El Estudio CDAC - Disfunción Cerebral Tras la Revascularización Coronaria (CDAC)

El deterioro neurocognitivo ha sido reconocido desde hace tiempo como una posible complicación de la cirugía de derivación arterial coronaria (CABG). La incidencia de la disfunción cognitiva postoperatoria (POCD), medida mediante pruebas objetivas, se ha reportado en varios estudios pequeños, acercándose al 15-50%, con una gran variabilidad observada en el tamaño del estudio, los métodos de prueba y la duración del seguimiento clínico. Sin embargo, existe mucha controversia respecto a la prevalencia y la gravedad de los cambios cognitivos postoperatorios tras la CABG, así como a los métodos de evaluación. Actualmente, las discusiones previas a la revascularización entre el médico tratante y el paciente (consentimiento informado) se limitan a temas de morbilidad, mortalidad y resultado quirúrgico, y estas discusiones no incluyen el riesgo potencial de POCD. A diferencia de la CABG, la intervención coronaria percutánea (PCI), incluida la colocación de stents, tiene el potencial de proporcionar resultados de revascularización similares sin el riesgo de POCD ni un impacto negativo en la calidad de vida personal y profesional. Por lo tanto, para determinar la tasa real de disfunción cognitiva en los pacientes durante los 2 años posteriores a la CABG en comparación con los pacientes sometidos a PCI, proponemos un estudio de cohorte multicéntrico, observacional, de dos grupos y no aleatorizado. La decisión de someterse a CABG o PCI será tomada por el médico tratante y el paciente antes de la inscripción en el estudio y, por lo tanto, la elección del procedimiento no forma parte del protocolo de investigación, y no existe un riesgo mayor debido a la inscripción en el estudio. Los pacientes de 30 centros se someterán a una prueba neurocognitiva personalizada inicial basada en computadora (Cogstate), elegida por su sensibilidad para detectar cambios cognitivos en múltiples dominios. La prueba inicial se realizará >48 horas después del angiograma coronario diagnóstico calificado y <2 meses antes de la CABG o PCI. La prueba se repetirá 30 días después del alta hospitalaria y nuevamente a 1 y 2 años después de la revascularización. Las imágenes angiográficas diagnósticas serán evaluadas posteriormente por tres médicos para determinar si los pacientes podrían haber obtenido resultados similares con CABG o PCI. Debido a consideraciones éticas, la aleatorización a una opción de tratamiento no es apropiada. Si bien inferir causalidad en ausencia de un diseño de ensayo clínico aleatorizado puede ser un desafío, se empleará emparejamiento por puntaje de propensión para mejorar la eficiencia de las variables o características clínicas medidas. El criterio de valoración principal del estudio es el cambio en el rendimiento neurocognitivo acumulado intra-paciente basado en computadora en la línea de base, en comparación con los 2 años posteriores a la revascularización (además de las comparaciones entre grupos). Los criterios de valoración secundarios incluyen los resultados de las pruebas a los 30 días y 1 año después del alta en comparación con la línea de base, el intervalo de retorno al trabajo o a las actividades habituales y un cambio en el estatus profesional, el cargo laboral o las actividades personales. Por lo tanto, el presente estudio proporcionará por primera vez tanto al paciente como al médico la información necesaria para tomar una decisión de tratamiento informada cuando se enfrenten a la necesidad de revascularización coronaria y al deseo de mantener la función cognitiva, la productividad profesional y la calidad de vida personal, y también podría cambiar el método de prueba cognitiva y la práctica clínica de recomendar la CABG como opción de revascularización primaria.