Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha para Controlo da Dor após Cirurgia Abdominal Aberta
13 de março de 2026 atualizado por: Fatima Majeed, Fatima Memorial Hospital
Efeito do Bloqueio Bilateral do Plano do Erector Spinae no Consumo de Opioides Pós-Operatório em Cirurgias Abdominais Abertas sob Anestesia Geral
Este ensaio clínico randomizado controlado visa avaliar a eficácia do bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha (ESP) na redução do consumo de opioides no pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgias abdominais abertas sob anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os doentes submetidos a cirurgias abdominais experienciam dor pós-operatória severa.
Os métodos convencionais de gestão da dor, incluindo opiáceos, podem apresentar efeitos secundários significativos.
Este estudo aborda a necessidade imperativa de otimizar a gestão da dor pós-operatória, investigando sistematicamente os efeitos analgésicos e as complicações associadas ao bloqueio bilateral ESP.
O estudo envolve 46 doentes distribuídos em dois grupos através de um método de sorteio: um grupo de controlo que recebe tratamento padrão de controlo da dor e um grupo de bloqueio do eretor da espinha que recebe um bloqueio bilateral ESP adicionalmente ao tratamento padrão de controlo da dor.
A intensidade da dor será avaliada utilizando uma escala analógica visual (EAV) às 4, 8, 12 e 24 horas após a operação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Department of Anesthesia, Fatima Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estágio I-II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
- Agendado para cirurgia abdominal por qualquer indicação.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de Diabetes
- Histórico de doenças neuropáticas
- Histórico de hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica ou doença inflamatória intestinal
- Histórico de uso prolongado de anti-inflamatórios não esteroides
- Histórico de uso crônico de analgésicos opioides
- Histórico de insuficiência hepática ou renal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os doentes recebem tratamento padrão de controlo da dor.
No pós-operatório, os doentes recebem 1000 mg de paracetamol IV de 6 em 6 horas.
Se um doente reportar uma Escala Visual Analógica (EVA) superior a cinco, receberá analgesia de resgate consistindo em nalbufina 4mg
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Os doentes recebem 1000 mg de paracetamol IV de 6 em 6 horas no pós-operatório.
Se um doente apresentar uma Pontuação de Escala Visual Analógica (VAS) superior a cinco em qualquer momento, recebe analgesia de resgate na forma de nalbufina 4mg
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Experimental: Grupo de Bloqueio do Músculo Erector da Espinha
Pacientes a receber bloqueio ESP bilateral além do tratamento padrão de controlo da dor
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Os doentes recebem 1000 mg de paracetamol IV de 6 em 6 horas no pós-operatório.
Se um doente apresentar uma Pontuação de Escala Visual Analógica (VAS) superior a cinco em qualquer momento, recebe analgesia de resgate na forma de nalbufina 4mg
Administrado após a indução da anestesia geral e antes da incisão cirúrgica.
O anestésico local (ropivacaína a 0,25% ou bupivacaína a 0,25%) será injetado num total de 20-40 mL |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de Opioides Pós-Operatório
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Avaliado pela percentagem de pacientes que necessitam de analgesia opióide de resgate.
A necessidade de analgesia de resgate é determinada por um Escore Visual Analógico (EVA) superior a cinco
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Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Ciências comportamentais
- Odontologia
- Fenômenos fisiológicos dentários
- Oclusão dentária
- Parapsicologia
Outros números de identificação do estudo
- FMH-15/12/2025-IRB-1840
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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