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Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis pour le contrôle de la douleur après chirurgie abdominale ouverte

13 mars 2026 mis à jour par: Fatima Majeed, Fatima Memorial Hospital

Effet du bloc bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis sur la consommation d'opioïdes postopératoire dans les chirurgies abdominales ouvertes sous anesthésie générale

Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'efficacité du bloc bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis (ERP) pour réduire la consommation postopératoire d'opioïdes chez les patients subissant des chirurgies abdominales ouvertes sous anesthésie générale

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant des chirurgies abdominales ressentent une douleur postopératoire sévère. Les méthodes conventionnelles de gestion de la douleur, y compris les opiacés, peuvent présenter des effets secondaires significatifs. Cette étude répond au besoin impérieux d'optimiser la gestion de la douleur postopératoire en examinant systématiquement les effets analgésiques et les complications associés au bloc ESP bilatéral. L'étude implique 46 patients répartis en deux groupes par tirage au sort : un groupe témoin recevant un traitement standard de contrôle de la douleur, et un groupe bloc érecteur du rachis recevant un bloc ESP bilatéral en plus du traitement standard de contrôle de la douleur. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 4, 8, 12 et 24 heures après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Department of Anesthesia, Fatima Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Stade I-II de la Société américaine d'anesthésiologie (ASA).
  • Programmé pour une chirurgie abdominale pour toute indication.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de diabète
  • Antécédents de maladies neuropathiques
  • Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcère peptique ou de maladie inflammatoire de l'intestin
  • Antécédents d'utilisation prolongée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Antécédents d'utilisation chronique d'analgésiques opioïdes
  • Antécédents d'insuffisance hépatique ou rénale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients recevant un traitement standard de contrôle de la douleur. Postopératoirement, les patients reçoivent 1000 mg de paracétamol par voie intraveineuse toutes les 6 heures. Si un patient signale un score d'échelle visuelle analogique (EVA) supérieur à cinq, il recevra une analgésie de secours consistant en 4 mg de nalbuphine.
Médicament: Analgésie Postopératoire Standard
Les patients reçoivent 1000 mg de paracétamol par voie intraveineuse toutes les 6 heures en postopératoire. Si un patient présente un score d'échelle visuelle analogique (EVA) supérieur à cinq à tout moment, il reçoit une analgésie de secours sous forme de nalbuphine 4 mg
Expérimental: Groupe de bloc du muscle érecteur du rachis
Patients recevant un bloc ESP bilatéral en plus du traitement standard de contrôle de la douleur
Médicament: Analgésie Postopératoire Standard
Les patients reçoivent 1000 mg de paracétamol par voie intraveineuse toutes les 6 heures en postopératoire. Si un patient présente un score d'échelle visuelle analogique (EVA) supérieur à cinq à tout moment, il reçoit une analgésie de secours sous forme de nalbuphine 4 mg
Procédure: Bloc bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP)
Administré après l'induction de l'anesthésie générale et avant l'incision chirurgicale. Un anesthésique local (0,25 % de ropivacaïne ou 0,25 % de bupivacaïne) sera injecté pour un total de 20-40 mL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: Dans les 24 premières heures après l'opération
Évalué par le pourcentage de patients nécessitant une analgésie opioïde de secours. Le besoin d'analgésie de secours est déterminé par un score d'échelle visuelle analogique (EVA) supérieur à cinq
Dans les 24 premières heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fatima Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMH-15/12/2025-IRB-1840

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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