Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane-blokk for smertekontroll etter åpen abdominalkirurgi

13. mars 2026 oppdatert av: Fatima Majeed, Fatima Memorial Hospital

Effekt av bilateral erector spinae planeblokk på postoperativ opioidforbruk ved åpen bukkirurgi under generell anestesi

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av bilateral erector spinae plane (ESP) blokk for å redusere postoperativ opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår åpen abdominalkirurgi under generell anestesi

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår abdominalkirurgi opplever sterk postoperativ smerte. Konvensjonelle smertelindringsmetoder, inkludert opiater, kan medføre betydelige bivirkninger. Denne studien adresserer det presserende behovet for å optimalisere postoperativ smertelindring ved systematisk å undersøke de analgesiske effektene og komplikasjonene knyttet til bilateral ESP-blokk. Studien involverer 46 pasienter fordelt i to grupper ved loddtrekning: en kontrollgruppe som mottar standard smertelindringsbehandling, og en erector spinae-blokkgruppe som mottar en bilateral ESP-blokk i tillegg til standard smertelindringsbehandling. Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) 4, 8, 12 og 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Department of Anesthesia, Fatima Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) stadium I-II.
  • Planlagt for abdominalkirurgi på grunn av hvilken som helst indikasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med diabetes
  • Historie med nevropatiske sykdommer
  • Historie med gastrointestinal blødning, peptisk sår eller inflammatorisk tarmsykdom
  • Historie med langvarig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske midler
  • Historie med kronisk bruk av opioide analgesika
  • Historie med alvorlig leversvikt eller nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som får standard smertelindringsbehandling. Postoperativt får pasientene 1000 mg IV paracetamol hver 6. time. Hvis en pasient rapporterer en visuell analog skala (VAS) på over fem, vil de få redningsanalgesi som består av nalbufin 4 mg.
Legemiddel: Standard postoperativ analgesi
Pasienter får 1000 mg intravenøst paracetamol hver 6. time postoperativt. Hvis en pasient opplever en visuell analog skala (VAS) på mer enn fem til enhver tid, får de redningsanalgesi i form av nalbuphin 4 mg
Eksperimentell: Gruppe for Erector Spinae-blokk
Pasienter som mottar bilateral ESP-blokk i tillegg til standard smertekontrollbehandling
Legemiddel: Standard postoperativ analgesi
Pasienter får 1000 mg intravenøst paracetamol hver 6. time postoperativt. Hvis en pasient opplever en visuell analog skala (VAS) på mer enn fem til enhver tid, får de redningsanalgesi i form av nalbuphin 4 mg
Fremgangsmåte: Bilateral Erector Spinae Plane (ESP) Blokk
Gis etter induksjon av generell anestesi og før det kirurgiske snittet. Lokalanestetikum (0,25 % ropivakain eller 0,25 % bupivakain) injiseres med et totalt volum på 20–40 mL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ opioidforbruk
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene etter operasjonen
Vurdert ved prosentandelen av pasienter som trenger opioidredningsanalgesi. Behovet for redningsanalgesi bestemmes av en Visual Analogue Score (VAS) større enn fem
I løpet av de første 24 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatima Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMH-15/12/2025-IRB-1840

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere