Erector Spinae -tasolohko avoimen vatsaleikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fatima Majeed, Fatima Memorial Hospital
Bilateralisen Erector Spinae -tasotukoksen vaikutus postoperatiiviseen opioidien kulutukseen yleisanestesian alla suoritetuissa avovatsaleikkauksissa
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan bilateralisen erector spinae -tason (ESP) lohkon tehokkuutta vähentämään leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta potilailla, jotka ovat avoimen vatsaleikkauksen alla yleisanestesian alaisina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsaleikkauksia saavat potilaat kokevat vaikeaa leikkausjälkeistä kipua.
Perinteiset kivunhoitomenetelmät, mukaan lukien opiaatit, voivat aiheuttaa merkittäviä sivuvaikutuksia.
Tämä tutkimus vastaa leikkausjälkeisen kivunhoidon optimoinnin välttämättömään tarpeeseen tutkimalla systemaattisesti bilateral ESP -lohkon (erector spinae -lohko) liittyviä kivunlievitysvaikutuksia ja komplikaatioita.
Tutkimus käsittää 46 potilasta, jotka on jaettu arvontamenetelmällä kahteen ryhmään: kontrolliryhmä, joka saa standardikivunhoitohoidon, ja erector spinae -lohkoryhmä, joka saa bilateral ESP -lohkon lisäksi standardikivunhoitohoitoon.
Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Department of Anesthesia, Fatima Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- American Society of Anesthesiology (ASA) -luokka I-II.
- Suunniteltu vatsaleikkaukseen minkä tahansa indikaation vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteshistoria
- Hermotautihistoria
- Ruoansulatuskanavan verenvuodon, mahahaavan tai tulehduksellisen suolistosairauden historia
- Pitkäaikaisen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön historia
- Kroonisen opioidi-analgeettien käytön historia
- Vakavan maksa- tai munuaisten vajaatoiminnan historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat standardia kivunhoitoa.
Leikkauksen jälkeen potilaat saavat 1000 mg IV-parasettamolia 6 tunnin välein.
Jos potilas raportoi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärän yli viisi, hän saa pelastusanalgesiaa, joka koostuu nalbufiini 4 mg:sta.
|
Potilaat saavat 1000 mg IV-parasetamolia 6 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
Jos potilaalla on minkä tahansa ajanjakson aikana visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä yli viisi, he saavat pelastusanalgesiaa nalbufiini 4 mg:n muodossa.
|
|
Kokeellinen: Erector Spinae -lohkoryhmä
Potilaat, jotka saavat bilateral ESP -lohkotaudinnan standardin kivunhoidon lisäksi
|
Potilaat saavat 1000 mg IV-parasetamolia 6 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
Jos potilaalla on minkä tahansa ajanjakson aikana visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä yli viisi, he saavat pelastusanalgesiaa nalbufiini 4 mg:n muodossa.
Annetaan yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta.
Paikallispuudutetta (0,25 % ropivakaiinia tai 0,25 % bupivakaiinia) ruiskutetaan yhteensä 20–40 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen opioidien käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu potilaiden prosenttiosuuden perusteella, jotka tarvitsevat pelastavan opioidianalgesian.
Pelastavan analgesian tarve määritetään Visual Analogue Score -arvolla (VAS), joka on suurempi kuin viisi
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Käyttäytymistieteet
- Hammaslääketiede
- Hammasfysiologiset ilmiöt
- Hammaslääketieteellinen tukkeuma
- Parapsykologia
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMH-15/12/2025-IRB-1840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .