Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, для контроля боли после открытой абдоминальной хирургии

13 марта 2026 г. обновлено: Fatima Majeed, Fatima Memorial Hospital

Влияние двусторонней блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, на послеоперационное потребление опиоидов при открытых операциях на брюшной полости под общей анестезией

Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности двусторонней блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник (БМВП), в снижении послеоперационного потребления опиоидов у пациентов, перенесших открытые абдоминальные операции под общей анестезией

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие абдоминальные операции, испытывают сильную послеоперационную боль. Традиционные методы обезболивания, включая опиаты, могут вызывать значительные побочные эффекты. Данное исследование направлено на решение важнейшей задачи оптимизации послеоперационного обезболивания путем систематического изучения анальгетических эффектов и осложнений, связанных с двусторонней ESP-блокадой. В исследовании участвуют 46 пациентов, распределенных методом жеребьевки в две группы: контрольная группа, получающая стандартное обезболивание, и группа ESP-блокады, получающая двустороннюю ESP-блокаду в дополнение к стандартному обезболиванию. Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через 4, 8, 12 и 24 часа после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Department of Anesthesia, Fatima Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) стадия I-II.
  • Планируется абдоминальная операция по любому показанию.

Критерии исключения:

  • Сахарный диабет в анамнезе
  • Невропатические заболевания в анамнезе
  • Желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь или воспалительное заболевание кишечника в анамнезе
  • Длительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе
  • Хроническое применение опиоидных анальгетиков в анамнезе
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты, получающие стандартное лечение для контроля боли. После операции пациенты получают 1000 мг парацетамола внутривенно каждые 6 часов. Если пациент сообщает о показателе по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ), превышающем пять, ему будет назначена спасательная анальгезия, состоящая из налбуфина 4 мг
Лекарство: Стандартная послеоперационная аналгезия
Пациенты получают 1000 мг внутривенного парацетамола каждые 6 часов после операции. Если у пациента в любое время наблюдается оценка по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) более пяти баллов, ему вводят спасательную анальгезию в виде налбуфина 4 мг
Экспериментальный: Группа блока мышц, выпрямляющих позвоночник
Пациенты, получающие двустороннюю блокаду ESP в дополнение к стандартному лечению боли
Лекарство: Стандартная послеоперационная аналгезия
Пациенты получают 1000 мг внутривенного парацетамола каждые 6 часов после операции. Если у пациента в любое время наблюдается оценка по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) более пяти баллов, ему вводят спасательную анальгезию в виде налбуфина 4 мг
Процедура: Двусторонняя блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESP)
Вводится после индукции общей анестезии и до хирургического разреза. Местный анестетик (0,25% ропивакаин или 0,25% бупивакаин) будет введен в общем объеме 20-40 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
Оценивается по проценту пациентов, нуждающихся в применении опиоидных анальгетиков для купирования боли. Необходимость в применении анальгетиков для купирования боли определяется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), когда балл превышает пять.
В течение первых 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fatima Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMH-15/12/2025-IRB-1840

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться