Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plan Blokering til Smertelindring efter Åben Abdominalkirurgi

13. marts 2026 opdateret af: Fatima Majeed, Fatima Memorial Hospital

Effekten af bilateral erector spinae plan blok på postoperativ opioidforbrug ved åbne abdominalkirurgiske indgreb under generel anæstesi

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere effektiviteten af den bilaterale erector spinae plane (ESP)-blokering i reduktionen af postoperativ opioidforbrug hos patienter, der gennemgår åbne abdominalkirurgiske indgreb under generel anæstesi

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår abdominalkirurgi, oplever smertefuld postoperative smerter. Konventionelle smertelindringsmetoder, inklusive opiater, kan medføre betydelige bivirkninger. Denne undersøgelse adresserer det presserende behov for at optimere den postoperative smertelindring ved systematisk at undersøge de analgesiske effekter og komplikationer forbundet med den bilaterale ESP-blok. Undersøgelsen omfatter 46 patienter, der er fordelt i to grupper ved hjælp af lodtrækning: en kontrolgruppe, der modtager standard smertelindringsbehandling, og en erector spinae-blokgruppe, der modtager en bilateral ESP-blok ud over standard smertelindringsbehandling. Smerteintensiteten vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) 4, 8, 12 og 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Department of Anesthesia, Fatima Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) trin I-II.
  • Planlagt til maveoperation på grund af enhver indikation.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med diabetes
  • Historie med neuropatiske sygdomme
  • Historie med gastrointestinal blødning, mavesår eller inflammatorisk tarmsygdom
  • Historie med langvarig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske midler
  • Historie med kronisk opioidanalgetikabrug
  • Historie med svær leversvigt eller nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter, der modtager standard smertelindring. Postoperativt modtager patienterne 1000 mg IV paracetamol hver 6. time. Hvis en patient rapporterer en Visual Analogue Score (VAS) over fem, vil de modtage redningsanalgesi bestående af nalbuphin 4 mg
Medicin: Standard postoperativ analgesi
Patienterne får 1000 mg IV paracetamol hver 6. time postoperativt. Hvis en patient oplever en Visual Analogue Score (VAS) på mere end fem på noget tidspunkt, får de redningsanalgesi i form af nalbuphin 4 mg
Eksperimentel: Erector Spinae Blok Gruppe
Patienter, der modtager bilateral ESP-blok i tillæg til standard smertekontrolbehandling
Medicin: Standard postoperativ analgesi
Patienterne får 1000 mg IV paracetamol hver 6. time postoperativt. Hvis en patient oplever en Visual Analogue Score (VAS) på mere end fem på noget tidspunkt, får de redningsanalgesi i form af nalbuphin 4 mg
Procedure: Bilateral Erector Spinae Plane (ESP) Blok
Administreret efter induktionen af generel anæstesi og før det kirurgiske snit.
Lokalbedøvelse (0,25% ropivacain eller 0,25% bupivacain) vil blive injiceret med i alt 20-40 mL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ opioidforbrug
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
Vurderet ved procentdelen af patienter, der kræver opioidredningssmertestillende. Behovet for redningssmertestillende bestemmes af en visuel analog score (VAS) større end fem
Inden for de første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatima Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMH-15/12/2025-IRB-1840

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner