IRB-1840
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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