O Estudo CDAC - Disfunção Cerebral Após Revascularização Coronária (CDAC)

O declínio neurocognitivo há muito é reconhecido como uma potencial complicação da cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG). A incidência de disfunção cognitiva pós-operatória (POCD), medida por testes objetivos, foi relatada em vários estudos pequenos como sendo de 15-50%, com grande variabilidade observada no tamanho do estudo, métodos de teste e duração do acompanhamento clínico. No entanto, existe muita controvérsia sobre a prevalência e gravidade das alterações cognitivas pós-operatórias após CABG, bem como sobre os métodos de avaliação. Atualmente, as discussões pré-revascularização entre o médico assistente e o paciente (Consentimento Informado) limitam-se a tópicos de morbilidade, mortalidade e resultado cirúrgico, e estas discussões não incluem o risco potencial de POCD. Em contraste com a CABG, a intervenção coronária percutânea (PCI), incluindo a colocação de stent, tem o potencial de fornecer resultados de revascularização semelhantes sem o risco de POCD ou um impacto negativo na qualidade de vida pessoal e profissional. Assim, para determinar a taxa real de disfunção cognitiva para pacientes em 2 anos após CABG em comparação com pacientes submetidos a PCI, propomos um estudo de coorte multicêntrico, observacional, de dois grupos, não randomizado. A decisão de realizar CABG ou PCI será tomada por um médico assistente e um paciente antes da inscrição no estudo e, portanto, a escolha de um procedimento não faz parte do protocolo de pesquisa, e não há risco aumentado devido à inscrição no estudo. Pacientes em 30 centros serão submetidos a testes neurocognitivos personalizados baseados em computador (Cogstate) de base, escolhidos pela sua sensibilidade para detetar alterações cognitivas em múltiplos domínios. O teste inicial será >48 horas após a angiografia coronária diagnóstica qualificante e <2 meses antes da CABG ou PCI. O teste será repetido 30 dias após a alta hospitalar e novamente 1 e 2 anos após a revascularização. As imagens angiográficas diagnósticas serão posteriormente avaliadas por três médicos para determinar se os pacientes poderiam ter recebido resultados semelhantes da CABG ou PCI. Devido a preocupações éticas, a randomização para uma opção de tratamento não é apropriada. Embora inferir causalidade na ausência de um desenho de ensaio clínico randomizado possa ser desafiador, a correspondência de pontuação de propensão será empregue para melhorar a eficiência das variáveis ou características clínicas medidas. O endpoint primário do estudo é uma alteração do desempenho cumulativo do teste neurocognitivo baseado em computador dentro do paciente na linha de base, com comparação a 2 anos após a revascularização (além de comparações entre grupos). Os endpoints secundários incluem resultados de teste 30 dias e 1 ano após a alta em comparação com a linha de base, intervalo de retorno ao trabalho ou atividades habituais, e uma alteração no estado profissional, cargo ou atividades pessoais. Assim, o presente estudo, pela primeira vez, fornecerá tanto ao paciente quanto ao médico as informações necessárias para tomar uma decisão de tratamento informada quando confrontados com a necessidade de revascularização coronária e o desejo de manter a função cognitiva, produtividade profissional e qualidade de vida pessoal, e também pode alterar o método de teste cognitivo e a prática clínica de recomendar a CABG como uma opção de revascularização primária.