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Blocco del Piano Erector Spinae per il Controllo del Dolore dopo Chirurgia Addominale Aperta

13 marzo 2026 aggiornato da: Fatima Majeed, Fatima Memorial Hospital

Effetto del Blocco Bilaterale del Piano degli Erettori Spinali sul Consumo di Oppiacei Postoperatorio in Chirurgie Addominali Aperte Sotto Anestesia Generale

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia del blocco bilaterale del piano degli erettori spinali (ESP) nel ridurre il consumo postoperatorio di oppioidi nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali aperti in anestesia generale

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali sperimentano un dolore postoperatorio severo. I metodi convenzionali di gestione del dolore, inclusi gli oppiacei, possono comportare effetti collaterali significativi. Questo studio affronta l'imperativa necessità di ottimizzare la gestione del dolore postoperatorio, indagando sistematicamente gli effetti analgesici e le complicazioni associate al blocco ESP bilaterale. Lo studio coinvolge 46 pazienti suddivisi in due gruppi utilizzando un metodo a sorteggio: un gruppo di controllo che riceve il trattamento standard di controllo del dolore e un gruppo di blocco erettore spinale che riceve un blocco ESP bilaterale in aggiunta al trattamento standard di controllo del dolore. L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Department of Anesthesia, Fatima Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stadio I-II della Società Americana di Anestesiologia (ASA).
  • Programmato per intervento chirurgico addominale per qualsiasi indicazione.

Criteri di esclusione:

  • Storia di diabete
  • Storia di malattie neuropatiche
  • Storia di sanguinamento gastrointestinale, ulcera peptica o malattia infiammatoria intestinale
  • Storia di uso a lungo termine di farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Storia di uso cronico di analgesici oppioidi
  • Storia di insufficienza epatica o renale grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti ricevono il trattamento standard per il controllo del dolore. Postoperatoriamente, i pazienti ricevono 1000 mg di paracetamolo per via endovenosa ogni 6 ore. Se un paziente riporta un punteggio VAS (Visual Analogue Score) superiore a cinque, riceverà analgesia di soccorso composta da nalbufina 4 mg
Droga: Analgesia Postoperatoria Standard
I pazienti ricevono 1000 mg di paracetamolo per via endovenosa ogni 6 ore dopo l'intervento chirurgico.
Se un paziente presenta un punteggio VAS (Visual Analogue Score) superiore a cinque in qualsiasi momento, riceve analgesia di soccorso sotto forma di nalbufina 4 mg.
Sperimentale: Gruppo del Blocco Erector Spinae
Pazienti che ricevono il blocco ESP bilaterale in aggiunta al trattamento standard per il controllo del dolore
Droga: Analgesia Postoperatoria Standard
I pazienti ricevono 1000 mg di paracetamolo per via endovenosa ogni 6 ore dopo l'intervento chirurgico.
Se un paziente presenta un punteggio VAS (Visual Analogue Score) superiore a cinque in qualsiasi momento, riceve analgesia di soccorso sotto forma di nalbufina 4 mg.
Procedura: Blocco Bilanciato del Piano degli Erettori della Spina (ESP)
Somministrato dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima dell'incisione chirurgica. L'anestetico locale (ropivacaina 0,25% o bupivacaina 0,25%) sarà iniettato per un totale di 20-40 mL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo Postoperatorio di Oppioidi
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Valutato in base alla percentuale di pazienti che richiedono analgesia oppioide di soccorso.
La necessità di analgesia di soccorso è determinata da un punteggio VAS (Visual Analogue Score) superiore a cinque
Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatima Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMH-15/12/2025-IRB-1840

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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