Comparaison des méthodes d'échographie des voies aériennes et de laryngoscopie chez les patients obèses
Effet de l'échographie des voies aériennes préopératoire et postopératoire et de l'utilisation de différents laryngoscopes sur le succès de l'intubation et les complications postopératoires chez les patients obèses
L'objectif principal de cette étude était d'examiner la relation entre les marqueurs classiques utilisés dans l'évaluation de la gestion des voies aériennes difficiles chez les patients obèses (score de Mallampati, distance thyro-mentonnière, distance sterno-mentonnière, mesure de la circonférence du cou) et les paramètres échographiques (mobilité des cordes vocales, ouverture glottique, distance hyo-mentonnière, distance peau-épiglotte et rapport espace péri-épiglottique-épiglotte-corde vocale), de comparer les effets de ces paramètres sur la prédiction de l'intubation difficile, et d'étudier les effets des différentes méthodes de laryngoscopie sur le succès de l'intubation et les complications respiratoires peropératoires.
L'objectif secondaire de l'étude est d'étudier les effets des différentes méthodes de laryngoscopie sur les réponses hémodynamiques à l'intubation. Le sexe, l'âge, la taille, le poids, l'IMC, la classification de l'état physique ASA, le statut tabagique, les comorbidités, les scores STOP-BANG et LEMON des participants seront enregistrés. Le pourcentage de score glottique (score POGO), le temps de visualisation glottique, le temps d'intubation endotrachéale, l'utilisation de manœuvres d'assistance et les paramètres de l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) seront comparés en fonction des méthodes de laryngoscopie utilisées.
Les participants doivent répondre aux critères suivants :
- Consentement donné par le patient
- Opéré sous anesthésie générale
- Âgé de plus de 18 ans
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
- Indice de masse corporelle (IMC) de 30 kg/m² ou plus
- Durée de l'opération entre 60 et 150 minutes
- Patients subissant une chirurgie programmée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La morbidité imprévue liée à la gestion difficile des voies aériennes reste une préoccupation majeure pour les anesthésistes. L'une des principales raisons est la grande variabilité interobservateur et le pouvoir prédictif limité des tests d'évaluation des voies aériennes actuellement utilisés au chevet du patient. L'utilisation de techniques de mesure plus objectives et reproductibles pourrait améliorer les taux de succès d'intubation et permettre une meilleure préparation en cas de difficulté prévue des voies aériennes.
L'échographie (USG) est une modalité d'imagerie rapide, non invasive et portable qui offre une visualisation en temps réel, à la fois statique et dynamique. L'échographie des voies aériennes est de plus en plus utilisée dans les salles d'opération, les unités de soins intensifs et les services d'urgence pour une évaluation détaillée de l'anatomie des voies aériennes. Elle fournit des informations précieuses concernant les structures des voies aériennes supérieures, les tissus mous de la tête et du cou, et l'anatomie prétrachéale.
L'évaluation préopératoire des voies aériennes est la première et la plus critique des étapes pour prévenir les complications liées à l'anesthésie. Des preuves récentes suggèrent que l'intégration de l'échographie des voies aériennes dans l'évaluation pré-anesthésique de routine pourrait améliorer la prédiction des difficultés des voies aériennes par rapport aux seules évaluations cliniques conventionnelles.
Avec l'augmentation mondiale de la prévalence de l'obésité, les anesthésistes rencontrent un nombre croissant de patients obèses dans leur pratique quotidienne. De nombreuses études ont identifié le sexe masculin, l'âge avancé, l'augmentation du tour de cou, un indice de masse corporelle (IMC) plus élevé, le syndrome d'apnée obstructive du sommeil, un score de Mallampati plus élevé, un score ASA plus élevé et une distance thyro-mentonnière plus courte comme prédicteurs d'intubation difficile chez les patients obèses. Malgré ces prédicteurs connus, le taux d'intubation difficile imprévue reste considérable.
Les vidéolaryngoscopes ont démontré des taux de succès élevés dans les scénarios de difficultés des voies aériennes, prévues ou non. Ces dispositifs améliorent la visualisation glottique et peuvent augmenter le succès de l'intubation au premier passage tout en réduisant les complications liées aux voies aériennes. Chez les patients obèses, la vidéolaryngoscopie pourrait encore améliorer la sécurité de l'intubation et les résultats périopératoires.
Cette étude prospective randomisée vise à comparer la valeur prédictive des marqueurs conventionnels de difficulté des voies aériennes (score de Mallampati, distance thyro-mentonnière, distance sterno-mentonnière et tour de cou) avec les paramètres échographiques des voies aériennes (mobilité des cordes vocales, ouverture glottique, distance hyo-mentonnière, distance peau-épiglotte et rapport espace péri-épiglottique-épiglotte-corde vocale) chez les patients obèses subissant une chirurgie programmée sous anesthésie générale.
De plus, l'étude évaluera les effets de trois méthodes de laryngoscopie différentes (laryngoscope direct Macintosh, vidéolaryngoscope Tuoren et vidéolaryngoscope Besdata) sur le succès de l'intubation, les complications respiratoires périopératoires et les réponses hémodynamiques. Une échographie postopératoire des voies aériennes sera réalisée pour évaluer les complications potentielles liées aux voies aériennes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ezgi Günaydın, MD
- Numéro de téléphone: +905336834198
- E-mail: ezgunaydin@gmail.com
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie (Türkiye), 61040
- Recrutement
- Trabzon University Faculty of Medicine Kanuni Training and Research Hospital
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Contact:
- recep erin, doctor
- Numéro de téléphone: +905304699135
- E-mail: erinrecep@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant donné leur consentement
- Patients ayant subi une chirurgie sous anesthésie générale
- Patients âgés de plus de dix-huit ans
- Patients avec un statut physique de classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I-II-III
- Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) de 30 kg/m² ou plus
- Patients dont la chirurgie dure entre 60 et 150 minutes
- Patients ayant subi une chirurgie dans des conditions programmées seront inclus.
Critères d'exclusion :
- Patients qui ne consentent pas,
- ceux subissant une chirurgie de la tête et du cou,
- ceux devant être opérés en position ventrale,
- patients non coopératifs (patients avec lesquels la communication n'est pas possible),
- ceux présentant des anomalies craniofaciales,
- patients opérés en situation d'urgence seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Besdata Vidéolaryngoscope
Les participants randomisés dans ce groupe subiront une intubation trachéale à l'aide du vidéolaryngoscope Besdata sous une induction standardisée de l'anesthésie générale.
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Une échographie préopératoire des voies aériennes sera réalisée dans la zone d'attente avant la chirurgie pour évaluer les structures des voies aériennes supérieures, y compris la mobilité des cordes vocales, l'ouverture glottique, la distance hyo-mentonnière, la distance peau-épiglotte et le rapport espace péri-épiglottique-épiglotte-cordes vocales.
Les mesures seront obtenues avec un appareil d'échographie Mindray Consona N7 alors que le patient est en position couchée.
Chaque mesure sera effectuée trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
L'échographie postopératoire des voies aériennes sera répétée à 30 minutes dans l'unité de réveil.
L'intubation endotrachéale sera réalisée à l'aide du vidéolaryngoscope Besdata sous induction d'anesthésie générale standardisée.
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Expérimental: Vidéolaryngoscope Tuoren
Les participants randomisés dans ce bras subiront une intubation trachéale à l'aide du vidéolaryngoscope Tuoren sous une induction d'anesthésie générale standardisée.
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Une échographie préopératoire des voies aériennes sera réalisée dans la zone d'attente avant la chirurgie pour évaluer les structures des voies aériennes supérieures, y compris la mobilité des cordes vocales, l'ouverture glottique, la distance hyo-mentonnière, la distance peau-épiglotte et le rapport espace péri-épiglottique-épiglotte-cordes vocales.
Les mesures seront obtenues avec un appareil d'échographie Mindray Consona N7 alors que le patient est en position couchée.
Chaque mesure sera effectuée trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
L'échographie postopératoire des voies aériennes sera répétée à 30 minutes dans l'unité de réveil.
L'intubation endotrachéale sera réalisée à l'aide du vidéolaryngoscope Tuoren sous induction d'anesthésie générale standardisée.
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Comparateur actif: Laryngoscope Macintosh
Les participants randomisés dans ce bras subiront une intubation trachéale à l'aide d'un laryngoscope direct Macintosh conventionnel sous induction standardisée d'anesthésie générale.
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Une échographie préopératoire des voies aériennes sera réalisée dans la zone d'attente avant la chirurgie pour évaluer les structures des voies aériennes supérieures, y compris la mobilité des cordes vocales, l'ouverture glottique, la distance hyo-mentonnière, la distance peau-épiglotte et le rapport espace péri-épiglottique-épiglotte-cordes vocales.
Les mesures seront obtenues avec un appareil d'échographie Mindray Consona N7 alors que le patient est en position couchée.
Chaque mesure sera effectuée trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
L'échographie postopératoire des voies aériennes sera répétée à 30 minutes dans l'unité de réveil.
L'intubation endotrachéale sera réalisée à l'aide d'un laryngoscope direct Macintosh conventionnel sous induction standardisée de l'anesthésie générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction d'une intubation trachéale difficile
Délai: Periprocedure (pendant l'intubation trachéale)
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Les paramètres échographiques des voies aériennes et les scores d'évaluation conventionnels des voies aériennes seront évalués pour déterminer leur capacité à prédire l'intubation trachéale difficile chez les patients obèses subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale.
L'intubation trachéale difficile sera définie à l'aide de l'échelle de difficulté d'intubation (IDS).
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Periprocedure (pendant l'intubation trachéale)
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Succès de l'intubation trachéale selon le type de laryngoscope
Délai: Pendant la procédure d'intubation trachéale
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Le succès de l'intubation trachéale sera comparé chez les patients randomisés entre le laryngoscope Macintosh, le vidéolaryngoscope Tuoren et le vidéolaryngoscope Besdata lors de l'intubation trachéale chez les patients obèses subissant une chirurgie programmée sous anesthésie générale.
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Pendant la procédure d'intubation trachéale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de visualisation glottique
Délai: Périprocédural (pendant l'intubation trachéale)
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Le temps de visualisation glottique sera défini comme le temps écoulé entre le passage de la lame du laryngoscope au-delà des lèvres et la première visualisation des cordes vocales pendant la laryngoscopie.
Le temps de visualisation glottique sera comparé entre les groupes du laryngoscope de Macintosh, du vidéolaryngoscope Tuoren et du vidéolaryngoscope Besdata.
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Périprocédural (pendant l'intubation trachéale)
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Temps d'intubation endotrachéale
Délai: Périprocédural (pendant l'intubation trachéale)
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Le temps d'intubation endotrachéale sera défini comme le temps écoulé entre le passage de la lame du laryngoscope au-delà des lèvres et la confirmation de l'intubation trachéale réussie par capnographie.
Le temps d'intubation sera comparé entre les groupes laryngoscope Macintosh, laryngoscope vidéo Tuoren et laryngoscope vidéo Besdata.
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Périprocédural (pendant l'intubation trachéale)
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Réponse hémodynamique à l'intubation trachéale
Délai: Périprocédural
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Les paramètres hémodynamiques seront enregistrés avant l'induction de l'anesthésie, 1 minute après l'induction, à 1, 3, 5 et 10 minutes après l'intubation trachéale, et immédiatement avant l'extubation pour évaluer les effets des différentes techniques de laryngoscopie.
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Périprocédural
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Mesures échographiques des voies aériennes postopératoires
Délai: 30 minutes après l'extubation
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L'échographie des voies aériennes sera répétée 30 minutes après l'extubation dans l'unité de réveil et comparée aux mesures échographiques préopératoires.
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30 minutes après l'extubation
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Complications postopératoires liées aux voies respiratoires
Délai: De l'intubation jusqu'à 30 minutes postopératoires
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Les complications liées aux voies aériennes, notamment les maux de gorge, l'enrouement, le laryngospasme, le bronchospasme, l'hypoxémie, l'intubation œsophagienne et les traumatismes buccaux, seront enregistrées.
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De l'intubation jusqu'à 30 minutes postopératoires
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Score de satisfaction des anesthésistes
Délai: Immédiatement après l'intubation trachéale
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La satisfaction de l'anesthésiste vis-à-vis du laryngoscope sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de 6 items basé sur une échelle de Likert en 5 points (1 = très médiocre, 5 = excellent).
Le questionnaire évaluera la facilité d'insertion du laryngoscope, la qualité de la visualisation glottique, la facilité de placement de la sonde endotrachéale, la maniabilité de l'appareil, la nécessité de manœuvres supplémentaires et la satisfaction globale de l'opérateur.
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Immédiatement après l'intubation trachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Accuracy of airway ultrasound parameters to predict difficult airway using the LEMON criteria as a reference: A cross-sectional diagnostic accuracy study (DOI: 10.4103/2452-2473.366484 )
- Ultrasound measurements for evaluation of changes in upper airway during anaesthesia induction and prediction difficult laryngoscopy: a prospective observational study ( doi.org/10.1038/s41598-022-21695-2)
- Comparison of Tracheal Intubation Using King Vision (Non-channeled Blade) and Tuoren Video Laryngoscopes in Patients With Cervical Spine Immobilization by Manual In-Line Stabilization: A Randomized Clinical Trial (doi: 10.7759/cureus.43471)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- TrabzonMF
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