Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w kontroli bólu po otwartej operacji brzusznej
13 marca 2026 zaktualizowane przez: Fatima Majeed, Fatima Memorial Hospital
Wpływ obustronnego bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu na pooperacyjne zużycie opioidów w otwartych operacjach brzusznych w znieczuleniu ogólnym
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności obustronnego bloku mięśnia prostownika grzbietu (ESP) w zmniejszaniu zużycia opioidów pooperacyjnych u pacjentów poddawanych operacjom otwartym jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani operacjom brzusznym doświadczają silnego bólu pooperacyjnego.
Konwencjonalne metody leczenia bólu, w tym opiaty, mogą powodować istotne skutki uboczne.
Niniejsze badanie odpowiada na pilną potrzebę optymalizacji leczenia bólu pooperacyjnego poprzez systematyczne zbadanie efektów przeciwbólowych i powikłań związanych z obustronnym blokiem ESP.
Badanie obejmuje 46 pacjentów przydzielonych do dwóch grup metodą losową: grupę kontrolną otrzymującą standardowe leczenie przeciwbólowe oraz grupę bloku mięśnia prostownika grzbietu otrzymującą obustronny blok ESP w dodatku do standardowego leczenia przeciwbólowego.
Natężenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w 4, 8, 12 i 24 godziny po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Department of Anesthesia, Fatima Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- American Society of Anesthesiology (ASA) stopień I-II.
- Zaplanowana operacja jamy brzusznej z dowolnego wskazania.
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad w kierunku cukrzycy
- Wywiad w kierunku chorób neuropatycznych
- Wywiad w kierunku krwawienia z przewodu pokarmowego, choroby wrzodowej lub nieswoistych zapaleń jelit
- Wywiad w kierunku długotrwałego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- Wywiad w kierunku przewlekłego stosowania opioidowych leków przeciwbólowych
- Wywiad w kierunku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Pacjenci otrzymujący standardowe leczenie przeciwbólowe.
Pooperacyjnie pacjenci otrzymują 1000 mg paracetamolu dożylnie co 6 godzin.
Jeśli pacjent zgłosi wynik w skali analogowo-wzrokowej (VAS) przekraczający pięć, otrzyma on dodatkowe leczenie przeciwbólowe, składające się z 4 mg nalbufiny
|
Pacjenci otrzymują 1000 mg dożylnego paracetamolu co 6 godzin po operacji.
Jeśli pacjent w dowolnym momencie odczuwa ból o natężeniu większym niż 5 punktów w skali VAS, otrzymuje dodatkowe leki przeciwbólowe w postaci 4 mg nalbufiny.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Bloku Mięśnia Prostownika Grzbietu
Pacjenci otrzymujący obustronny blok ESP oprócz standardowego leczenia przeciwbólowego
|
Pacjenci otrzymują 1000 mg dożylnego paracetamolu co 6 godzin po operacji.
Jeśli pacjent w dowolnym momencie odczuwa ból o natężeniu większym niż 5 punktów w skali VAS, otrzymuje dodatkowe leki przeciwbólowe w postaci 4 mg nalbufiny.
Podawane po indukcji znieczulenia ogólnego i przed nacięciem chirurgicznym.
Znieczulenie miejscowe (0,25% ropivakainy lub 0,25% bupivakainy) zostanie podane w dawce łącznie 20-40 ml |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Oceniano na podstawie odsetka pacjentów wymagających ratunkowej analgezji opioidowej.
Potrzeba ratunkowej analgezji jest określana na podstawie Wyniku Skali Wizualno-Analogowej (VAS) większego niż pięć
|
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból, pooperacyjny
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Układ trawienny i zjawiska fizjologiczne jamy ustnej
- Nauki behawioralne
- Stomatologia
- Zjawiska fizjologiczne dentystyczne
- Okluzja stomatologiczna
- Parapsychologia
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMH-15/12/2025-IRB-1840
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .