Blok rovných svalů páteře pro kontrolu bolesti po otevřené břišní operaci
13. března 2026 aktualizováno: Fatima Majeed, Fatima Memorial Hospital
Účinek bilaterálního bloku m. erector spinae na spotřebu opioidů po operaci u otevřených břišních operací v celkové anestezii
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost oboustranné blokády erector spinae plane (ESP) při snižování spotřeby opioidů po operaci u pacientů podstupujících otevřené břišní operace v celkové anestezii
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Pacienti podstupující břišní chirurgické zákroky zažívají silnou pooperační bolest.
Konvenční metody léčby bolesti, včetně opiátů, mohou představovat významné vedlejší účinky.
Tato studie řeší naléhavou potřebu optimalizace pooperační léčby bolesti systematickým zkoumáním analgetických účinků a komplikací spojených s oboustranným ESP blokem.
Studie zahrnuje 46 pacientů rozdělených losovací metodou do dvou skupin: kontrolní skupinu, která dostává standardní léčbu bolesti, a skupinu s blokádou m. erector spinae, která kromě standardní léčby bolesti dostává oboustranný ESP blok.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Department of Anesthesia, Fatima Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- American Society of Anesthesiology (ASA) stupeň I-II.
- Naplánovaná břišní operace z jakéhokoli důvodu.
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza diabetu
- Anamnéza neuropatických onemocnění
- Anamnéza gastrointestinálního krvácení, peptického vředu nebo zánětlivého střevního onemocnění
- Anamnéza dlouhodobého užívání nesteroidních protizánětlivých léků
- Anamnéza chronického užívání opioidních analgetik
- Anamnéza těžkého jaterního nebo renálního selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří dostávají standardní léčbu proti bolesti.
Po operaci pacienti dostávají každých 6 hodin 1000 mg paracetamolu intravenózně.
Pokud pacient hlásí hodnotu na vizuální analogové škále (VAS) vyšší než pět, dostane záchrannou analgezii sestávající z nalbufinu 4 mg.
|
Pacienti dostávají 1000 mg paracetamolu intravenózně každých 6 hodin po operaci.
Pokud pacient v kterémkoli okamžiku zaznamená skóre na vizuální analogové škále (VAS) vyšší než pět, dostane záchrannou analgezii ve formě 4 mg nalbufinu.
|
|
Experimentální: Skupina bloků vzpřimovačů páteře
Pacienti přijímající bilaterální ESP blok kromě standardní léčby bolesti
|
Pacienti dostávají 1000 mg paracetamolu intravenózně každých 6 hodin po operaci.
Pokud pacient v kterémkoli okamžiku zaznamená skóre na vizuální analogové škále (VAS) vyšší než pět, dostane záchrannou analgezii ve formě 4 mg nalbufinu.
Podává se po indukci celkové anestezie a před chirurgickým řezem.
Lokální anestetikum (0,25% ropivakain nebo 0,25% bupivakain) bude aplikováno v celkovém objemu 20-40 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba opioidů po operaci
Časové okno: Během prvních 24 hodin po operaci
|
Hodnoceno procentem pacientů vyžadujících záchrannou opioidní analgezii.
Potřeba záchranné analgezie je určena vizuální analogovou škálou (VAS) vyšší než pět
|
Během prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest, pooperační
- Disciplíny a činnosti chování
- Trávicí systém a ústní fyziologické jevy
- Behaviorální vědy
- Zubní lékařství
- Zubní fyziologické jevy
- Dental okluze
- Parapsychologie
Další identifikační čísla studie
- FMH-15/12/2025-IRB-1840
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .