Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna para el Control del Dolor tras Cirugía Abdominal Abierta
13 de marzo de 2026 actualizado por: Fatima Majeed, Fatima Memorial Hospital
Efecto del Bloqueo Bilateral del Plano del Músculo Erector de la Columna sobre el Consumo Postoperatorio de Opioides en Cirugías Abdominales Abiertas Bajo Anestesia General
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la eficacia del bloqueo bilateral del plano del erector de la columna (ESP) para reducir el consumo de opioides postoperatorios en pacientes sometidos a cirugías abdominales abiertas bajo anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cirugías abdominales experimentan dolor postoperatorio severo.
Los métodos convencionales de manejo del dolor, incluidos los opiáceos, pueden presentar efectos secundarios significativos.
Este estudio aborda la necesidad imperiosa de optimizar el manejo del dolor postoperatorio mediante la investigación sistemática de los efectos analgésicos y las complicaciones asociadas con el bloqueo ESP bilateral.
El estudio involucra a 46 pacientes asignados en dos grupos mediante un método de sorteo: un grupo de control que recibe tratamiento estándar de control del dolor y un grupo de bloqueo del erector de la columna que recibe un bloqueo ESP bilateral además del tratamiento estándar de control del dolor.
La intensidad del dolor se evaluará utilizando una escala visual analógica (EVA) a las 4, 8, 12 y 24 horas después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Department of Anesthesia, Fatima Memorial Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estadio I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA).
- Programado para cirugía abdominal por cualquier indicación.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de diabetes
- Antecedentes de enfermedades neuropáticas
- Antecedentes de hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica o enfermedad inflamatoria intestinal
- Antecedentes de uso prolongado de antiinflamatorios no esteroideos
- Antecedentes de uso crónico de analgésicos opioides
- Antecedentes de insuficiencia hepática o renal grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Pacientes que reciben tratamiento estándar para el control del dolor.
Después de la operación, los pacientes reciben 1000 mg de paracetamol por vía intravenosa cada 6 horas.
Si un paciente informa una puntuación en la Escala Analógica Visual (VAS) superior a cinco, recibirá analgesia de rescate que consistirá en 4 mg de nalbufina.
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Los pacientes reciben 1000 mg de paracetamol intravenoso cada 6 horas después de la operación.
Si un paciente experimenta una puntuación en la Escala Visual Analógica (EVA) superior a cinco en cualquier momento, recibe analgesia de rescate en forma de nalbufina 4 mg.
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Experimental: Grupo de Bloqueo del Músculo Erector de la Columna
Pacientes que reciben bloqueo ESP bilateral además del tratamiento estándar para el control del dolor
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Los pacientes reciben 1000 mg de paracetamol intravenoso cada 6 horas después de la operación.
Si un paciente experimenta una puntuación en la Escala Visual Analógica (EVA) superior a cinco en cualquier momento, recibe analgesia de rescate en forma de nalbufina 4 mg.
Administrado después de la inducción de la anestesia general y antes de la incisión quirúrgica.
Se inyectará anestésico local (ropivacaína al 0,25% o bupivacaína al 0,25%) por un total de 20-40 mL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de Opioides Postoperatorio
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas después de la cirugía
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Evaluado por el porcentaje de pacientes que requieren analgesia opioide de rescate.
La necesidad de analgesia de rescate se determina por una puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) superior a cinco
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En las primeras 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Ciencias del comportamiento
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Oclusión dental
- Parasicología
Otros números de identificación del estudio
- FMH-15/12/2025-IRB-1840
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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