L'étude CDAC - Dysfonction cérébrale après revascularisation coronaire (CDAC)

Le déclin neurocognitif est depuis longtemps reconnu comme une complication potentielle de la chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC). L'incidence de la dysfonction cognitive post-opératoire (DCPO) mesurée par des tests objectifs a été rapportée dans plusieurs petites études à environ 15-50%, avec une grande variabilité observée dans la taille des études, les méthodes de test et la durée du suivi clinique. Cependant, il existe une controverse importante concernant la prévalence et la sévérité des changements cognitifs post-opératoires après un PAC, ainsi que les méthodes d'évaluation. Actuellement, les discussions pré-revascularisation entre un médecin traitant et un patient (consentement éclairé) se limitent aux sujets de morbidité, mortalité et résultat chirurgical, et ces discussions n'incluent pas le risque potentiel de DCPO. Contrairement au PAC, l'intervention coronarienne percutanée (ICP), y compris la pose de stent, a le potentiel de fournir des résultats de revascularisation similaires sans le risque de DCPO ou d'impact négatif sur la qualité de vie personnelle et professionnelle. Ainsi, pour déterminer le taux réel de dysfonction cognitive chez les patients 2 ans après un PAC comparé aux patients subissant une ICP, nous proposons une étude de cohorte multicentrique, observationnelle, à deux groupes, non randomisée. La décision de subir un PAC ou une ICP sera prise par un médecin traitant et un patient avant l'inclusion dans l'étude, et ainsi, le choix de la procédure ne fait pas partie du protocole de recherche, et il n'y a pas de risque accru dû à l'inclusion dans l'étude. Les patients de 30 centres subiront un test neurocognitif personnalisé informatisé de base (Cogstate), choisi pour sa sensibilité à détecter les changements cognitifs dans de multiples domaines. Le test initial sera >48 heures après l'angiographie coronarienne diagnostique qualifiante et <2 mois avant le PAC ou l'ICP. Le test sera répété 30 jours après la sortie de l'hôpital et à nouveau 1 et 2 ans après la revascularisation. Les images angiographiques diagnostiques seront ultérieurement évaluées par trois médecins pour déterminer si les patients auraient pu obtenir des résultats similaires avec un PAC ou une ICP. Pour des raisons éthiques, la randomisation vers une option de traitement n'est pas appropriée. Bien qu'inférer la causalité en l'absence d'un essai clinique randomisé puisse être difficile, l'appariement par score de propension sera utilisé pour améliorer l'efficacité des variables ou caractéristiques cliniques mesurées. Le critère d'évaluation principal de l'étude est un changement de la performance cumulative des tests neurocognitifs informatisés intra-patient au départ, avec comparaison à 2 ans après la revascularisation (en plus des comparaisons inter-groupes). Les critères d'évaluation secondaires incluent les résultats des tests 30 jours et 1 an après la sortie comparés au départ, l'intervalle de retour au travail ou aux activités habituelles, et un changement de statut professionnel, titre de poste ou activités personnelles. Ainsi, la présente étude fournira pour la première fois au patient et au médecin les informations nécessaires pour prendre une décision de traitement éclairée lorsqu'ils sont confrontés au besoin de revascularisation coronarienne, et au désir de maintenir la fonction cognitive, la productivité professionnelle et la qualité de vie personnelle, et pourrait également changer la méthode de test cognitif et la pratique clinique de recommander le PAC comme option de revascularisation primaire.