의족 소켓 적합도 테스트 시스템
하지 절단 환자의 의족 소켓 접합 평가를 위한 프로토타입 소켓 적합도 테스트 시스템 평가
연구 개요
상세 설명
의족 치료에서 가장 큰 과제 중 하나는 의족 소켓이 잔존 팔다리와 잘 맞도록 하는 것입니다. 이 "소켓 적합성"은 편안함과 기능 모두에 있어 중요합니다. 소켓이 제대로 맞지 않으면 통증, 피부 문제 및 성능 저하를 일으킬 수 있습니다. 불량한 소켓 적합성은 또한 의족에 대한 개인의 만족도를 낮추고 일상 활동 수행 능력을 제한하며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
현재 소켓 적합성을 평가하는 방법은 환자 피드백이나 편안함 설문조사에 기반한 정성적 방법이거나, 비싸고/또는 침습적인 장비를 사용합니다. 이러한 방법들은 소켓과 잔존 팔다리가 얼마나 잘 협력하는지에 대한 정확한 측정을 제공하지 않으며, 일부는 소켓 내부에 계측 장비를 삽입하기 위해 소켓을 변경해야 합니다.
이러한 한계를 해결하기 위해 연구자들은 소켓 적합성을 측정하기 위한 비침습적 프로토타입 장치를 테스트하고 있습니다. 이 장치는 모든 의족 소켓의 끝에 외부로 부착되며 센서(포텐쇼미터 및 로드 셀)와 TV 모니터에 연결된 두 개의 긴 공기 실린더를 사용합니다. 이를 통해 의족 사용자는 소켓을 착용한 상태에서 저항에 대해 다양한 다리 움직임을 수행할 수 있습니다.
표준화된 테스트 프로토콜은 참가자가 모든 방향(굴곡, 신전, 외전 및 내전)으로 고관절 움직임을 수행하도록 요구합니다. 움직임 범위는 각 사람의 키와 고관절 움직임에 맞춰 조정되므로 테스트는 개인 간에 일관된 난이도 수준을 갖습니다. 주요 가설은 더 나은 소켓 적합성이 움직임에 걸린 시간과 존재하는 오류의 정도로 측정하여 더 정확한 움직임을 허용할 것이라는 것입니다. 포괄적인 가설은 더 나은 소켓 적합성이 움직임 지속 시간과 오류로 측정한 대로 더 정확한 움직임을 초래할 것이라는 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 단측 무릎 위(대퇴 절단, TFA) 성인에서 프로토타입 장치를 평가할 것입니다. 연구자들은 TFA 환자 18명을 모집할 계획입니다:
- TFA 환자 8명은 연습이 결과에 영향을 미치는지 확인하고 프로토콜이 실행 가능한지 확인하기 위해 2번의 테스트 방문을 완료할 것입니다.
- TFA 환자 10명은 그들의 현재 소켓이 적합성을 쉽게 조정할 수 있는 기능을 포함하도록 의도적으로 표집될 것입니다. 참가자들은 2번의 테스트 방문을 완료하여 연구자들이 움직임 지속 시간과 오류와 같은 측정 항목을 사용하여 소켓-팔다리 결합의 차이를 측정할 수 있는지 확인할 수 있습니다.
연구자들은 또한 이러한 움직임 측정 항목을 참가자의 자가 보고된 소켓 편안함 점수와 비교할 것입니다. 테스트 프로토콜이 실행 가능하며, 장치가 의도한 대로 작동하며, 결합의 차이를 감지할 수 있음을 보여주는 것은 연구자들에게 더 큰 임상 시험을 지원하기 위한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.
구체적인 목표
- 대퇴 절단 환자에서 프로토타입 소켓 적합성 테스트 프로토콜의 실행 가능성, 반복성 및 연습 효과를 테스트합니다.
- 지속 시간과 오류와 같은 움직임 측정 항목을 사용하여 대퇴 절단 환자에서 소켓 적합성의 차이를 감지할 수 있음을 보여줍니다.
- 환자가 보고한 소켓 편안함 점수와 비교하여 움직임 측정 항목을 검증합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefania Fatone, PhD, BPO(Hons)
- 전화번호: 206-685-7918
- 이메일: sfaton@uw.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이여야 함
- 단측 대퇴 절단을 가져야 함
- 절단 후 최소 12개월 이상 경과해야 함
- 열린 상처나 감염이 없는 잔여 사지를 가져야 함
- 의족을 하루 최소 4시간 이상 착용해야 함
- 의족으로 짧은 거리를 걸을 수 있어야 함
- 건강한 다리로 짧은 시간 동안 서 있을 수 있어야 함
- 균형을 위해 팔로 평행봉을 잡을 수 있어야 함
- 절단 측 엉덩이에 통증 없는 관절 가동 범위를 가져야 함
- 서 있거나 엉덩이 움직임을 어렵게 하는 등 허리 문제가 없어야 함
- 화면의 커서를 볼 수 있을 만큼 충분히 교정된 시력을 가져야 함
- 영어로 간단한 지시를 따를 수 있어야 함
제외 기준:
- 검사로 인해 악화될 수 있는 잔여 사지 문제(예: 민감하거나 약한 피부)
- 원위 의족 부품과 분리할 수 없는 의족 소켓
- 영어를 읽고 말할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대퇴 절단 환자
의족 소켓 적합성 테스트 시스템
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움직임 오차와 지속 시간을 사용하여 소켓-사지 결합을 평가하는 보철 소켓 적합성 테스트 시스템.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복성
기간: 1주
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보철 소켓 적합성 테스트 수행의 반복성을 이동 시간과 정확성 측면에서 평가합니다.
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1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연습 효과
기간: 1일차
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움직임 시간과 정확도 측면에서 의족 소켓 적합성 테스트를 안정적으로 수행하기 위해 필요한 시험 횟수를 평가합니다.
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1일차
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알려진 그룹 타당성
기간: Day 1
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헐거운 보철 소켓 착용과 꼭 맞는 보철 소켓 착용 간 측정 시간과 정확도 차이 평가
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Day 1
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수렴 타당도
기간: 1일차
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꽉 끼는 의족 소켓과 헐렁한 의족 소켓 간의 차이에 대한 소켓 착용감 점수와 움직임 시간 및 정확도 간의 상관관계를 평가합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefania Fatone, PhD, BPO(Hons), University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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