Erektor-Spinae-Ebene-Block zur Schmerzkontrolle nach offener Bauchoperation
13. März 2026 aktualisiert von: Fatima Majeed, Fatima Memorial Hospital
Wirkung der bilateralen Erector-spinae-Plane-Blockade auf den postoperativen Opioidverbrauch bei offenen Bauchoperationen unter Vollnarkose
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des bilateralen Erector-spinae-Ebenenblocks (ESP) bei der Reduzierung des postoperativen Opioidverbrauchs bei Patienten zu bewerten, die sich offenen Bauchoperationen unter Vollnarkose unterziehen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich Bauchoperationen unterziehen, erleben starke postoperative Schmerzen.
Konventionelle Schmerzmanagementmethoden, einschließlich Opioide, können erhebliche Nebenwirkungen mit sich bringen.
Diese Studie befasst sich mit dem dringenden Bedarf an der Optimierung des postoperativen Schmerzmanagements durch systematische Untersuchung der analgetischen Wirkungen und Komplikationen im Zusammenhang mit dem bilateralen ESP-Block.
Die Studie umfasst 46 Patienten, die mittels Losverfahren in zwei Gruppen eingeteilt werden: eine Kontrollgruppe, die eine Standard-Schmerztherapie erhält, und eine Erector-spinae-Block-Gruppe, die zusätzlich zur Standard-Schmerztherapie einen bilateralen ESP-Block erhält.
Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) 4, 8, 12 und 24 Stunden nach der Operation bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Department of Anesthesia, Fatima Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiology (ASA) Stadium I-II.
- Geplant für Bauchoperation aufgrund jeglicher Indikation.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von Diabetes
- Anamnese von neuropathischen Erkrankungen
- Anamnese von gastrointestinalen Blutungen, peptischem Ulkus oder entzündlicher Darmerkrankung
- Anamnese von langfristiger nichtsteroidaler antientzündlicher Medikation
- Anamnese von chronischem Opioidanalgetikagebrauch
- Anamnese von schwerem Leber- oder Nierenversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten, die eine Standard-Schmerztherapie erhalten.
Postoperativ erhalten die Patienten alle 6 Stunden 1000 mg Paracetamol intravenös.
Wenn ein Patient einen Visuellen Analog-Score (VAS) von mehr als fünf angibt, erhält er eine Notfallanalgesie mit 4 mg Nalbuphin.
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Patienten erhalten alle 6 Stunden postoperativ 1000 mg Paracetamol intravenös.
Wenn ein Patient zu irgendeinem Zeitpunkt einen Visuellen Analog-Score (VAS) von mehr als fünf aufweist, erhält er eine Rettungsanalgesie in Form von 4 mg Nalbuphin.
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Experimental: Erektor-Spinae-Block-Gruppe
Patienten, die zusätzlich zur standardmäßigen Schmerzkontrollbehandlung eine bilaterale ESP-Blockade erhalten
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Patienten erhalten alle 6 Stunden postoperativ 1000 mg Paracetamol intravenös.
Wenn ein Patient zu irgendeinem Zeitpunkt einen Visuellen Analog-Score (VAS) von mehr als fünf aufweist, erhält er eine Rettungsanalgesie in Form von 4 mg Nalbuphin.
Verabreicht nach der Einleitung der Vollnarkose und vor dem chirurgischen Schnitt.
Lokalanästhetikum (0,25 % Ropivacain oder 0,25 % Bupivacain) wird in einer Gesamtmenge von 20–40 ml injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Opioidverbrauch
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
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Bewertet durch den Prozentsatz der Patienten, die eine Notfall-Opioidanalgesie benötigen.
Die Notwendigkeit einer Notfallanalgesie wird durch einen Visuellen Analog Score (VAS) von mehr als fünf bestimmt.
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Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Verdauungssystem und orale physiologische Phänomene
- Verhaltenswissenschaften
- Zahnheilkunde
- Zahnärztliche physiologische Phänomene
- Zahnverschluss
- Parapsychologie
Andere Studien-ID-Nummern
- FMH-15/12/2025-IRB-1840
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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