Comparação de Métodos de Ultrassonografia das Vias Aéreas e Laringoscopia em Pacientes Obesos
O Efeito da Ultrassonografia das Vias Aéreas Pré-operatória e Pós-operatória e dos Diferentes Usos do Laringoscópio no Sucesso da Intubação e nas Complicações Pós-operatórias em Pacientes Obesos
O principal objetivo deste estudo foi examinar a relação entre os marcadores clássicos utilizados na avaliação da gestão de vias aéreas difíceis em doentes obesos (classificação de Mallampati, distância tireomentoniana, distância esternomentoniana, medição da circunferência do pescoço) e parâmetros ultrassonográficos (mobilidade das cordas vocais, abertura glótica, distância hiomentoniana, distância pele-epiglótica e rácio espaço peri-epiglótico-epiglótico-cordas vocais), comparar os efeitos destes parâmetros na previsão de intubação difícil e investigar os efeitos de diferentes métodos de laringoscopia no sucesso da intubação e nas complicações respiratórias peroperatórias.
O objetivo secundário do estudo é investigar os efeitos de diferentes métodos de laringoscopia nas respostas hemodinâmicas à intubação. Serão registados o género, idade, altura, peso, IMC, classificação do estado físico ASA, estado tabágico, comorbilidades, pontuações STOP-BANG e LEMON dos participantes. A percentagem da pontuação glótica (pontuação POGO), o tempo de visualização glótica, o tempo de intubação endotraqueal, a utilização de manobras assistidas e os parâmetros da Escala de Dificuldade de Intubação (IDS) serão comparados de acordo com os métodos de laringoscopia utilizados.
Os participantes devem cumprir os seguintes critérios:
- Consentimento dado pelo doente
- Operados sob anestesia geral
- Maiores de 18 anos
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
- Índice de massa corporal (IMC) de 30 kg/m2 ou superior
- Duração da operação entre 60-150 minutos
- Doentes submetidos a cirurgia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A morbilidade imprevista relacionada com a gestão difícil da via aérea continua a ser uma grande preocupação para os anestesiologistas. Uma das principais razões é a elevada variabilidade interobservador e o poder preditivo limitado dos testes de avaliação da via aérea atualmente utilizados à beira do leito. A utilização de técnicas de medição mais objetivas e reprodutíveis pode melhorar as taxas de sucesso da intubação e permitir uma melhor preparação em casos de via aérea difícil antecipada.
A ultrassonografia (USG) é uma modalidade de imagem rápida, não invasiva e portátil que proporciona visualização estática e dinâmica em tempo real. A ultrassonografia da via aérea é cada vez mais utilizada em salas de operações, unidades de cuidados intensivos e departamentos de emergência para uma avaliação detalhada da anatomia da via aérea. Fornece informações valiosas sobre as estruturas das vias aéreas superiores, os tecidos moles da cabeça e do pescoço e a anatomia pré-traqueal.
A avaliação pré-operatória da via aérea é o primeiro e mais crítico passo na prevenção de complicações da via aérea relacionadas com a anestesia. Evidências recentes sugerem que a incorporação da ultrassonografia da via aérea na avaliação pré-anestésica de rotina pode melhorar a previsão da via aérea difícil em comparação com as avaliações clínicas convencionais isoladas.
Com o aumento global da prevalência da obesidade, os anestesiologistas estão a encontrar um número crescente de pacientes obesos na prática diária. Numerosos estudos identificaram o sexo masculino, a idade avançada, o aumento da circunferência do pescoço, um índice de massa corporal (IMC) mais elevado, a síndrome da apneia obstrutiva do sono, uma pontuação de Mallampati mais elevada, uma pontuação ASA mais elevada e uma distância tireomentoniana mais curta como preditores de intubação difícil em pacientes obesos. Apesar destes preditores conhecidos, a taxa de intubação difícil imprevista continua considerável.
Os videolaringoscópios demonstraram elevadas taxas de sucesso tanto em cenários de via aérea difícil antecipada como imprevista. Estes dispositivos melhoram a visualização glótica e podem aumentar o sucesso da intubação à primeira passagem, ao mesmo tempo que reduzem as complicações relacionadas com a via aérea. Em pacientes obesos, a videolaringoscopia pode melhorar ainda mais a segurança da intubação e os resultados perioperatórios.
Este estudo prospetivo randomizado visa comparar o valor preditivo dos marcadores convencionais de via aérea difícil (pontuação de Mallampati, distância tireomentoniana, distância esternomentoniana e circunferência do pescoço) com os parâmetros ultrassonográficos da via aérea (mobilidade das cordas vocais, abertura glótica, distância hiomentoniana, distância pele-epiglote e razão espaço peri-epiglótico-epiglote-corda vocal) em pacientes obesos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Além disso, o estudo avaliará os efeitos de três métodos diferentes de laringoscopia (laringoscópio direto Macintosh, videolaringoscópio Tuoren e videolaringoscópio Besdata) no sucesso da intubação, nas complicações respiratórias perioperatórias e nas respostas hemodinâmicas. Será realizada ultrassonografia da via aérea pós-operatória para avaliar possíveis complicações relacionadas com a via aérea.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ezgi Günaydın, MD
- Número de telefone: +905336834198
- E-mail: ezgunaydin@gmail.com
Locais de estudo
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Trabzon, Turquia (Türkiye), 61040
- Recrutamento
- Trabzon University Faculty of Medicine Kanuni Training and Research Hospital
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Contato:
- recep erin, doctor
- Número de telefone: +905304699135
- E-mail: erinrecep@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que deram o seu consentimento
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia sob anestesia geral
- Pacientes com mais de dezoito anos de idade
- Pacientes com classificação de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I-II-III
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) de 30 kg/m2 ou superior
- Pacientes cuja cirurgia dura entre 60 e 150 minutos
- Pacientes submetidos a cirurgia em condições eletivas serão incluídos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não consentem,
- aqueles submetidos a cirurgia de cabeça e pescoço,
- aqueles a serem operados em posição prona,
- pacientes não cooperativos (pacientes com quem a comunicação não é possível),
- aqueles com anomalias craniofaciais,
- pacientes operados em situações de emergência serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Besdata Videolaringoscópio
Os participantes randomizados para este braço serão submetidos a intubação traqueal utilizando o videolaringoscópio Besdata sob indução de anestesia geral padronizada.
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A ecografia das vias aéreas pré-operatória será realizada na área de espera antes da cirurgia para avaliar as estruturas das vias aéreas superiores, incluindo mobilidade das cordas vocais, abertura glótica, distância hiomentual, distância pele-epiglote e relação espaço peri-epiglótico-epiglote-cordas vocais.
As medições serão obtidas com um dispositivo de ultrassom Mindray Consona N7 enquanto o paciente está na posição supina.
Cada medição será realizada três vezes e o valor médio será registado.
A ecografia das vias aéreas pós-operatória será repetida aos 30 minutos na unidade de recuperação.
A intubação endotraqueal será realizada utilizando o videolaringoscópio Besdata sob indução padronizada de anestesia geral.
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Experimental: Tuoren Videolaringoscópio
Os participantes randomizados para este braço serão submetidos a intubação traqueal utilizando o videolaringoscópio Tuoren sob indução padronizada de anestesia geral.
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A ecografia das vias aéreas pré-operatória será realizada na área de espera antes da cirurgia para avaliar as estruturas das vias aéreas superiores, incluindo mobilidade das cordas vocais, abertura glótica, distância hiomentual, distância pele-epiglote e relação espaço peri-epiglótico-epiglote-cordas vocais.
As medições serão obtidas com um dispositivo de ultrassom Mindray Consona N7 enquanto o paciente está na posição supina.
Cada medição será realizada três vezes e o valor médio será registado.
A ecografia das vias aéreas pós-operatória será repetida aos 30 minutos na unidade de recuperação.
A entubação endotraqueal será realizada utilizando o videolaringoscópio Tuoren sob indução de anestesia geral padronizada.
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Comparador Ativo: Laringoscópio Macintosh
Os participantes randomizados para este braço serão submetidos a intubação traqueal utilizando um laringoscópio direto Macintosh convencional sob indução de anestesia geral padronizada.
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A ecografia das vias aéreas pré-operatória será realizada na área de espera antes da cirurgia para avaliar as estruturas das vias aéreas superiores, incluindo mobilidade das cordas vocais, abertura glótica, distância hiomentual, distância pele-epiglote e relação espaço peri-epiglótico-epiglote-cordas vocais.
As medições serão obtidas com um dispositivo de ultrassom Mindray Consona N7 enquanto o paciente está na posição supina.
Cada medição será realizada três vezes e o valor médio será registado.
A ecografia das vias aéreas pós-operatória será repetida aos 30 minutos na unidade de recuperação.
A intubação endotraqueal será realizada utilizando um laringoscópio direto Macintosh convencional sob indução de anestesia geral padronizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Predição de intubação traqueal difícil
Prazo: Periprocedural (durante a intubação traqueal)
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Os parâmetros ultrassonográficos das vias aéreas e as pontuações convencionais de avaliação das vias aéreas serão avaliados para determinar a sua capacidade de prever a intubação traqueal difícil em doentes obesos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
A intubação traqueal difícil será definida através da Escala de Dificuldade de Intubação (IDS).
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Periprocedural (durante a intubação traqueal)
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Sucesso da intubação traqueal de acordo com o tipo de laringoscópio
Prazo: Durante o procedimento de intubação traqueal
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O sucesso da intubação traqueal será comparado entre os doentes randomizados para laringoscópio Macintosh, videolaringoscópio Tuoren e videolaringoscópio Besdata durante a intubação traqueal em doentes obesos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
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Durante o procedimento de intubação traqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de visualização glótica
Prazo: Periprocedural (durante a intubação traqueal)
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O tempo de visualização glótica será definido como o tempo desde a passagem da lâmina do laringoscópio pelos lábios até à primeira visualização das cordas vocais durante a laringoscopia.
O tempo de visualização glótica será comparado entre os grupos do laringoscópio Macintosh, do videolaringoscópio Tuoren e do videolaringoscópio Besdata.
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Periprocedural (durante a intubação traqueal)
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Tempo de intubação endotraqueal
Prazo: Periprocedural (durante a intubação traqueal)
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O tempo de intubação endotraqueal será definido como o tempo desde a passagem da lâmina do laringoscópio pelos lábios até à confirmação da intubação traqueal bem-sucedida por capnografia.
O tempo de intubação será comparado entre os grupos do laringoscópio de Macintosh, do videolaringoscópio Tuoren e do videolaringoscópio Besdata.
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Periprocedural (durante a intubação traqueal)
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Resposta hemodinâmica à intubação traqueal
Prazo: Periprocedural
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Os parâmetros hemodinâmicos serão registados antes da indução da anestesia, 1 minuto após a indução, aos 1, 3, 5 e 10 minutos após a intubação traqueal, e imediatamente antes da extubação para avaliar os efeitos de diferentes técnicas de laringoscopia.
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Periprocedural
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Medições ultrassonográficas pós-operatórias das vias aéreas
Prazo: 30 minutos após a extubação
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A ecografia das vias aéreas será repetida 30 minutos após a extubação na unidade de recuperação e comparada com as medições ecográficas pré-operatórias.
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30 minutos após a extubação
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Complicações pós-operatórias relacionadas com as vias aéreas
Prazo: Desde a intubação até 30 minutos após a operação
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Complicações relacionadas com as vias aéreas, incluindo dor de garganta, rouquidão, laringospasmo, broncospasmo, hipoxemia, intubação esofágica e trauma oral, serão registadas.
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Desde a intubação até 30 minutos após a operação
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Pontuação de satisfação do anestesiologista
Prazo: Imediatamente após a intubação traqueal
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A satisfação do anestesiologista com o laringoscópio será avaliada através de um questionário de 6 itens baseado numa escala de Likert de 5 pontos (1 = muito fraco, 5 = excelente).
O questionário avaliará a facilidade de inserção do laringoscópio, a qualidade da visualização glótica, a facilidade de colocação do tubo endotraqueal, a manipulação do dispositivo, a necessidade de manobras adicionais e a satisfação geral do operador.
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Imediatamente após a intubação traqueal
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Accuracy of airway ultrasound parameters to predict difficult airway using the LEMON criteria as a reference: A cross-sectional diagnostic accuracy study (DOI: 10.4103/2452-2473.366484 )
- Ultrasound measurements for evaluation of changes in upper airway during anaesthesia induction and prediction difficult laryngoscopy: a prospective observational study ( doi.org/10.1038/s41598-022-21695-2)
- Comparison of Tracheal Intubation Using King Vision (Non-channeled Blade) and Tuoren Video Laryngoscopes in Patients With Cervical Spine Immobilization by Manual In-Line Stabilization: A Randomized Clinical Trial (doi: 10.7759/cureus.43471)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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- TrabzonMF
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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