Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Blokkade voor Pijnbestrijding na Open Buikchirurgie

13 maart 2026 bijgewerkt door: Fatima Majeed, Fatima Memorial Hospital

Effect van bilateraal erector spinae plane blok op postoperatief opioïdegebruik bij open buikchirurgieën onder algehele anesthesie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van de bilaterale erector spinae plane (ESP) blokkade in het verminderen van postoperatief opioïde gebruik bij patiënten die open buikoperaties ondergaan onder algehele anesthesie

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die buikoperaties ondergaan ervaren ernstige postoperatieve pijn. Conventionele pijnbestrijdingsmethoden, waaronder opiaten, kunnen aanzienlijke bijwerkingen met zich meebrengen. Deze studie richt zich op de dringende noodzaak om postoperatieve pijnbestrijding te optimaliseren door systematisch de pijnstillende effecten en complicaties van de bilaterale ESP-blokkade te onderzoeken. De studie omvat 46 patiënten die via een loterijmethode in twee groepen zijn verdeeld: een controlegroep die standaard pijnbestrijdingsbehandeling ontvangt, en een erector spinae-blokkadegroep die naast standaard pijnbestrijdingsbehandeling een bilaterale ESP-blokkade ontvangt. De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) 4, 8, 12 en 24 uur na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Department of Anesthesia, Fatima Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) stadium I-II.
  • Gepland voor buikchirurgie vanwege elke indicatie.

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van diabetes
  • Voorgeschiedenis van neuropathische ziekten
  • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen, maagzweer of inflammatoire darmziekte
  • Voorgeschiedenis van langdurig gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmers
  • Voorgeschiedenis van chronisch gebruik van opioïde pijnstillers
  • Voorgeschiedenis van ernstig lever- of nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten die standaard pijnbehandeling krijgen. Na de operatie krijgen patiënten elke 6 uur 1000 mg IV paracetamol. Als een patiënt een Visueel Analoge Score (VAS) van meer dan vijf aangeeft, krijgt hij/zij reddingsanalgesie bestaande uit nalbupine 4 mg
Geneesmiddel: Standaard postoperatieve analgesie
Patiënten krijgen elke 6 uur postoperatief 1000 mg IV-paracetamol toegediend. Als een patiënt op enig moment een Visueel Analoge Score (VAS) van meer dan vijf ervaart, krijgt hij/zij aanvullende pijnstilling in de vorm van nalbufine 4 mg.
Experimenteel: Erector Spinae Blok Groep
Patiënten die naast de standaard pijnbestrijdingsbehandeling een bilaterale ESP-blokkade ontvangen
Geneesmiddel: Standaard postoperatieve analgesie
Patiënten krijgen elke 6 uur postoperatief 1000 mg IV-paracetamol toegediend. Als een patiënt op enig moment een Visueel Analoge Score (VAS) van meer dan vijf ervaart, krijgt hij/zij aanvullende pijnstilling in de vorm van nalbufine 4 mg.
Procedure: Bilateraal Erector Spinae Plane (ESP)-blokkade
Toegediend na de inductie van algemene anesthesie en vóór de chirurgische incisie.
Lokaal anestheticum (0,25% ropivacaine of 0,25% bupivacaine) wordt geïnjecteerd voor een totaal van 20-40 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief Opioïdenverbruik
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de operatie
Beoordeeld op basis van het percentage patiënten dat noodopioïde-analgesie nodig heeft. De behoefte aan noodanalgesie wordt bepaald door een score op de visuele analoge schaal (VAS) groter dan vijf
Binnen de eerste 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fatima Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMH-15/12/2025-IRB-1840

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren