CDAC 연구 - 관상동맥 재관류술 후 대뇌 기능 장애 (CDAC)

신경인지 기능 저하는 오랫동안 관상동맥우회로이식술(CABG)의 잠재적 합병증으로 인정되어 왔습니다. 객관적 검사를 통해 측정한 수술 후 인지 기능 장애(POCD)의 발생률은 여러 소규모 연구에서 15-50%에 달하는 것으로 보고되었으며, 연구 규모, 검사 방법, 임상 추적 기간에서 큰 변동성이 관찰되었습니다. 그러나 CABG 이후 수술 후 인지 변화의 유병률과 심각성, 그리고 평가 방법에 대해서는 많은 논쟁이 존재합니다. 현재, 치료 의사와 환자 간의 재관류 전 논의(정보에 입각한 동의)는 이환율, 사망률, 수술 결과에 국한되어 있으며, 이러한 논의에는 POCD의 잠재적 위험이 포함되지 않습니다. CABG와 대조적으로, 스텐트 시술을 포함한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 POCD의 위험 없이 유사한 재관류 결과를 제공할 수 있으며, 개인 및 직업적 삶의 질에 부정적인 영향을 미치지 않을 수 있습니다. 따라서, PCI를 받는 환자와 비교하여 CABG 이후 2년간 환자의 진정한 인지 기능 장애 비율을 결정하기 위해, 우리는 다기관, 관찰적, 두 군, 비무작위 코호트 연구를 제안합니다. CABG 또는 PCI를 받기로 한 결정은 연구 등록 전 치료 의사와 환자가 내리게 되므로, 시술 선택은 연구 프로토콜의 일부가 아니며, 연구 등록으로 인한 위험 증가는 없습니다. 30개 기관의 환자는 기반 컴퓨터 기반 맞춤형 신경인지 검사(Cogstate)를 받게 되며, 이는 여러 영역에서 인지 변화를 감지하는 민감도 때문에 선택되었습니다. 초기 검사는 적격 진단 관상동맥 조영술 후 >48시간 이내 및 CABG 또는 PCI 전 <2개월 이내에 시행됩니다. 검사는 퇴원 후 30일, 그리고 재관류 후 1년 및 2년에 다시 시행됩니다. 진단적 조영술 영상은 나중에 세 명의 의사가 평가하여 환자가 CABG 또는 PCI로부터 유사한 결과를 얻을 수 있었는지 판단할 것입니다. 윤리적 문제로 인해, 치료 옵션에 대한 무작위 배정은 적절하지 않습니다. 무작위 임상 시험 설계 없이 인과 관계를 추론하는 것은 어려울 수 있지만, 측정된 임상 변수 또는 특성의 효율성을 향상시키기 위해 성향 점수 매칭이 사용될 것입니다. 주요 연구 종점은 기저선에서 재관류 후 2년까지의 환자 내 누적 컴퓨터 기반 신경인지 검사 수행 변화이며(군간 비교에 추가하여), 보조 종점에는 퇴원 후 30일 및 1년 검사 결과(기저선 대비), 업무 또는 일상 활동 복귀 기간, 직업적 지위, 직책 또는 개인 활동의 변화가 포함됩니다. 따라서, 본 연구은 관상동맥 재관류가 필요하고 인지 기능, 직업적 생산성 및 개인적 삶의 질을 유지하고자 할 때, 환자와 의사 모두에게 정보에 입각한 치료 결정을 내리는 데 필요한 정보를 처음으로 제공할 것이며, 인지 검사 방법과 CABG를 일차 재관류 옵션으로 권장하는 임상 관행을 바꿀 수도 있습니다.