비만 환자에서의 기도 초음파 검사와 후두경 검사 방법 비교
비만 환자에서 수술 전후 기도 초음파 및 다양한 후두경 사용이 기관 삽관 성공률과 수술 후 합병증에 미치는 영향
본 연구의 주요 목적은 비만 환자의 어려운 기도 관리 평가에 사용되는 고전적 지표(Mallampati 점수, 갑상-턱 거리, 흉골-턱 거리, 목둘레 측정)와 초음파 매개변수(성대 가동성, 성문 개방, 설골-턱 거리, 피부-후두덮개 거리 및 후두덮개 주변 공간-후두덮개-성대 비율) 간의 관계를 조사하고, 이러한 매개변수가 어려운 기관 삽관 예측에 미치는 영향을 비교하며, 다양한 후두경 검사 방법이 기관 삽관 성공과 수술 중 호흡 합병증에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
본 연구의 부차적 목적은 다양한 후두경 검사 방법이 기관 삽관에 대한 혈역학적 반응에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 참가자의 성별, 나이, 키, 체중, 체질량지수(BMI), ASA 신체 상태 분류, 흡연 상태, 동반 질환, STOP-BANG 및 LEMON 점수가 기록됩니다. 성문 점수 비율(POGO 점수), 성문 시각화 시간, 기관 내 삽관 시간, 보조 조작 사용 및 기관 삽관 난이도 척도(IDS) 매개변수가 사용된 후두경 검사 방법에 따라 비교됩니다.
참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다:
- 환자의 동의를 받음
- 전신 마취 하에 수술을 받음
- 18세 이상
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-II-III
- 체질량지수(BMI) 30 kg/m2 이상
- 수술 시간 60-150분
- 선택적 수술을 받는 환자.
연구 개요
상태
상세 설명
어려운 기도 관리와 관련된 예기치 못한 이환은 마취과 의사들에게 주요 관심사로 남아 있습니다. 주된 이유 중 하나는 현재 사용되는 병상 기도 평가 검사의 높은 관찰자 간 변이성과 제한된 예측력입니다. 보다 객관적이고 재현 가능한 측정 기술의 사용은 삽관 성공률을 개선하고 예상되는 어려운 기도 사례에서 더 나은 준비를 가능하게 할 수 있습니다.
초음파 검사(USG)는 정적 및 동적 실시간 시각화를 제공하는 빠르고 비침습적이며 휴대 가능한 영상 기법입니다. 기도 초음파는 기도 해부학의 상세한 평가를 위해 수술실, 중환자실 및 응급실에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이는 상기도 구조, 머리와 목의 연조직, 기관 앞 해부학에 관한 귀중한 정보를 제공합니다.
수술 전 기도 평가는 마취 관련 기도 합병증을 예방하는 첫 번째이자 가장 중요한 단계입니다. 최근 증거에 따르면 기도 초음파를 일상적인 마취 전 평가에 통합하는 것이 기존의 임상 평가만 사용하는 것보다 어려운 기도 예측을 개선할 수 있습니다.
비만 유병률의 세계적 증가와 함께 마취과 의사들은 일상 진료에서 점점 더 많은 비만 환자를 접하고 있습니다. 많은 연구에서 남성 성별, 고령, 증가된 목 둘레, 더 높은 체질량 지수(BMI), 폐쇄성 수면 무호흡 증후군, 더 높은 Mallampati 점수, 더 높은 ASA 점수 및 더 짧은 갑상하악 거리가 비만 환자에서 어려운 삽관의 예측 인자로 확인되었습니다. 이러한 알려진 예측 인자에도 불구하고 예기치 못한 어려운 삽관 비율은 상당히 남아 있습니다.
비디오후두경은 예상된 및 예기치 못한 어려운 기도 상황 모두에서 높은 성공률을 보여주었습니다. 이러한 장치는 성문 시각화를 개선하고 기도 관련 합병증을 감소시키면서 1회 통과 삽관 성공률을 높일 수 있습니다. 비만 환자에서 비디오후두경 검사는 삽관 안전성과 수술 전후 결과를 더욱 향상시킬 수 있습니다.
이 무작위 전향적 연구는 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 비만 환자에서 기존의 어려운 기도 표지자(Mallampati 점수, 갑상하악 거리, 흉골하악 거리 및 목 둘레)와 기도 초음파 매개변수(성대 이동성, 성문 개구, 설골하악 거리, 피부에서 후두개까지 거리 및 후두개 주변 공간-후두개-성대 비율)의 예측 가치를 비교하는 것을 목표로 합니다.
또한 이 연구는 세 가지 다른 후두경 검사 방법(Macintosh 직접 후두경, Tuoren 비디오후두경 및 Besdata 비디오후두경)이 삽관 성공, 수술 전후 호흡기 합병증 및 혈역학적 반응에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 잠재적인 기도 관련 합병증을 평가하기 위해 수술 후 기도 초음파 검사가 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ezgi Günaydın, MD
- 전화번호: +905336834198
- 이메일: ezgunaydin@gmail.com
연구 장소
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Trabzon, 터키 (Türkiye), 61040
- 모병
- Trabzon University Faculty of Medicine Kanuni Training and Research Hospital
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연락하다:
- recep erin, doctor
- 전화번호: +905304699135
- 이메일: erinrecep@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의를 한 환자
- 전신마취 하에서 수술을 받은 환자
- 18세 이상의 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류가 I-II-III인 환자
- 체질량지수(BMI)가 30 kg/m2 이상인 환자
- 수술 시간이 60분에서 150분 사이인 환자
- 선택적 조건 하에서 수술을 받은 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자,
- 두경부 수술을 받는 환자,
- 복와위에서 수술을 받을 환자,
- 협조가 어려운 환자(의사소통이 불가능한 환자),
- 두개안면 이상이 있는 환자,
- 응급 상황에서 수술을 받은 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Besdata 비디오후두경
이 군에 무작위 배정된 참가자들은 표준화된 전신 마취 유도 하에 Besdata 비디오후두경을 사용하여 기관 내 삽관을 시행하게 됩니다.
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수술 전 기도 초음파 검사는 수술 전 대기실에서 상기도 구조물(성대 운동성, 성문 개방, 설골-턱 거리, 피부-후두덮개 거리, 후두덮개 주위 공간-후두덮개-성대 비율)을 평가하기 위해 수행됩니다.
측정은 환자가 앙와위 자세일 때 Mindray Consona N7 초음파 장치를 사용하여 얻습니다.
각 측정은 세 번 수행되며 평균값이 기록됩니다.
수술 후 기도 초음파 검사는 30분 후 회복실에서 반복됩니다.
표준화된 전신마취 유도 하에 Besdata 비디오후두경을 사용하여 기관 내 삽관이 수행됩니다.
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실험적: 투오렌 비디오후두경
이 군에 무작위 배정된 참가자는 표준화된 전신 마취 유도 하에 Tuoren 비디오후두경을 사용하여 기관 내 삽관을 시행하게 됩니다.
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수술 전 기도 초음파 검사는 수술 전 대기실에서 상기도 구조물(성대 운동성, 성문 개방, 설골-턱 거리, 피부-후두덮개 거리, 후두덮개 주위 공간-후두덮개-성대 비율)을 평가하기 위해 수행됩니다.
측정은 환자가 앙와위 자세일 때 Mindray Consona N7 초음파 장치를 사용하여 얻습니다.
각 측정은 세 번 수행되며 평균값이 기록됩니다.
수술 후 기도 초음파 검사는 30분 후 회복실에서 반복됩니다.
표준화된 전신 마취 유도 하에서 Tuoren 비디오후두경을 사용하여 기관 내 삽관이 수행됩니다.
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활성 비교기: 매킨토시 후두경
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 표준화된 전신 마취 유도 하에서 기존의 Macintosh 직접 후두경을 사용하여 기관 내 삽관을 시행하게 됩니다.
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수술 전 기도 초음파 검사는 수술 전 대기실에서 상기도 구조물(성대 운동성, 성문 개방, 설골-턱 거리, 피부-후두덮개 거리, 후두덮개 주위 공간-후두덮개-성대 비율)을 평가하기 위해 수행됩니다.
측정은 환자가 앙와위 자세일 때 Mindray Consona N7 초음파 장치를 사용하여 얻습니다.
각 측정은 세 번 수행되며 평균값이 기록됩니다.
수술 후 기도 초음파 검사는 30분 후 회복실에서 반복됩니다.
표준화된 전신 마취 유도 하에 기존의 Macintosh 직접 후두경을 사용하여 기관내 삽관이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어려운 기관 내 삽관 예측
기간: (기관내삽관 중) 주변 시술 관련
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기도 초음파 매개변수와 기존 기도 평가 점수는 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 비만 환자에서 어려운 기관 내 삽관을 예측하는 능력을 평가하기 위해 평가될 것입니다.
어려운 기관 내 삽관은 기관 내 삽관 난이도 척도(IDS)를 사용하여 정의됩니다.
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(기관내삽관 중) 주변 시술 관련
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후두경 유형에 따른 기관 내 삽관 성공률
기간: 기관 삽관 절차 중에
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기관 내 삽관 성공률은 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 비만 환자에서 기관 내 삽관 중 Macintosh 후두경, Tuoren 비디오 후두경 및 Besdata 비디오 후두경에 무작위로 배정된 환자들 간에 비교될 것입니다.
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기관 삽관 절차 중에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문 시각화 시간
기간: (기관내삽관 중) 주변 수술 기간
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성문 시각화 시간은 후두경 검사 중 입술을 지나 후두경 블레이드가 통과하는 순간부터 성대를 처음으로 시각화할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
성문 시각화 시간은 Macintosh 후두경, Tuoren 비디오후두경 및 Besdata 비디오후두경 그룹 간에 비교됩니다.
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(기관내삽관 중) 주변 수술 기간
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기관 내 삽관 시간
기간: 주변 시술 중(기관 내 삽관 시)
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기관 내 삽관 시간은 후두경 날개가 입술을 지나는 순간부터 캡노그래피로 기관 내 삽관 성공이 확인될 때까지의 시간으로 정의됩니다.
삽관 시간은 Macintosh 후두경, Tuoren 비디오후두경 및 Besdata 비디오후두경 그룹 간에 비교됩니다.
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주변 시술 중(기관 내 삽관 시)
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기관 내 삽관에 대한 혈역학적 반응
기간: 주변 시술 관련
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혈역학적 매개변수는 마취 유도 전, 유도 후 1분, 기관 내 삽관 후 1, 3, 5, 10분 및 발관 직전에 기록되어 다양한 후두경 검사 기술의 효과를 평가합니다.
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주변 시술 관련
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수술 후 기도 초음파 측정
기간: 30분 후 발관
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기도 초음파는 회복실에서 발관 후 30분에 반복적으로 시행되며, 수술 전 초음파 측정값과 비교됩니다.
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30분 후 발관
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기도 관련 수술 후 합병증
기간: 삽관 후 수술 후 30분까지
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인후통, 목쉼, 후두경련, 기관지경련, 저산소혈증, 식도 삽관 및 구강 외상을 포함한 기도 관련 합병증이 기록됩니다.
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삽관 후 수술 후 30분까지
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마취과 의사 만족도 점수
기간: 기관 내 삽관 직후
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마취통증의학과 의사는 5점 리커트 척도(1=매우 나쁨, 5=우수함)를 기반으로 한 6개 항목의 설문지를 사용하여 후두경에 대한 만족도를 평가할 것입니다.
설문지는 후두경 삽입의 용이성, 성문 시야화의 질, 기관내관 배치의 용이성, 장치 조작, 추가 기동의 필요성 및 전반적인 시술자 만족도를 평가할 것입니다.
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기관 내 삽관 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Accuracy of airway ultrasound parameters to predict difficult airway using the LEMON criteria as a reference: A cross-sectional diagnostic accuracy study (DOI: 10.4103/2452-2473.366484 )
- Ultrasound measurements for evaluation of changes in upper airway during anaesthesia induction and prediction difficult laryngoscopy: a prospective observational study ( doi.org/10.1038/s41598-022-21695-2)
- Comparison of Tracheal Intubation Using King Vision (Non-channeled Blade) and Tuoren Video Laryngoscopes in Patients With Cervical Spine Immobilization by Manual In-Line Stabilization: A Randomized Clinical Trial (doi: 10.7759/cureus.43471)
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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